角膜塑形鏡行業(yè)市場運營知識分析報告-展示頁
2025-01-24 13:44本頁面
【正文】 L產品生產許可機構。177。177。177。E （ 美國） 國食藥監(jiān)械 (進 )字2021第 3221275號 近視在 ～ ，散光在 0～ 間 氟硅丙烯酸酯聚合物、染料 ～ 42176。 15% 100 ～ ～ 177。 不小于 88% E amp。177。177。 高透氧性，濕潤性良好，有足夠的彈性模量、硬度和表面抗壓特性， 該材料經 美國 FDA批準。 ? 角膜塑形鏡的結構及設計原理 角膜塑形鏡 其內表面由基弧、反轉弧、配適弧和邊弧組成。 角膜塑形鏡 —— 實行角膜塑形術所使用的一個工具即硬性透氣性角膜接觸鏡。 隨著鏡片材料的更新、鏡片設計的更科學化和臨床規(guī)范的逐步落實，角膜塑形術的安全性和有效性得到了基本保障。 （ 4） 手術治療：準分子激光 、 晶體摘除 、 后鞏膜加固術等 （ 5） 角膜接觸鏡 （ 隱形眼鏡 ） ： a、 硬性角膜接觸鏡； b、 軟性角膜接觸鏡； c、 硬性透氣性角膜接觸鏡 （ RGP） 4 市場容量分析 國內外硬鏡（包括塑形鏡）與隱形眼鏡應用占比 日本： 50% 美國： 35% 歐洲： 30% 中國： 1% 5 角膜塑形鏡技術層與法律層方面分析 （ 1）技術領域 角膜塑形術作為暫時性降低近視屈光度數的方法之一，在臨床上得到了適度的推廣和應用。 近視患病率 年份 小學生 初中生 高中生 大學生 2021 20% 30～ 40% 50～ 60% 60～ 70% 2021 % % % 70% 2021 30% 60% 70% 80% 2021 30% 70% 85% 90% 3 視力矯治主要方法 世界衛(wèi)生組織 （ WHO） 將近視眼防治列入全球防盲計劃 。 亞洲為高發(fā)地區(qū)（中國、日本、韓國、新加坡）歐美較低，非洲最低。角膜塑形鏡 行業(yè)及市場分析報告 1 目錄 一 . 對行業(yè)的理解與分析 二 . 對消費者（患者）需求分析 三 . 對角膜塑形術的理解 四 . 對公司的理解 五 . 對公司產品與服務的理解 2 市場環(huán)境分析 全球近視患者 10億，我國近視眼患者 3億。 每年以 8%的速度增長，居世界第一位。與種族、性別、年齡、地區(qū)、環(huán)境等因素有關。 （ 1） 藥物治療： A、 睫狀肌麻痹藥； B、 降眼壓藥； C、 中藥 （ 2） 針灸或按摩 、 器械 以上只是放松睫狀肌 ， 對假性近視有作用 （ 3） 眼鏡矯正 框架眼鏡： a、 普通凹透鏡； b、 雙光眼鏡； c、 三光眼鏡； d、 漸進多焦點眼鏡 只是普通的視力矯正 ， 但是不能降低屈光度 。為了保證臨床使用的有效性和安全性，眼視光學組于 2021年在《中華眼科雜志》發(fā)布了相關專家共識，強調了臨床應用的規(guī)范和標準流程。 （ 2）法律法規(guī)層面 關于印發(fā) 《 角膜塑形鏡經營驗配監(jiān)督管理規(guī)定 》 的通知（國藥監(jiān)市 〔 2021]326號） 關于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知（國食藥監(jiān)械 [2021]490號 ） 關于印發(fā)接觸鏡護理產品注冊技術審查等 9項指導原則的通知（食藥監(jiān)辦械函 [2021]116號） 關于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導原則的通知（食藥監(jiān)辦械函 [2021]143號） YZB/國 30282021《 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 》 YZB/國 56512021《 硬性角膜接觸鏡（型號 XO） 》 6 消費者（患者）對角膜塑形鏡的認知 ? 對角膜塑形鏡技術認知度不高 ? 消費者 （ 患者 ） 了解角膜塑形鏡的途徑主要是網絡搜索以及醫(yī)療機構的宣傳資料 ? 消費者 （ 患者 ） 購買產品的途徑主要是醫(yī)院 、 視光中心以及眼鏡店 ? 國內未形成優(yōu)勢品牌 ， 品牌的理解只停留在進口品牌和國產品牌的淺層認識 7 消費者（患者）對角膜塑形鏡的關注點 ? 安全性 ? 不良反應 （ 安全性 ） ? 效果 ? 品牌 ? 價格 ? 購買渠道 8 目前角膜塑形鏡市場面臨的主要問題點 ? 虛假宣傳現(xiàn)象嚴重 ? 超范圍配鏡
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