【正文】 P： 瑞典住院登記處注冊的成年女性 ； I： 子宮切除術的婦女 ； C： 未子宮切除術的婦女 ； O： 壓力性尿失禁手術 ； F ：隨訪 30余年 45 45 病例對照研究 （ Casecontrol Study） 46 46 2022/2/ 血管緊張素轉換酶抑制劑與主動脈破裂：基于人群的病例對照研究 Angiotensinconverting enzyme inhibitors and aortic rupture: a populationbased casecontrol study Daniel G Hackam, Deva Thiruchelvam, Donald A Redelmeier 柳葉刀中文版 2022年 12月 第 3卷 第 6期 47 47 科學問題 接受血管緊張素轉換酶 (ACE)抑制劑較未接受 ACE抑制劑的患者更少出現(xiàn)動脈瘤破裂么 ？ 48 48 2022/2/ 技術路線 血管 緊張素 轉換酶 （ ACE） 腹主動脈 瘤破裂 腹主動脈 瘤未破裂 過去 現(xiàn)在 49 49 2022/2/ 摘 要 ?背 景 動物實驗中 ， 血管緊張素轉換酶 （ ACE） 抑制劑可預防主動脈瘤的擴張與破裂 。 ?結 論 不考慮手術操作方法 ， 因良性病變而行子宮切除術增加了后續(xù)行壓力性尿失禁手術的風險 。 不考慮手術操作方法 ， 與非暴露組比較 ， 暴露組的患者行壓力性尿失禁手術的風險相對增加 （ HR ， 95％ CI ～ ） 。 年 ） （ 95％ CI 173～ 186） ， 非暴露組為 76例 /10萬 （ 人 用 Cox比例風險模型計算HR（ 95％ CI） 。 研究納入行子宮切除術的婦女 165260例 （ 暴露組 ） ， 選擇出生年份和居住地相匹配的未行子宮切除術的婦女 479506例作為對照 （ 非暴露組 ） 。 ?方 法 1973— 2022年在瑞典進行了一項全國性基于人群的隊列研究 。（ 柳葉刀 ， 2022， 375： 532王吉耀 ） 36 36 Jadad 量表 隨機分配序列的產生方法 2分： 通過計算機產生的隨機序列或隨機數(shù)字表產生的序列 1分： 試驗提到隨機分配，但產生隨機序列的方法未予以交待 0分： 半隨機或準隨機試驗，指采用交替分配病例的方法 雙盲法 2分： 描述了實施雙盲的具體方法并且恰當，如采用完全一致的安慰劑等 1分： 試驗僅提及采用雙盲法 0分： 試驗提及采用雙盲法，但方法不恰當 退出與失訪 1分： 對退出與失訪的例數(shù)和理由進行了詳細的描述 0分： 沒有提到退出或失訪 37 37 修改后 Jadad量表 （ 13分視為低質量， 47分視為高質量 ） 隨機序列的產生 1 恰當：計算機產生的隨機數(shù)字或類似方法（ 2分） 2 不清楚：隨機試驗但未描述隨機分配的方法（ 1分） 3 不恰當：采用交替分配的方法如單雙號（ 0分） 隨機化隱藏 1 恰當：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預知分配序列的方法（ 2分） 2 不清楚：只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案（ 1分） 3 不恰當：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預測性的措施（ 0分） 4 未使用（ 0分） 盲 法 1 恰當：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法（ 2分） 2 不清楚：試驗陳述為盲法，但未描述方法（ 1分） 3 不恰當：未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較（ 0分） 撤出與退出 1 描述了撤出或退出的數(shù)目和理由（ 1分） 2 未描述撤出或退出的數(shù)目或理由（ 0分） 38 38 隊 列 研 究 （ Cohort Study） 39 39 子宮切除術與壓力性尿失禁手術的風險 瑞典全國性隊列研究 Hysterectomy and risk of stressurinaryincontinence surgery: nationwide cohort study Daniel Altman, Fredrik Granath, Sven Cnattingius, Christian Falconer （世界臨床醫(yī)學 2022年 5月 第 2卷 第 5期） 40 40 子宮切除術會增加患者術后壓力失禁手術的風險么？ 科學問題 41 41 技術路線 特定人群 范圍內的 研究對象 子宮切除 術的婦女 未子宮 切除術 的婦女 壓力性尿 失禁手術 壓力性尿 失禁手術 現(xiàn)在 將來 42 42 摘 要 ?背 景 因良性病變而行子宮切除術與下尿道的后遺癥風險增加相關 ， 但結果還未得到論證 。 因此 ， 保留乳房手術應該作為腫瘤相對較小的乳腺癌患者的首選術式 。 