【正文】 5≤不符合項(xiàng)數(shù)＜6 建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)≥6建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)≤2不符合項(xiàng)數(shù)≤3建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核不符合項(xiàng)數(shù)≤2不符合項(xiàng)數(shù)＞3建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)＞2建議不通過說明：（1）3項(xiàng)基本符合項(xiàng)按1項(xiàng)不符合項(xiàng)計(jì)算；（2）評(píng)價(jià)資質(zhì)以外的其他評(píng)審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項(xiàng)數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。資質(zhì)項(xiàng)目及等級(jí) 聯(lián)系電話第1頁使 用 說 明一、本證未經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)蓋章無效。其中第二個(gè)“（ ）”填發(fā)證年份，如“2012”。專業(yè)科室名稱工作聯(lián)系人聯(lián)系電話按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34.積極采取包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量控制措施。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú)立完成樣品的檢測(cè)，并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評(píng)審要求（附件3）、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件4）開展評(píng)審工作。處理非密封型放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。3．申請(qǐng)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于3人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的60%，技術(shù)人員總數(shù)不少于10人。應(yīng)有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。衛(wèi)生部組織的技術(shù)評(píng)審專家組由國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或7名專家組成；省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的技術(shù)評(píng)審專家組由省級(jí)或國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或5名專家組成。第二十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。附件2 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表（樣式）6．所有申請(qǐng)資料應(yīng)逐頁加蓋申請(qǐng)單位公章（可以是騎縫章）。（五）模擬評(píng)價(jià)。附件4技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)表1 技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和內(nèi)容（評(píng)價(jià)資質(zhì)）評(píng)審項(xiàng)目序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機(jī)構(gòu)及辦公場(chǎng)所1.*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2.獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3.*固定的辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 4.相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5.評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）部門 6.質(zhì)量管理部門7.儀器設(shè)備管理8.后勤保障部門9.負(fù)責(zé)人任命文件10.技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé)12.質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13.評(píng)價(jià)、檢測(cè)（檢驗(yàn)）人員崗位職責(zé)14.授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)人員15.有與其申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員16.專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)和能力17.*甲級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上*乙級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上18.技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì)19.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明20.*甲級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的60%*乙級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于3人21.甲級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于3人乙級(jí)：具有高級(jí)技術(shù)職稱者不得少于1人22.*甲級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于10人*乙級(jí)：總?cè)藬?shù)不得少于5人23.*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料24.專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)考試人員比例達(dá)80%25.*現(xiàn)場(chǎng)考試人員合格率達(dá)90%26.管理人員口試成績(jī)合格27.專業(yè)技術(shù)人員口試成績(jī)合格儀器設(shè)備28.*應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見附錄1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書29.儀器設(shè)備操作規(guī)程30.有固定的儀器放置場(chǎng)所31.儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度能滿足工作需要，并能良好運(yùn)行32.*用于計(jì)量的檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文檢測(cè)工作30.檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。職 務(wù)郵政編碼 年 月 日附件8 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 （ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)單位名稱： 法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：技術(shù)服務(wù)范圍： 有效期限： 發(fā)證機(jī)關(guān)（公章） 年 月 日 （批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目見副本）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（副 本）中華人民共和國衛(wèi)生部制填 寫 說 明一、本證由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫。四、持證單位變更許可項(xiàng)目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。原資質(zhì)證書編號(hào)具體整改意見如下：衛(wèi)生行政部門（專用章） 年 月 日附件6放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱檢測(cè)儀器放置合理，便于操作。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見；2．填寫現(xiàn)場(chǎng)考核表，見附件4表表2； 3．按照審定標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：1．介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工；2．宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；3．申請(qǐng)單位介紹基本情況和資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作