【正文】 即供需雙方之間建立合同關系時，在合同中對供方提出質量體系保證要求。 ISO 19011： 2022《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》該標準取代了三個質量審核標準（ ISO 100111； ISO 100112； ISO 100113） 和三個環(huán)境管理體系審核標準（ ISO 14010； ISO 14011； ISO 14012）， 它是質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標準外部審核的標準，其主要內容是審核原則、審核內容和審核方法。 ISO 9001： 2022《質量管理體系要求》，是對質量管理體系的建立和 實施提出了要求和規(guī)定，是認證的依據(jù)，是組織需要建立質量管理體系所必須做到的。正式提出了質量管理八項原則，作為 2022版標準的設計思想。這樣 ISO 9000族國際標準已從 1987年的 6項發(fā)展到 1994年的 16項： ISO 8402： 1994 《 質量管理和質量保證 —術語》 ISO 9000科學的管理方法也和其它科學技術一樣在不斷的進步（不同專業(yè)的質量體系如：ISO/TS 1649汽車行業(yè)、 ISO 13485醫(yī)療器械、 ISO 17799信息安全等）。 2022年等效采用 OHSA 18000： 1999標準系列，頒布了 GB/T 28000— 2022標準系列。 2022年等同采用 ISO 9000： 2022標準，頒布了 GB/T 19000— 2022標準系列。 1992年 10月決定等同采用 ISO 9000標準系列（ 87版），頒布了 GB/T 19000質量 管理和質量保證標準系列。 1989年 12月我國成立了由國家技術監(jiān)督局領導的全國質量管理和質量保證技術委員會（ CSBTS— TC151）， 作為我國推行質量管理和質量標準工作和技術指導和與 ISO/TC176對口接洽機構。 1970年國際標準化組織（ ISO） 成立了認證委員會（ 1979年改為質量管理和質量保證據(jù)技術委員會ISO/TC176）， 在總結各國質量保證制度經(jīng)驗的基礎上，于 1987年 3月發(fā)布了 ISO900質量管理和質量保證系列標準，即 87版標準， 94年進行了第一次“有限修改”即 94版標準， 200年進行了第二次“徹底修改”即 2022版（將 94版制造色彩較濃的方面進行了修改，拓寬了標準的通用性）。 到了 50年代，認證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達國家。 英國是實行現(xiàn)代質量認證制度最早的國家，該國于是 1903年就開始使用第一個證明符合 英國 BS標準的質量標志?！? 第二節(jié) .質量認證的發(fā)展過程 據(jù)中國古代文字記載，早在秦漢期，官府對上貢的瓷器、布帛等已實行“合格封檢” 第一部分質量認證的基本情況 的標記制度，被認為是產(chǎn)品質量認證的原始形式。 第一章 質量認證的發(fā)展過程 第一節(jié) .質量認證的概念 質量認證也稱合格認證 。為了保持產(chǎn)品質量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質量管理休系及認證。ISO9001質量管理體系培訓資料 聯(lián)邦技術咨詢有限責任公司編著 質量認證可分為產(chǎn)品質量認證和質量管理體系認證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來自買方對產(chǎn)品質量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質量認證（第三方）。也就是說先有產(chǎn)品質量認證后發(fā)展產(chǎn)生了質量體系認證，并逐步衍生成為一系列的認證和認可活動。 國際標化組織（ ISO） 在 ISO導則 2一 1991《標準化、認證與試驗室認可的一般術語及其定義》中，對“合格認證”作如下定義： “第三方依據(jù)程序對產(chǎn)品，過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面的保證（合格證書）” 1991午 5月，國務院發(fā)布的《中華人民共和國產(chǎn)品質量認證管理條例》第二條對產(chǎn)品質量認證的概念是這樣規(guī)定的： “產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相關技術要求，經(jīng)認證機構確認，并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術的活動。建城墻用的磚上，刻有生產(chǎn)時間、生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質量記錄。 二次世界大戰(zhàn)時，美國軍用產(chǎn)品提出了強制認證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標 M/LQ9858A。隨著貿(mào)易全球化的進行越來越大，迫切需要一個世界各國都能認可的質量體系標準。 1996年發(fā)了 ISO 14000環(huán)境管理體系標準。 我國于 1988年 12月宣布等效采用 ISO 9000標準系列，發(fā)布了 GB/T 10300質量管理和質量保證標準系列。 1994年 3月 1日頒布的 ISO 9000： 94標準系列，我國等同采用頒布了 GB/T 19000— 94。 1999年等同采用 ISO 14000： 1996標準系列，頒布了 GV/T 14000— 96標準系列。 根據(jù)市場需要，質量認證的發(fā)展是由產(chǎn)品質量認證開始，逐步延伸到質量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領域發(fā)展。 國際標準化組織（ ISO） 技術管理局（ TMB） 環(huán)境管理委員會（TC207） 聯(lián)合協(xié)調組（JCG） 戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG） 質量管理技術標準委員會（ ISO/TC176） 概念術語分委員會（法國SC1） 質量體系分委員會（英國SC2） 支持技術分委員會（荷蘭SC3） 汽車組（ATG） 解釋組（WG1） 項目管理組（PMG） 主席戰(zhàn)略顧問組（ CSAG） 第二章 ISO的基本情況 第一節(jié)、 ISO 9000 族質量管理體系標準的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標準化組織（ ISO） 分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項標準被稱為 87版ISO 9000 系列國際標準即： ISO 8402： 1987 《 質量 —術語》 ISO 9000： 1987 《 質量管理和質量保證標準 —選擇和使用指南》 ISO 9001： 1987 《 質量體系 —設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9002： 1987 《 質量體系 —生產(chǎn)和安裝的質量保證模式》 ISO 9003： 1987 《 質量體系 —最終檢驗和實驗的質量保證模式》 ISO 9004： 1987 《 質量管理和質量體系要素 —指南》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對標準進行了“有限修改”，即在標準結構上不做大的變動，僅對標準的內容進行小范圍的修改，提出了“ ISO 9000 族”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有國際標準，并由原來的 6項標準，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項指南性國際標準。