【正文】 單位承諾書》（見附件 1）交與被評審單位，同時請其仔細閱讀并請法人代表簽字和加蓋 單位公章。 重點提示 ：工作人員應(yīng)當(dāng)于專家組成員分工完畢后，將考試題目和盲樣等交給專家組長。 （ 2） 預(yù)備會議開始前 ，工作人員應(yīng)將考核專家名單、現(xiàn)場技術(shù)考核的日程安排、《保密和公正性聲明》（見附件 1）、預(yù)備會議議程和現(xiàn)場考核盲樣、考題等材料交給專家組長，并將現(xiàn)場考核所需的相關(guān)工作用表（見附件 2）分發(fā)給每個考核專家。 4．準備考核材料 技術(shù)評審單位制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，備齊現(xiàn)場技術(shù)考10 核所需的考核盲樣（根據(jù)申請單位申報的計量認證批準的檢測項目確定考核盲樣種類，職業(yè)衛(wèi)生 現(xiàn)場考核 6 個盲樣， 其中 有機化合物 2 個、非金屬化合物 1 個、金屬樣品 2 個和農(nóng)藥樣品 1 個 ；放射防護現(xiàn)場考核盲樣 1~2 個，個人劑量計或γ核素分析樣品）、考核試題（包括 模擬評價試題、專業(yè)人員書面或口試考題、職業(yè)衛(wèi)生工程與檢測人員實操能力考題）、有關(guān)資料和表格，并采取嚴格的保密措施。 技術(shù)評審單位按照總局資質(zhì)認可機關(guān)確定的專家組名單，與專家組成員進行聯(lián)系和確認，并安 排專家組的行程。 2．確定考核專家組 依據(jù)申請單位申請的技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍、申請單位所在地點等情況，技術(shù)評審單位從專家?guī)熘谐槿z測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程、工程技術(shù)等方面的專家 7 名，形成現(xiàn)場技術(shù)考核建議專家名單，并遞交總局資質(zhì)認可機關(guān)審核。 技術(shù)審查合格的，編制《被評審單位情況和申請材料技術(shù)審查情況介紹》（見附件 1），并準備組織評審專家對申請單位進行現(xiàn) 場技術(shù)考核。具體移交的材料如下： ① 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》 1 份； ② 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請材料》紙質(zhì)版和電子版（光盤）各 1 份。 ? 制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃，備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、試題、表格及有關(guān)資料； ? 做好現(xiàn)場考核組與被評審單位的聯(lián)絡(luò)； ? 負責(zé)現(xiàn)場考核有關(guān)會務(wù)服務(wù)和專家組交通、食宿安排； ? 協(xié)助專家組做好相關(guān)文字錄入工作，及時收集、匯總和整理有關(guān)記錄表單等材料。監(jiān)督員的主要職責(zé)是： ? 監(jiān)督專家組嚴格按照規(guī)定程序進行現(xiàn)場技術(shù)考核； ? 監(jiān)督專家組成員履行《保密和公正性申明》； ? 監(jiān)督技術(shù)服務(wù)機構(gòu)履行《被評審單位承諾書》； 8 ? 接受并 核實對被評審單位違法違紀行為的舉報； ? 監(jiān)督現(xiàn)場技術(shù)考核專家組成員、工作人員及被評審單位廉潔自律情況。 （ 2）評審專家職責(zé) ? 按照考核組的分工，全面、細致、真實、準確地做好相關(guān)內(nèi)容的評審； ? 嚴格執(zhí)行現(xiàn)場考核程序和日程安排； ? 負責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核記錄和相關(guān)文件的起草； ? 完成專家組長安排的其他任務(wù)。 12:00 現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束。 參加會議的人員包括專家組成員、 監(jiān)督員、 技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負責(zé)人及相關(guān)人員。 參加人員：專家組成員、 監(jiān)督員、 技術(shù)評審 單位工作人員和申請單位負責(zé)人。 負責(zé)人：申請單位技 術(shù)負責(zé)人。 會議主持：專家組組長。 第 四 天 8:30~10:30 召開現(xiàn)場考核專家組會議： 1．現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況，提出考核意見； 2．編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告； 3．作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。 12:00~14:00 休息 14:00~18:00 資料審查、實驗室及工作場所審查： 1． 組織機構(gòu) ； 2． 人員 ； 3． 工作場所及實驗室 ； 4． 儀器設(shè)備 ； 5． 職業(yè)病危害因素檢測能力 ； 6． 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ； 7．質(zhì)量管理體系運行情況。 6 時間 工作內(nèi)容 備注 第 三 天 8:30~12:00 資料審查、實驗室及工作場所審查： 1． 組織機構(gòu) ； 2． 人員 ； 3． 工作場所及實驗室 ； 4． 儀器設(shè)備 ； 5． 職業(yè)病危害因素檢測能力 ； 6． 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ； 7．