【正文】 監(jiān)督檢查，并出具監(jiān)督檢查記錄。同時提交下列材料：（一）向省級衛(wèi)生計生行政部門申請備案的公函；（二）法人資格證明材料（復印件）；（三）備案申請單位簡介和放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書正副本及復印件；（四）專業(yè)技術人員情況一覽表（包括職稱證書和培訓考核合格證明的復印件）；（五）相關儀器設備清單；（六）計量認證證書及附表（復印件）；（七）依法開展相應工作的法律承諾。補發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書沿用原證書號，批準日期為準予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，有效期不變。對符合延續(xù)條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書沿用原證書號。第二十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理延續(xù)申請后，應當在20日內(nèi)進行審查。第二十條 放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個月內(nèi)向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。第十九條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理變更申請后，應當在20日內(nèi)進行審查。第五章 變更、延續(xù)與備案第十八條 放射衛(wèi)生技術服務機構名稱、法定代表人（負責人）或機構地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，應當向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)變更申請表（附件6）；（二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級）部門出具的任命決定等證明文件（復印件）；（三）放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書原件。對不符合條件的，應當作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。第四章 審核和批準第十六條 省級衛(wèi)生計生行政部門應當自收到技術評審專家組技術評審報告之日起15日內(nèi)，作出是否批準的決定。第十四條 技術評審結論為“建議整改后現(xiàn)場復核”的，申請單位應當按照專家組提出的整改意見自收到評審報告之日起1個月內(nèi)進行整改，現(xiàn)場整改情況由原專家組組長及相關專家1－2人到現(xiàn)場復核，并作出復核意見和結論后報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。評審結論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復核”和“建議不通過”。評審期限不計入許可期限。第十二條 省級衛(wèi)生計生行政部門應當指定1名技術評審專家組成員擔任組長，負責主持技術評審工作，在技術上對技術評審工作負總責。技術評審專家組由3名或5名專家組成，以上專家由省級衛(wèi)生計生行政部門從省級以上放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)熘须S機抽取。“申請材料補正通知書”一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。不予受理決定書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。第十條 省級衛(wèi)生計生行政部門自收到申請后當場或5日內(nèi)一次性告知需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到材料之日起即為受理。第九條 申請從事放射衛(wèi)生技術服務的機構應當向省級衛(wèi)生計生行政部門提交以下材料：（一）放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)審定申請表（附件3）；（二）法人資格證明材料（復印件）；（三）申請單位簡介；（四）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（五）專業(yè)技術人員情況一覽表，明確技術負責人、質(zhì)量負責人和簽發(fā)人；（六）專業(yè)技術人員的專業(yè)技術職稱證書和培訓考核證明（復印件）；（七）相關儀器設備清單；（八）工作場所使用證明（房屋產(chǎn)權證明復印件或租賃合同復印件）；（九）計量認證合格證書及相關檢測項目目錄（復印件）。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關規(guī)定處理。應有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件；（五）為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。有使用放射性標準源或標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。第八條 放射衛(wèi)生技術服務機構的實驗室應當符合以下要求：（一）檢測實驗室具備有序的內(nèi)部管理，有相關的管理制度。第七條 放射衛(wèi)生技術服務機構具備的儀器設備應當滿足申報項目檢測工作的需要。，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有高級專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。、法規(guī)、標準和本單位質(zhì)量管理體系文件。第六條 放射衛(wèi)生技術服務機構的人員配置應當具備以下條件：（一）基本條件。第四條 放射衛(wèi)生技術服務機構的設置應當遵循總量控制、區(qū)域規(guī)劃、合理配置原則。取得放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)（乙級）的技術服務機構，應當同時取得相應類別的放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)。放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)（乙級）按項目（附件1）進行認證。放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價（甲級）由國家衛(wèi)生計生委負責資質(zhì)審定。附件3：江西省放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法實施細則（試行）第一章 總 則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術服務行為，加強對放射衛(wèi)生技術服務機構的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《衛(wèi)生部關于印發(fā)放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法等文件的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號），結合我省實際，制定本實施細則。第二條 本細則所稱的放射衛(wèi)生技術服務機構是指為醫(yī)療機構提供放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價、放射衛(wèi)生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術服務的機構。省級衛(wèi)生計生行政部門負責下列放射衛(wèi)生技術服務機構的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價（乙級）；（二）放射衛(wèi)生防護檢測；（三）個人劑量監(jiān)測。申請不同資質(zhì)的技術服務機構應當具備相應的條件。第三條 從事放射衛(wèi)生技術服務的機構，應按省級以上衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書》所批準的資質(zhì)范圍開展相應的技術服務工作。第二章 申請與受理第五條 申請從事放射衛(wèi)生技術服務的機構應當具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權資格；（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術服務的工作場所及工作條件；（三）能獨立開展相應的技術服務工作；（四）崗位設置合理，職責明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。、技術和質(zhì)量控制人員。，專業(yè)技術人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。（二）具體條件。放射衛(wèi)生專業(yè)技術人員中，中級以上技術職稱人數(shù)不少于3人，技術人員總數(shù)不少于5人。放射衛(wèi)生專業(yè)技術人員中，中級以上技術職稱人數(shù)不少于2人，技術人員總數(shù)不少于5人。放射衛(wèi)生技術人員總數(shù)不少于3人。不同檢測項目應當配備的儀器設備見附件2。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設備及相關措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質(zhì)量控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有參與實驗室間檢測能力驗證活動結果合格的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應當與其他樣品分開存放，專人保管。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術人員情況一覽表與相關儀器設備清單等放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件3。對符合受理要求的，省級衛(wèi)生計生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。對不符合受理要求的，省級衛(wèi)生計生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。申請材料不齊全或不符合法定形式的，省級衛(wèi)生計生行政部門出具“申請材料補正通知書”，一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容。第三章 技術評審第十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理申請后5日內(nèi)，組織技術評審專家組進行技術評審。技術評審專家組的專業(yè)組成應當能夠滿足技術評審的需要。技術評審專家組應當按照技術評審要求（附件4）、技術評審項目和判定標準（附件5）開展評審工作。技術評審專家組應于評審之日起5日內(nèi)作出評審結論，并形成技術評審報告。第十三條 技術評審結論為“建議整改后通過”的，申請單位應當按照專家組提出的整改意見自收到評審報告之日起1個月內(nèi)進行整改，整改情況由原專家組組長審核、同意簽字后報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。第十五條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀違法行為的，省級衛(wèi)生計生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。對符合條件的，應當作出準予行政許可的書面決定，并制作《放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書》。第十七條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領取人身份證件領取資質(zhì)證書。放射衛(wèi)生技術服務機構變更其他核準項目的，需重新申請資質(zhì)審定。對符合變更條件的，作出準予變更的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書沿用原證書號。延續(xù)申請需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)延續(xù)申請表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復印件）；（三）放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書原件；（四）放射衛(wèi)生技術服