1： 1994《 質量管理和質量保證標準 —第 1部分：選擇和使用指南》 ISO 90002： 1993《 質量管理和質量保證標準 —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實施通用指南》 ISO 90003： 1991《 質量管理和質量保證標準 —第 3部分： ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》 ISO 90004： 1993《 質量管理和質量保證標準 —第 4部分：可信性大綱管理指南》 ISO 9001： 1994《 質量體系 —設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9002： 1994《 質量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9003： 1994《 質量體系 —最終檢驗和試驗的質量保證模式》 ISO 90041： 1994《 質量管理和質量體系要素 —第 1部分：指南》 ISO 90042： 1991《 質量管理和質量體系要素 —第 2部分：服務指南 》 1 ISO 90043： 1993《 質量管理和質量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南 》 1 ISO 90044： 1993《 質量管理和質量體系要素 —第 4部分：質量改進指南》 1 ISO 100111： 1990《 質量體系審核指南 —第 1部分：審核》 1 ISO 100112： 1991《 質量體系審核指南 —第 2部分：質量體系審核員的評定準則》（ GB/T190212） 1 ISO 100113： 1991《 質量體系審核指南 —第 3部分：審核工作管理 》 1 ISO 100121： 1992《 測量設備的質量保證要求 —第 1部分：測量設備的計量確認體系》 三、 2022版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改”。根據(jù) ISO/TC176的計劃 ISO9000族標準將由以下四部分組成： （一） 核心標準 ISO 9000： 2022《質量管理體系基礎和術語》，其主要內容是描述了八項質量管理原理，十二項質量管理體系基礎和 56個術語的解釋，是 ISO 9001標準的支持性標準。 ISO 9004： 2022《質量管理體系業(yè)績改進指南》，是 ISO9001的擴展和提高，是取得 ISO9001認證后的組織如需改進業(yè)績而提供的指南，不做為認證依據(jù)。 （二） 其他標準（目前只有 1項） ISO 10012： 2022《 測量控制系統(tǒng)》 （三） 技術報告 ISO 10014： 1998《 質量經(jīng)濟性管理指南》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計技術指南》 （四） 宣傳小冊子（指導性文件） 《質量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 第二節(jié)、 ISO 9000： 2022 族的適用情況 一、 指導組織內部質量管理 在這種情況下，產(chǎn)品進入市場銷售、顧客（需方）沒有提出質量保證要求，組織自已為了滿足顧客（需方）的需要或期望，建立質量體系，提高組織的競爭力。在合同時間內，需方按照質量體系標準要求對供方的質量體系進行評定，以評估是否滿足有關標準要求，是否有足夠的技術、管理和人員，長期性的穩(wěn)定地供應滿足第二方需要的產(chǎn)品，供方應根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù)，以證明其質量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運行，產(chǎn)品質量處 于受控狀態(tài)并達到技術規(guī)范的要求，供方一旦被認證合格，需方則認可其作為長期供貨關系。 三、 第三方認證或注冊 即供方質量體系按某一標準接受認證機構的評價，并且供方同意對所有的顧客都保持其質量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定，認證機構還要定期對供方 的質量體系進行監(jiān)督檢查。 首先，促進組織的內部管理系統(tǒng)化?？梢园l(fā)現(xiàn)組織質量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門之間、管理過程之間的接口，使組織的質量管理體系更為科學與完善。因此組織健立健全質量管理體系，就是把影響質量的各方面因素組成一個有機整體，保證組織長期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。為了使質量管理體系有效發(fā)揮作用，在全面貫徹質量管理體系文件的基礎上，還必須定期地開展質量管理體系的內部審核和管理平審，及時發(fā)現(xiàn)管理體系和產(chǎn)品質量存在的不足，以及需要改進完善之處，也可以發(fā)現(xiàn)因經(jīng)營環(huán)境的變化、組織管理結構的變更、產(chǎn)品品種的更新等情況對質量的 影響，及時地調整質量管理體系的組成要素和開展質量活動的內容，使質量管理體系適應變化的要求。根據(jù)這些需求質量管理體系會作出相應的反映。 二、 有利于質量管理與國際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國家組成的，世界上多達 150多個國家參與的國際標準化組織，現(xiàn)以成為各國貿(mào)易交往中需方對供方質量保證能力的評價依據(jù)。我國現(xiàn)已加入 WTO經(jīng)濟將全面與世界接軌，我國的市場將全面與國際市場相融合，躺若我國的質量管理不按國際規(guī)范辦事，不但無法與 國外產(chǎn)品競爭，還會遇到國外用質量認證手段設置的技術壁壘。 有利于提高產(chǎn)品的競爭力 血汗派質量的提高，不僅取決于組織的技術能力，同時取決于組織的管理水平。 有利于是保護消費者的利益