藥理學(xué)總論ppt課件-展示頁(yè)
2025-01-28 10:55本頁(yè)面
【正文】 照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)新藥的有效性、安全性，一般不應(yīng)少于 300例。 ? 觀察 病例 不少于 100對(duì)。 ? 觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù) 。 10 新藥的臨床試驗(yàn) ? Ⅰ 期臨床試驗(yàn) ? Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 臨床研究（ 狹義 ） ? Ⅲ 期臨床試驗(yàn) ? Ⅳ 期臨床試驗(yàn)（ 售后調(diào)研 ） 11 I期臨床試驗(yàn) ? 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。 ） 9 臨床前研究 ? 藥學(xué)研究（ 狹義 ），如工藝路線、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等。 ? 為闡明 生命活動(dòng)的本質(zhì) 提供科學(xué)依據(jù)和研究方法。 6 藥物與機(jī)體的關(guān)系 Pharmacokinatics（藥動(dòng)學(xué)） Pharmacodynamics（藥效學(xué)） 7 二、藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù) ? 闡明藥物的作用與作用機(jī)制，為指導(dǎo)臨床合理 用藥 提供理論基礎(chǔ)（最佳療效、不良反應(yīng)防治）。 5 ? 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（藥效學(xué) ）：研究藥物對(duì)機(jī)體的作用規(guī)律和機(jī)制的科學(xué)。 3 第一節(jié)：緒論 ? 基本概念 ? 藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù) ? 如何學(xué)好藥理學(xué) 4 一、基本概念 ? 藥物 ：用以 防 治、診斷疾病 及計(jì)劃生育 ，能影響機(jī)體器官生理功能和細(xì)胞代謝活動(dòng)的化學(xué)物質(zhì)。 了解藥理學(xué)特點(diǎn)及發(fā)展現(xiàn)狀 。1 臨床合理用藥技術(shù) （－）藥理學(xué)基礎(chǔ) 2 第一章：藥理學(xué)總論 掌握藥理學(xué) 、 藥物 、 藥動(dòng)學(xué) 、 藥效學(xué)等基本概念 。 掌握藥物不良反應(yīng)概念及分類 。 了解藥物劑型及藥物貯存知識(shí) 。（區(qū)別 藥品 ） ? 藥理學(xué) （ pharmacology）：研究藥物和機(jī)體（包括病原體） 相互作用 的規(guī)律及其機(jī)制的科學(xué)。 ? 藥物代謝動(dòng)力學(xué)（藥動(dòng)學(xué) ）：研究機(jī)體對(duì)進(jìn)入體內(nèi)的藥物的處置過(guò)程和血藥濃度隨時(shí)間消長(zhǎng)規(guī)律的科學(xué)。 －強(qiáng)心苷 ? 為研究中草藥、開(kāi)發(fā) 新藥 提供線索，發(fā)現(xiàn)藥物的新用途。 8 新藥研究過(guò)程 ? 臨床前研究 ? 臨床研究 ? （ 售后調(diào)研 :即 Ⅳ 期臨床試驗(yàn)，是指新藥上市后的監(jiān)測(cè)。 ? 藥理學(xué)研究：用 動(dòng)物 進(jìn)行的系統(tǒng)藥理研究及急、慢性毒性觀察。 ? 在 20～ 30例 正常成年志愿受試者 身上進(jìn)行。 12 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) ? 隨機(jī)雙肓法對(duì)照臨床試驗(yàn)。 ? 主要是對(duì)新藥的有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，并推薦臨床給藥劑量。 ? 新藥只有在通過(guò) Ⅲ 期臨床試驗(yàn)后，方能被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市。 ? 注意復(fù)習(xí)和聯(lián)系相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科知識(shí)。（ 青霉素類 ） 16 ? 從藥理作用入手，推及用途和不良反應(yīng)。（ 抗結(jié)核藥 ） ? 注意有類似作用藥物的 “ 橫向比較 ” 。 平時(shí)成績(jī)和考勤 15%(扣分： 缺勤 5分 /次，遲到、早退 2分 /次，懲罰性提問(wèn)答錯(cuò) 2分 /次； 加分： 課堂搶答時(shí)答對(duì) 2分 /次 )。 ? 藥理效應(yīng)：機(jī)體細(xì)胞對(duì)藥物作用的反應(yīng) ，表現(xiàn)為細(xì)胞功能的改變－興奮 (亢進(jìn) ) , 抑制 (麻痹 )；亦表現(xiàn)為物質(zhì)代謝水平或?qū)Νh(huán)境適應(yīng)性的改變。 ? 組織細(xì)胞在生化代謝上的差異 （ 酶抑制 ）。 21 藥物作用的選擇性 意義 ： ? 既是藥物分類基礎(chǔ)，又是
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