【正文】 接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其它樣品分開存放，專人保管。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)的，還應(yīng)提交模擬的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告各一份。第十三條 申請(qǐng)資料一式三份，用A4紙打印裝訂后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行審核。符合要求的，出具《受理通知書》。對(duì)不符合要求的，出具《不予受理決定書》。申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式的，出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書》，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。第三章 技術(shù)評(píng)審第十四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)，組織技術(shù)評(píng)審專家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足對(duì)應(yīng)的技術(shù)評(píng)審的需要。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評(píng)審要求（附件13）、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件14）開展評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)在技術(shù)評(píng)審結(jié)束后5日內(nèi)將技術(shù)評(píng)審報(bào)告提交省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。第十七條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。第十八條 申請(qǐng)單位在評(píng)審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門有權(quán)不予核發(fā)資質(zhì)證書。對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。第二十條 申請(qǐng)單位憑受理通知書、申請(qǐng)單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的，需重新申請(qǐng)資質(zhì)審定。延續(xù)申請(qǐng)需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表（附件17）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；（五）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第二十四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門受理變更、延續(xù)、年檢申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查；對(duì)變更、延續(xù)符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)；對(duì)年檢符合條件的，在《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正本上加貼年度檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)，副本上加蓋年檢戳記。整改后符合年檢條件的準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改仍不合格的，取消其資質(zhì)并收繳《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限不變。已備案的省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在每年12月31日前將上年度在我省開展技術(shù)服務(wù)的工作情況書面報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門并接受省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。第六章 監(jiān)督管理第二十七條 開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第三十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第三十三條 在本規(guī)定實(shí)施前已取得原甘肅省衛(wèi)生廳放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書的，在有效期內(nèi)仍可繼續(xù)使用，到期后需要延續(xù)的，按本規(guī)定重新審核辦證。第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件11放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測(cè)診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體/工具CR、DR性能檢測(cè)X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)CT劑量?jī)x/專用電離室性能檢測(cè)模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（DSA）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)xDSA性能檢測(cè)模體X射線質(zhì)控檢測(cè)工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)乳腺攝影劑量?jī)x數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x乳腺X射線kVp測(cè)量?jī)x乳腺攝影性能檢測(cè)模體鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光測(cè)量裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室掃描水箱（甲級(jí)應(yīng)具備三維掃描水箱）其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測(cè)SPECT性能測(cè)試模體PET性能測(cè)試模體項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療場(chǎng)所檢測(cè)放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）X、γ射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量?jī)x核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)X、γ射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀空氣取樣裝置低本底α、β測(cè)量?jī)x個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)X、γ、β外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)熱釋光劑量?jī)x或其他測(cè)讀裝置熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件退火裝置或其他測(cè)讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)元件（徑跡片）顯微鏡或其他測(cè)讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光劑量?jī)x中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)用熱釋光劑量計(jì)退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)體外測(cè)量譜儀（可共享）低本底α、β測(cè)量?jī)x低本底α能譜儀（可共享）低本底液閃測(cè)量?jī)x（可共享）樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測(cè)必需的其他儀器說明：，必須同時(shí)具備開展診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）、CR、DR性能檢測(cè)和放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）的設(shè)備條件。附件12甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱： （公章）法定代表人： 填表日期： 年 月 日甘肅省衛(wèi)生計(jì)生委制填 表 說 明1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報(bào)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。3. 單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱。5. 申請(qǐng)資料一式二份，并提供電子版1份。甘肅省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián)系人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級(jí)（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)（ ）（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)（ ）（三）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（ ）備注：在（ ）中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（三）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。相關(guān)儀器設(shè)備清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）有效期生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)技術(shù)評(píng)審專家組到達(dá)申請(qǐng)單位后，及時(shí)與申請(qǐng)單位進(jìn)行考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。參加會(huì)議人員包括衛(wèi)生計(jì)生行政部門、技術(shù)評(píng)審專家組成員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。（三）書面考試。考試方式為開卷考試，考試時(shí)間為120分鐘。由技術(shù)評(píng)審專家組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取2名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于2份。申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú)立完成樣品的檢測(cè)，并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。由技術(shù)評(píng)審專家組按照分工分別對(duì)以下資料進(jìn)行審查，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄：1. 申請(qǐng)單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；2. 放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；3. 原始記錄及檢測(cè)（監(jiān)測(cè)）報(bào)告；4. 模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書；5. 教育培訓(xùn)證明文件或記錄；6. 應(yīng)審查的其他資料。1. 儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)；2. 儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置、標(biāo)識(shí)、使用記錄；3. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置；4. 人員操作技能；5. 技術(shù)評(píng)審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。參加會(huì)議的人員包括衛(wèi)生計(jì)生行政部門和技術(shù)評(píng)審專家組成員。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過”。參加會(huì)議的人員包括衛(wèi)生計(jì)生行政部門、技術(shù)評(píng)審專家組成員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。4. 衛(wèi)生計(jì)生行政部門總結(jié)發(fā)言。附件14技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)表1 技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和內(nèi)容（評(píng)價(jià)資質(zhì)）評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機(jī)構(gòu)及辦公場(chǎng)所1*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3*固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 4相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）部門 6質(zhì)量管理部門7儀器設(shè)備管理8后勤保障部門9負(fù)責(zé)人任命文件10技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職