質(zhì)量管理體系運行情況。 現(xiàn)場考核試卷評判。 資料審查、實驗室及工作場所審查： 1． 組織機構(gòu) ； 2． 人員 ； 3． 工作場所及實驗室 ； 4． 儀器設(shè)備 ； 5． 職業(yè)病危害因素檢測能力 ； 6． 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ； 7．質(zhì)量管理體系運行情況。 檢測人員操作技能考核，包括：現(xiàn)場采樣、檢測和實驗室分析。 12:00~14:00 休息 14:00~18:00 職業(yè)衛(wèi)生工程口試與實際操作能力考核。 資料審查、實驗室及工作場所審查： 1． 組織機構(gòu) ； 2． 人員 ； 3． 工作場所及實驗室 ； 4． 儀器設(shè)備 ； 5． 職業(yè)病危害因素檢測能力 ； 6． 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 ； 7．質(zhì)量管理體系運行情況。 5 時間 工作內(nèi)容 備注 10:00~12:00 專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場筆試 。 10:00 現(xiàn)場考核組與 被評審 單位進行交接模擬評價試題、考核盲樣，辦理交接手續(xù)。 參加人員：專家組成員、監(jiān)督員 、 技術(shù)評審 單位工作人員、申請單位負責(zé)人及相關(guān)人員。 參加人員： 監(jiān)督員 、專家組成員、技術(shù)評審 單位工作人員 ?，F(xiàn) 場 技 術(shù) 考 核 結(jié) 束 圖 1 現(xiàn)場技術(shù)考核工作流程圖 5．現(xiàn)場技術(shù)考核日程安排 現(xiàn)場技術(shù)考核共 3 天，考核日程安排如下： 4 時間 工作內(nèi)容 備注 第一天下午 考核專家組報到。審 查 資 料1 ． 申 請 單 位 的 法 人 資 格 ；2 ． 相 關(guān) 部 門 設(shè) 置 和 負 責(zé) 人 任 命 文 件 ；3 ． 專 業(yè) 技 術(shù) 人 員 、 技 術(shù) 負 責(zé) 人 、 質(zhì) 量 控 制負 責(zé) 人 的 名 單 、 聘 用 證 明 、 培 訓(xùn) 合 格 證 書、 技 術(shù) 職 稱 證 書 、 工 作 經(jīng) 歷 證 明 等 材 料 ；4 ． 職 業(yè) 衛(wèi) 生 技 術(shù) 服 務(wù) 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 及運 行 情 況 ；5 ． 儀 器 設(shè) 備 的 購 置 憑 證 ；6 ． 檢 測 原 始 記 錄 及 檢 測 報 告 ； 7 ． 職 業(yè) 病 危 害 評 價 報 告 書 及 原 始 記 錄 ； 8 ． 教 育 培 訓(xùn) 證 明 文 件 或 記 錄 ；9 ． 應(yīng) 當(dāng) 審 查 的 其 他 有 關(guān) 資 料 。 4．現(xiàn)場考核的程序 現(xiàn)場技術(shù)考核程序包括考核前準備、考核實施和考核總結(jié)，其工作流程如圖 1 所示。 堅 持評判公平，是體現(xiàn)公正的核心和關(guān)鍵。 堅持方法科學(xué)，是實現(xiàn)公正的條件和手段。 堅持程序公正，是一切公正的前提和基礎(chǔ)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 甲級資質(zhì)（不含放射）認可 技術(shù)評審手冊 (2020 年版 ) 二 〇 一三年二月 i 目 錄 一、現(xiàn)場技術(shù)考核工作概述 ............................................................ 1 二、現(xiàn)場技術(shù)考核工作內(nèi)容 ............................................................ 8 三、現(xiàn)場技術(shù)考核的注意事項 ...................................................... 16 附件 1：現(xiàn)場技術(shù)考核工作用表 ................................................... 18 附件 2：現(xiàn)場技術(shù)考核專家工作用表（不含放射） ................... 38 附件 3：現(xiàn)場技術(shù)考核評審細則（不含放射） ........................... 64 1 一、 現(xiàn)場技術(shù)考核 工作概述 1．現(xiàn)場考核的目的、內(nèi)容與原則 現(xiàn)場技術(shù)考核是資質(zhì)認可工作的核心內(nèi)容與重要環(huán)節(jié)， 是依據(jù) 資質(zhì)認可條件 、 評審項目 、判定 標準及認可工作程序 ，對申請單位的組織機構(gòu)、人員、工作場所及實驗室、儀器設(shè)備、職業(yè)病危害因素檢測能力、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力以及質(zhì)量管理體系運行情況等要素，做出客觀、 公正、科學(xué)、全面的評價和結(jié)論，為政府監(jiān)管部門作出資質(zhì)認可決定提供重要依據(jù)。 2．