放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法-文庫吧
2025-01-03 11:08 本頁面
【正文】 第二十條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。第五章 變更與延續(xù)第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）或機(jī)構(gòu)地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并提交下列材料：（一） 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表（附件6）； （二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級）部門出具的任命決定等證明文件（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的，需重新申請資質(zhì)審定。第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。延續(xù)申請需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報(bào)告；（五）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。對符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報(bào)刊。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限不變。第六章 監(jiān)督管理第二十五條 開展個(gè)人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測結(jié)果。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開展個(gè)人劑量監(jiān)測服務(wù)的，監(jiān)測結(jié)果報(bào)服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門。第二十七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務(wù)工作的，年檢不予通過。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第七章 附則第三十條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)資質(zhì)（甲級、乙級）中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測項(xiàng)目和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)和（或）個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)。第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：（樣式）（樣式）（樣式） 附件1放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影)*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體/工具CR、DR性能檢測*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測*CT劑量儀/專用電離室性能檢測模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀千伏（kVp）測量儀DSA性能檢測模體X射線質(zhì)控檢測工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測*乳腺攝影劑量儀數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測量儀乳腺X射線kVp測量儀乳腺攝影性能檢測模體鈷60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光測量裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測*放療劑量儀/電離室掃描水箱(甲級應(yīng)具備三維掃描水箱)其它相關(guān)檢測設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測*放療劑量儀專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備(SPECT 、PET、γ照相機(jī))性能檢測*SPECT性能測試模體PET性能測試模體項(xiàng)目名稱設(shè)備名稱放射診療場所檢測放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量儀核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測儀空氣取樣裝置低本底α、β測量儀個(gè)人劑量監(jiān)測X、γ、β外照射個(gè)人劑量監(jiān)測*熱釋光劑量儀或其他測讀裝置熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件退火裝置或其他測讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個(gè)人劑量監(jiān)測中子個(gè)人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）顯微鏡或其他測讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光劑量儀中子個(gè)人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計(jì)退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）低本底α、β測量儀低本底α能譜儀（可共享）低本底液閃測量儀（可共享）樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器 項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測放射防護(hù)器材檢測專用X射線機(jī)X射線劑量儀標(biāo)準(zhǔn)鉛片分光光度計(jì)鉛玻璃檢測箱測厚儀硬度計(jì)拉力計(jì)含放射性產(chǎn)品檢測空氣取樣裝置低本底α、β測量儀γ能譜儀環(huán)境X、γ劑量率儀灰化裝置固體徑跡探測元件元件測讀裝置氡測量儀說明：（1） 項(xiàng)目名稱后帶*者為重點(diǎn)檢測項(xiàng)目；（2） 申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)甲級資質(zhì)的，應(yīng)具備80%以上重點(diǎn)檢測項(xiàng)目的設(shè)備條件，并且必須具備開展γ刀、X刀與PET（含PETCT）檢測的設(shè)備條件；（3） 申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)乙級資質(zhì)的，省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定儀器設(shè)備條件。附件2 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表（樣式）申請機(jī)構(gòu)名稱： （公章）法定代表人： 填表日期： 年 月 日 中華人民共和國衛(wèi)生部制 填 表 說 明1．本申請表由申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報(bào)衛(wèi)生行政部門。2．填寫時(shí)，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打印。3．單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱。4．“單位性質(zhì)”一欄填寫“國有”、“集體”、“民營”、“個(gè)體”等。5．申請資料一式二份，并提供電子版1份。6．所有申請資料應(yīng)逐頁加蓋申請單位公章（可以是騎縫章）。 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián)系人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)（ ）□□（二）放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測（ ）□□（三）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測（ ）（四）個(gè)人劑量監(jiān)測（ ）備注：在（ ）或□中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請單位簡介；（三）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（
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