注射用鹽酸萬(wàn)古霉素萬(wàn)君雅市場(chǎng)分析-展示頁(yè)
2025-01-17 09:16本頁(yè)面
【正文】 商品名稱(chēng)：萬(wàn)君雅 英文名稱(chēng)： Vanycin Hydrochloride for Injection 漢語(yǔ)拼音： Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 【規(guī) 格】 (按萬(wàn)古霉素計(jì) )， 。 【包 裝】 1 瓶 /盒 【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20220228 【生產(chǎn)企業(yè)】 雅來(lái)丹麥制藥公司 (Alpharma ApS) 阿特維斯（佛山）制藥有限公司 【功能主治】 /【適應(yīng)癥】本品適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其他細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性激發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。老年人每 12 小時(shí)500mg 或每 24 小時(shí) 1g，每次靜滴在 60 分鐘以上。配藥方法為在含有本品 的小瓶中加入 10mL 注射用水溶解，在以至少 100mL 生理鹽水或 5％葡萄糖注射液稀釋?zhuān)o滴時(shí)間在 60 分鐘以上。 2） 急性腎功能不全（ ％），間質(zhì)性腎炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎等重要的腎功能損害，所以有必要進(jìn)行定期檢查，若出現(xiàn)異常最好停止給藥，若必須繼續(xù)用藥，則應(yīng)減低藥量慎重給藥。 4）皮膚粘膜綜合癥（ StevensJohnson 綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（ Lyell 綜合癥）、脫落性皮炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)皮膚粘膜綜合癥（ StevensJohnson 綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（ Lyell綜合癥）、脫落性皮炎，所以應(yīng)留心觀察，若出現(xiàn)此種癥狀則停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 6） 偽膜性大腸炎（頻率不明）：因可出現(xiàn)伴有血便的偽膜性大腸炎等嚴(yán)重的腸炎，所以在出現(xiàn)腹痛、腹瀉癥狀時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處理措施。 【禁 忌】對(duì)本品有既往過(guò)敏性休克史的患者禁用。 因糖肽類(lèi)抗生素、替考拉寧或氨基糖苷類(lèi)抗生素所致耳聾及其他耳聾患者（可使耳聾加重）。 肝功能損害患者（可加重功能損害）。 低出生體重兒、新生兒（參見(jiàn) 7.兒童用藥，藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)） 【注意事項(xiàng)】基本注意事項(xiàng) :本品對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌所致感染明確有效，但對(duì)葡萄球菌腸炎非口服用藥，其有效性尚未明確。 腎功能損害及老年患者應(yīng)調(diào)節(jié)用藥量和用藥間隔，監(jiān)測(cè)血中藥物濃度慎重給藥（參見(jiàn) 、藥物動(dòng)態(tài)） 為防止使用本藥后產(chǎn)生耐藥菌，原則尚應(yīng)明確細(xì)菌的敏感性，治療時(shí)應(yīng)在必要的最小期間內(nèi)用藥使用上的注意。與氨茶堿、 5氟尿嘧啶混合后可引起外觀改變，時(shí)間延長(zhǎng) 藥物效價(jià)可顯著降低。 藥液滲漏于血管外可引起壞死，所以在給藥時(shí)應(yīng)慎重，不要滲漏于血管外。其他注意事項(xiàng)：國(guó)外有快速靜滴本藥引起心跳停止的報(bào)道。雅來(lái)集團(tuán)原料藥總裁卡爾奧奇．卡爾森稱(chēng)，雅來(lái)集團(tuán)將通過(guò)其中國(guó)公司與國(guó)藥控股廣州公司的合作，正式在中國(guó)上市萬(wàn)古霉素原料和 制劑 產(chǎn)品。這一現(xiàn)象表明，我國(guó)住院病人中交叉耐藥現(xiàn)象已非常嚴(yán)重。由此，原來(lái)身居幕后的萬(wàn)古霉素類(lèi)抗生素正式走向一 線臨床用藥地位。隨著耐藥菌株引起的疾病發(fā)病率的不斷上升，預(yù)計(jì)萬(wàn)古霉素今后幾年銷(xiāo)量還將快速上升。由此可見(jiàn)，萬(wàn)古霉素在國(guó)際醫(yī)學(xué)界臨床的消耗量處在上升通道中。因?yàn)槟退?G+菌具有多重耐藥性，許多抗生素均對(duì)其束手無(wú)策，而去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧由于其獨(dú)特的抗菌機(jī)制，是治療此類(lèi)耐藥菌的最有效武器，因此，此類(lèi)藥品的市場(chǎng)空間會(huì)繼續(xù)放大。 已經(jīng)在臨床廣泛使用的糖肽類(lèi)抗生素主要有萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素和替考拉寧 3個(gè)。 2022年糖肽類(lèi)抗生素市場(chǎng)大約在 3億元左右， 2022年預(yù)計(jì)達(dá)到 4 億元以上，繼續(xù)以超過(guò)常規(guī)抗生素產(chǎn)品銷(xiāo)量的速度增長(zhǎng)。世界每年萬(wàn)古霉素的需求量總計(jì)大概 20～ 25 噸， 1999 年世界萬(wàn)古霉素市場(chǎng)銷(xiāo)售總量接近 30 噸，其中 15～ 16 噸在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，其次是日本和歐洲主要國(guó)家市場(chǎng)，估計(jì)世界年銷(xiāo)售額約在 4 億～ 5 億美元之間。美國(guó)從 1958 年開(kāi)始使用萬(wàn)古霉素。其中 35%是用于預(yù)防； 32%是用于經(jīng)驗(yàn)治療，即指在嚴(yán)重感染懷疑是 MRSA 引起，但細(xì)菌培養(yǎng)尚未證實(shí)時(shí)的緊急狀況下使用； 33%是用于感染癥治療。 2022 年，萬(wàn)古霉素在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的年銷(xiāo)售額為 萬(wàn)元，
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