獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理-展示頁
2025-01-27 00:49本頁面
【正文】 +病毒液 （實驗室） 1 不清 1 不清 * 截止到 97 年 6 月 前車之鑒 已有的沉痛教訓(xùn) 我國實驗室感染事件 中國 CDC實驗人員感染非典病毒事故 2022年 4月中國 CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實驗時感染 sars 病毒。 ? 雖然國家發(fā)布的生物安全有關(guān)規(guī)定主要是針對實驗室的，但并不代表對獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全沒有要求。 ? 就維護(hù)公共衛(wèi)生安全而言，獸用生物制品的特殊性決定了其在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營與使用中必須嚴(yán)格遵守生物安全管理規(guī)定，防范生物安全問題是開展獸用生物制品相關(guān)工作的重要前提與根本要求。可以說獸用生物制品從研制開發(fā)到產(chǎn)品的應(yīng)用，甚至可以延伸到應(yīng)用之后的一定時期，都存在著生物安全風(fēng)險。 也包括病原微生物的操作環(huán)境的安全防護(hù)與管理 ， 其主要目的是防止工作人員被感染 ， 或意外泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染 、 人群或動物感染 。 獸用生物制品學(xué)融合了免疫學(xué) 、 微生物學(xué) 、 寄生蟲學(xué) 、 生物工藝學(xué) 、 生物化學(xué) 、 流行病學(xué)和分子生物學(xué)等學(xué)科的內(nèi)容 。 因此廣義生物安全涉及到多個學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)、環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分屬各個不同的行政管理部門。 廣義 生物安全不止針對現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內(nèi)容，如病原微生物的培養(yǎng)等過程中的風(fēng)險防范。 獸用生物制品生產(chǎn)中的 生物安全管理 張存帥 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 質(zhì)量監(jiān)督處（ GMP辦公室） 01062103529 二 OO九年十月 主要內(nèi)容 ? 生物安全的概念與基本內(nèi)涵 ? 正確理解獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全 ? 生物安全事故的必然性和可控性 ? 生物安全基本要求：前提、關(guān)鍵、基礎(chǔ)與根本 ? 生物安全的控制點 生物安全的概念 生物安全的概念有狹義和廣義之分。 狹義 生物安全是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用（主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù)）所產(chǎn)生的負(fù)面影響即對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險或潛在風(fēng)險。
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