放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法-文庫吧
2025-01-03 11:08 本頁面
【正文】 第二十條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領取人身份證件領取資質證書。第五章 變更與延續(xù)第二十一條 放射衛(wèi)生技術服務機構名稱、法定代表人（負責人）或機構地址（路名、路牌）發(fā)生改變的，可以向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交下列材料：（一） 放射衛(wèi)生技術服務機構資質變更申請表（附件6）； （二）公安或工商部門出具的變更情況證明材料，或者單位主管（上級）部門出具的任命決定等證明文件（復印件）；（三）放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書原件。放射衛(wèi)生技術服務機構變更其他核準項目的，需重新申請資質審定。第二十二條 放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個月內向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。延續(xù)申請需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術服務機構資質延續(xù)申請表（附件7）；（二）法人資格證明材料（復印件）；（三）放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術服務工作的總結報告；（五）質量管理手冊和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術人員情況一覽表；（七）相關儀器設備清單；（八）計量認證合格證書（復印件）。第二十三條 衛(wèi)生行政部門受理變更、延續(xù)申請后，應當在20日內進行審查。對符合條件的，作出準予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書沿用原證號。第二十四條 遺失放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書的，應當向原發(fā)證機關提出補發(fā)申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。補發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書沿用原證號，批準日期為準予補發(fā)日期，在該日期后打印“補發(fā)”字樣，有效期限不變。第六章 監(jiān)督管理第二十五條 開展個人劑量監(jiān)測工作的技術服務機構，應當向省級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測結果。第二十六條 放射衛(wèi)生技術服務機構可以跨地域開展相應工作，但應當向服務單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。跨地域開展個人劑量監(jiān)測服務的，監(jiān)測結果報服務單位所在地省級衛(wèi)生行政部門。第二十七條 放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書（附件8）不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉讓。第二十八條 放射衛(wèi)生技術服務機構在年度內未開展技術服務工作的，年檢不予通過。第二十九條 放射衛(wèi)生技術服務機構違反本辦法有關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關法律法規(guī)及相關規(guī)定處理。第七章 附則第三十條 放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價資質（甲級、乙級）中包含放射衛(wèi)生防護檢測項目和（或）個人劑量監(jiān)測項目的，不必再單獨申請放射衛(wèi)生防護檢測資質和（或）個人劑量監(jiān)測資質。第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：（樣式）（樣式）（樣式） 附件1放射衛(wèi)生技術服務機構儀器設備條件項目名稱儀器設備放射診療設備性能檢測診斷X射線機設備性能檢測(不包括CT機、DSA、乳腺攝影)*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體/工具CR、DR性能檢測*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體X射線CT機設備性能檢測*CT劑量儀/專用電離室性能檢測模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設備性能檢測（DSA）*X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀DSA性能檢測模體X射線質控檢測工具乳腺攝影機設備性能檢測*乳腺攝影劑量儀數(shù)字式乳腺X射線曝光時間測量儀乳腺X射線kVp測量儀乳腺攝影性能檢測模體鈷60治療機、后裝治療機等設備性能檢測*放療劑量儀/電離室標準充水模體熱釋光測量裝置醫(yī)用加速器設備性能檢測*放療劑量儀/電離室掃描水箱(甲級應具備三維掃描水箱)其它相關檢測設備γ刀與X刀設備性能檢測*放療劑量儀專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學設備(SPECT 、PET、γ照相機)性能檢測*SPECT性能測試模體PET性能測試模體項目名稱設備名稱放射診療場所檢測放射診療工作場所放射防護檢測（不包括核醫(yī)學工作場所）*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量儀核醫(yī)學工作場所放射防護檢測*X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測儀空氣取樣裝置低本底α、β測量儀個人劑量監(jiān)測X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測*熱釋光劑量儀或其他測讀裝置熱釋光劑量計或其他劑量計元件退火裝置或其他測讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)劑量計元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個人劑量監(jiān)測中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）顯微鏡或其他測讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)或者具有：熱釋光劑量儀中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計退火裝置數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)內照射個人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）低本底α、β測量儀低本底α能譜儀（可共享）低本底液閃測量儀（可共享）樣品灰化等處理裝置內照射監(jiān)測必需的其他儀器 項目名稱儀器設備放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測放射防護器材檢測專用X射線機X射線劑量儀標準鉛片分光光度計鉛玻璃檢測箱測厚儀硬度計拉力計含放射性產(chǎn)品檢測空氣取樣裝置低本底α、β測量儀γ能譜儀環(huán)境X、γ劑量率儀灰化裝置固體徑跡探測元件元件測讀裝置氡測量儀說明：（1） 項目名稱后帶*者為重點檢測項目；（2） 申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質的，應具備80%以上重點檢測項目的設備條件，并且必須具備開展γ刀、X刀與PET（含PETCT）檢測的設備條件；（3） 申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質的，省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實際情況規(guī)定儀器設備條件。附件2 放射衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表（樣式）申請機構名稱： （公章）法定代表人： 填表日期： 年 月 日 中華人民共和國衛(wèi)生部制 填 表 說 明1．本申請表由申請放射衛(wèi)生技術服務資質的機構填寫后報衛(wèi)生行政部門。2．填寫時，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打印。3．單位名稱、地址等項目要填寫全稱。4．“單位性質”一欄填寫“國有”、“集體”、“民營”、“個體”等。5．申請資料一式二份，并提供電子版1份。6．所有申請資料應逐頁加蓋申請單位公章（可以是騎縫章）。 放射衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表申請機構名稱單位性質申請機構地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務聯(lián)系人職務電話放射衛(wèi)生技術服務范圍及資質等級（一）放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價（ ）□□（二）放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測（ ）□□（三）放射衛(wèi)生防護檢測（ ）（四）個人劑量監(jiān)測（ ）備注：在（ ）或□中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復印件）；（二）申請單位簡介；（三）質量管理手冊和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術人員的專業(yè)技術職稱證書和培訓考核合格證明（復印件）；（六）相關儀器設備清單；（七）工作場地使用證明（房屋產(chǎn)權房產(chǎn)證明復印件或租賃合同復印件）；（
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