風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估培訓(xùn)ppt課件-展示頁(yè)
2025-01-23 07:04本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 質(zhì)量部 培訓(xùn)主題： 主要內(nèi)容 ?風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念 ?風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍 ?幾種常用的風(fēng)險(xiǎn)管理工具介紹 ?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)用實(shí)例 風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念 藥品 GMP（ 2022年修訂） 第二章 質(zhì)量管理 /第四節(jié) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 – 第十三條 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行 評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程 。 – 第十四條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行 評(píng)估 ，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： —— 對(duì)可能造成系統(tǒng)故障的原因進(jìn)行仔細(xì)檢查，以便做 出合理可行的決策，減少或者預(yù)防故障的發(fā)生。 風(fēng)險(xiǎn)管理的基本概念 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則 ： ? 應(yīng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估應(yīng)與最終保護(hù)患者的目標(biāo)相關(guān)聯(lián) ? 質(zhì)
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