現(xiàn)場考核的依據(jù) （ 1）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 （ 2） 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令 50 號） （ 3） 《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知》（安監(jiān)總安健〔 2020〕 88 號） （ 4）《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)管理的通知》（安監(jiān)總廳安健 〔 2020〕 86 號） （ 5）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)考核辦法》（安健 函 〔 2020〕 76 號） （ 6）《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好當(dāng)前職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)工作的通知》（安監(jiān)總廳安健〔 2020〕58 號） 3．評審原則 2 現(xiàn)場技術(shù)考核的原則： 程序公正、方法科學(xué)、評判公平 ?，F(xiàn)場技術(shù)考核要嚴格按照既定的工作程序辦事，不得擅自增減程序或改變順序，努力做到每項程序都要依法依規(guī)?，F(xiàn)場技術(shù)考核要努力做到真實、全面、客觀，嚴格按照程序和標準來衡量機構(gòu)的過去、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，保證資質(zhì)認可的準確性和科學(xué)性。充分借助專家組成員豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，以定量和定性分析為基礎(chǔ)，集思廣益、充分研討、民主集中，確?，F(xiàn)場考核評判結(jié)果公開、公平。 3 召 開 現(xiàn) 場 考 核 意 見 反 饋 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 預(yù) 備 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 首 次 會 議召 開 專 家 組 會 議召 開 現(xiàn) 場 考 核 末 次 會 議實 施 現(xiàn) 場 技 術(shù) 考 核交 接 模 擬 評 價 試 題 、 考核 盲 樣考 核 專 業(yè) 技 術(shù) 能 力1 . 書 面 考 試 ；2 . 模 擬 評 價 ；3 . 職 業(yè) 衛(wèi) 生 工 程 口 試 與 實 際操 作 能 力 考 核 ；4 . 盲 樣 考 核5 . 檢 測 人 員 操 作 技 能 考 核 。審 查 實 驗 室 等 工 作 場 所1 ． 儀 器 設(shè) 備 種 類 、 數(shù) 量 、 運 行 狀態(tài) ；2 ． 儀 器 設(shè) 備 計 量 檢 定 、 放 置 、 標識 、 使 用 記 錄 ；3 ． 實 驗 室 等 工 作 場 所 的 面 積 、 布局 、 環(huán) 境 及 警 示 標 識 設(shè) 置 ；4 ． 標 準 溶 液 及 化 學(xué) 試 劑 的 配 制 標識 與 使 用 記 錄 ；5 ． 樣 品 管 理 ；6 ． 需 要 審 查 的 其 他 有 關(guān) 內(nèi) 容 。 召開現(xiàn)場考核預(yù)備會議： 1．監(jiān)督員宣布現(xiàn)場考核專家組成員名單和專家組組長； 2．技術(shù)評審單位工作人員介紹申請單位基本情況，宣布申請材料技術(shù)審查結(jié)論； 3．監(jiān)督員提出現(xiàn)場考核工作的公正、客觀、廉政等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明； 4．專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準，并介紹本次考核的計劃和日程表； 5．專家組長根據(jù)評審專家的專業(yè)特點和工作經(jīng)驗確定專家組成員分工，明確專家組成員職責(zé)，并將現(xiàn)場考核試題交給相關(guān)考核專家。 會議主持： 監(jiān)督員 第 二 天 9:00~10:00 召開現(xiàn)場考核首次會議： 1． 監(jiān)督員 宣布專家組組長和專家組成員名單，對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求； 2．申請單位介紹本單位參會人員； 3．專家組組長介紹現(xiàn)場考核的目的、依據(jù)、范圍、方法等，介紹現(xiàn)場考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性申明； 4．申請單位負責(zé)人宣讀簽署的承諾書； 5．申請單位 對照 88 號文件 匯報 申請資質(zhì)自評價 情況； 6．確定申請單位的現(xiàn)場考核配合人員； 7．確定考核意見反饋時間和末次會議時間、地點。 會議主持：專家組組長。 專家組長 將考核樣品和模擬評價試題交與 被評審 單位技術(shù)負責(zé)人。 1． 參加人員： 技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量控制負責(zé)人、評價人員（ 8人）、檢測人員（ 8人） 2．監(jiān)考 人： 負責(zé)機構(gòu)和人員考核 專家（ 2 人）和技術(shù)評 審單位工作人員。 其余 考核專家。 1． 參加人員：不少于 2 名衛(wèi)生工程人員； 2． 負責(zé)人：負責(zé) 建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力 的考核專家。 1．參加人員：檢測人員（不少于 4 人）； 2． 負責(zé)人： 負責(zé)儀器設(shè)備和 檢測能力考核專家（ 2 人）。 全體考核專家。 負責(zé)人： 現(xiàn)場 筆試監(jiān)考 專家。 全體考核專家。 全體考核專家。 參加人員：專家組成員 、 監(jiān)督員 和技術(shù)評審 單位工作人員。 10:30 申請單位提交模擬評價報告和盲樣檢測結(jié)果。 10:30~11:30 召開現(xiàn)場考核反饋意見會議，專家組就現(xiàn)場技術(shù)考核情況與申請單位負責(zé)人進行溝通，反饋考核意見。 11: