【正文】 技術(shù)職稱人員不少于3人，中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。（二）具體條件。3．專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致。1．應(yīng)當(dāng)有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。第二章 申請與受理第六條 申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格； （二）有固定的辦公場所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場所及工作條件；（三）能獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作；（四）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。 DBFQ NLP DBFQ網(wǎng)址大全 DBFQ百度影音 DBFQ放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號，2012年4月12日）第一章 總則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）和《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)〔2010〕104號），制定本辦法。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）基本條件。2．專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。4．專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。1．申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價甲級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。2．申請放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。3．申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價乙級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。 4．申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。5．申請個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。省級衛(wèi)生行政部門在其批準(zhǔn)權(quán)限內(nèi)可根據(jù)實際情況細(xì)化具體條件。不同檢測項目應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備見附件1。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴(yán)格按照文件開展質(zhì)量控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測場所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放，專人保管。處理非密封型放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。 第十一條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定： 　?。ㄒ唬┓派湓\療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價（乙級）；　　（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；　?。ㄈ﹤€人劑量監(jiān)測。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件2。對符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。對不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。申請材料不齊全或不符合法定形式的，衛(wèi)生行政部門出具“申請材料補(bǔ)正通知書”，一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。第三章 技術(shù)評審第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織技術(shù)評審專家組進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足技術(shù)評審的需要。技術(shù)評審專家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評審要求（附件3）、技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件4）開展評審工作。技術(shù)評審專家組應(yīng)當(dāng)在技術(shù)評審結(jié)束后5日內(nèi)將技術(shù)評審報告提交衛(wèi)生行政部門。第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。第十八條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，衛(wèi)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。對符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。第二十條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項目的，需重新申請資質(zhì)審定。延續(xù)申請需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報告；（五）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。對符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限不變。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。附件：（樣式）（樣式）（樣式）附件1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影)*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體/工具CR、DR性能檢測*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測*CT劑量儀/專用電離室性能檢測模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀DSA性能檢測模體X射線質(zhì)控檢測工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測*乳腺攝影劑量儀數(shù)字式乳腺X射線曝光時間測量儀乳腺X射線kVp測量儀乳腺攝影性能檢測模體鈷60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光測量裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室掃描水箱(甲級應(yīng)具備三維掃描水箱)其它相關(guān)檢測設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測*放療劑量儀專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備(SPECT 、PET、γ照相機(jī))性能檢測*