生物制品批簽發(fā)系統(tǒng)介紹-展示頁
2025-01-25 11:50本頁面
【正文】 ?該檢驗(yàn)依據(jù)是批簽發(fā)藥檢所檢驗(yàn)和簽發(fā)的依據(jù)，各企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)可能存在差異，為避免引用標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤，請(qǐng)企業(yè)在填寫的時(shí)候必須認(rèn)真填寫。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 四、系統(tǒng)使用 檢品管理 ?該功能為每個(gè)檢品的檢驗(yàn)項(xiàng)目的詳細(xì)描述，簽發(fā)依據(jù)為藥典標(biāo)準(zhǔn)，由中檢所負(fù)責(zé)填寫；依據(jù)為非藥典標(biāo)準(zhǔn)，由企業(yè)錄入檢驗(yàn)名稱（中英文）和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后，再由中檢所相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 ?上述數(shù)據(jù)部分在批簽發(fā)申請(qǐng)表和合格證中要引用，尤其是一些企業(yè)要出口疫苗，因此英文信息必須準(zhǔn)確。若代理進(jìn)行批簽發(fā)的企業(yè)無 QA，企業(yè) QA內(nèi)容可填寫該生產(chǎn)企業(yè)在中國的分支機(jī)構(gòu)信息 。 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)用戶登錄 四、系統(tǒng)使用 我的首頁 四、系統(tǒng)使用 企業(yè)基本信息 ?國內(nèi)企業(yè)：批簽發(fā)企業(yè)必須錄入本單位正確的基本信息，包括生產(chǎn)企業(yè)中英文名稱、機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)類型、地址、聯(lián)系方式，企業(yè)負(fù)責(zé)人、批簽發(fā)聯(lián)系人、企業(yè) QA的姓名、聯(lián)系方式。 ?備注：建議使用 ，其它如360安全瀏覽器、傲游瀏覽器可能造成命令欄顯示不全。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 一、系統(tǒng)介紹 4 國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局 中國藥品生物制品檢定所 北京、上海、廣東、四川、湖北、吉林和甘肅等 7個(gè)授權(quán)的省級(jí)批簽發(fā)藥檢所 國內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口生物制品國家批簽發(fā)企業(yè) 社會(huì)公眾 ? 依托各藥檢機(jī)構(gòu)的內(nèi)部專網(wǎng)，通過 VPN專網(wǎng)形成一個(gè)閉環(huán)網(wǎng)絡(luò)，支撐生物制品批簽發(fā)系統(tǒng)，滿足各使用對(duì)象的需求。生物制品批簽發(fā)管理 系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè) 中國藥品生物制品檢定所 2022年 4月 13日 一、 系統(tǒng)介紹 二、 主要使用對(duì)象 三、 批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能 四、 系統(tǒng)使用 五、 信息上報(bào)（血液制品生產(chǎn)企業(yè)） 3 ? 依據(jù) 《 生物制品批簽發(fā)管理辦法 》 ，開發(fā) 《 生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng) 》 ，以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品批簽發(fā)品種的管理，保證廣大人民群眾用藥安全。該系統(tǒng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國藥品生物制品檢定所和授權(quán)的省級(jí)藥檢所提供對(duì)參與批簽發(fā)的企業(yè)、批簽發(fā)品種及批簽發(fā)過程管理的功能，方便批簽發(fā)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)進(jìn)度
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