保留乳房手術組病人各種原因的病死率為 %， 而乳癌根治術組為 %（ P=） ；乳腺癌病死率分別為 %和 %(P=)。 然而 ， 兩組中對側乳腺癌 、 遠處轉移 、 第二種原發(fā)癌癥的發(fā)生率沒有顯著差別 。 摘 要 32 32 32 ?結 果 ：在保留乳房手術組中有 30名婦女同側乳乳腺癌復發(fā)， 而在乳房根治術婦女中僅有 8例局部復發(fā) （ P＜ ） 。 ?方 法： 從 1973年到 1980年 ， 701例乳腺癌直徑小于 2cm的乳癌患者 ， 隨機分組 ， 一組行乳癌根治術 （ 349名 ） ， 另一組行保留乳房手術加術后患側乳房放療 （ 352例 ） 。 18 18 盲誰 統(tǒng)計設計 對照 隨機化 樣本例數(shù) 落實設計的原則 醫(yī)學研究類型（下一張 PP t） 設計原始資料的登記表 統(tǒng)計方法 描述、推斷 聯(lián)系、多元 統(tǒng) 計 校 正 率的標準化 協(xié)方差 分層卡方 多元回歸 2 統(tǒng)計設計 19 19 2022/2/ 醫(yī)學研究類型 醫(yī)學研究分為兩類：原始研究和二次研究 1 隨機對照試驗 （ 2） 2 隊列研究 （ 3） 3 病例對照研究 （ 4） 4 現(xiàn)況研究 （ ） 5 診斷試驗研究 （ ） 6 非隨機對照試驗 （ ） 7 系統(tǒng)評價 （ 1） 20 20 貳 設計類型 21 21 關于 “設計類型”記住 兩個詞 模 仿 設計類型 規(guī) 范 22 22 醫(yī) 學 研 究 實驗研究 （干預） 觀察性研究 臨床實驗 標本實驗 文獻研究 抽樣 普查 現(xiàn)況研究 隊列研究 病例對照 敘述性綜述 系 統(tǒng) 評 價 單純 整群 系統(tǒng) 分層 （區(qū)別） （對象） 動物實驗 觀察性研究 圖 1 醫(yī) 學 研 究 的 分 類 23 23 2022/2/ 醫(yī)學證據(jù)等級金字塔 24 24 醫(yī)學證據(jù)等級金字塔的前四項 …… SR RCT 隊列研究 病例對照研究 其 他 二次研究 原始研究 原始研究 原始研究 25 25 下面的幾個經典例子 ， 以強化 模仿 和 規(guī)范 。 科學問題 13 13 科 學 問 題 的 分 類 改變擴大 1 PICO 6 不良反應 2 設備 7 衛(wèi)生經濟 3 例數(shù) 8 遺傳 4 環(huán)境 9 基因或 通路 5 隨訪時間 創(chuàng)新 不言而喻 福克曼 1973假說 2022費拉拉血管內皮單抗阿瓦斯汀，第四種治癌 描述 顧東風代謝綜合征，發(fā)現(xiàn)危險因素才能干預 金字塔和 BMJ 僅收錄系統(tǒng)評價和 RCT 數(shù)據(jù)庫基礎 NEJM副主編 Hamel： 改變醫(yī)學理論和實踐的 … 14 14 2022/2/ 轉化科學問題 PICO原則 把一個臨床問題，轉化為一個可以回答的問題，“可以回答的問題”由 P、 I、 C、 O四個成分組成。 李力 錢壽初 ,從 《 英國醫(yī)學雜志 》 看如何向 SCI收錄期刊投稿 .中華醫(yī)學科研管理雜志 .2022,21(3):168170 .2。站在巨人的肩膀上 7 7 壹 科學問題 8 8 科學問題決定一切 9 9 研究設計的涵義 1 科學問題 （ 專業(yè)設計 ） 2 統(tǒng)計設計 10 10 1 科學問題 凝練 科學問題 科學問題 轉化 科學問題 11 11 凝練科學問題 科學問題有利于理論的創(chuàng)新或完善 ，科學問題有利于技術的提高或簡化 ， 科學問題是能轉化為可以回答的問題的問題 。 設計類型 叁。1 研究設計、數(shù)據(jù)處理、論文報告 新疆醫(yī)科大學醫(yī)學統(tǒng)計咨詢室 徐 秦 2 2 前 言 醫(yī)學研究的最高層次 發(fā)表論文 3 3 國家級繼續(xù)教育 3 1. 2022年國家級“ 《柳葉刀》論著的專業(yè)設計與統(tǒng)計設計 ” 2. 2022年國家級“ SCI高影響因子醫(yī)學期刊論著中的研究設計” 3. 2022年國家級“ SCI高影響因子醫(yī)學期刊論著中的研究設計” 4. 2022年國家級“ STROBE聲明與觀察性研究 ” 5. 2022年國家級“ STROBE聲明與觀察性研究 ” 6. 2022年國家級“診斷準確性報告標準 STARD聲明應用新進展” 7. 2022年 國家級“ STRICTA聲明與針刺臨床試驗應用新進展” 4 4 4 2022年部分期刊 SCI影響因子 No. Abbreviated Journal Title Total Cites ImpactFactor Articles 1 …… …… …… …… …… 3 NEW ENGL J MED 216752 352 …… …… …… …… …… 13 LANCET 152843 280 …… …… …… …… …… 20 JAMAJ AM MED ASSOC 117090 234 …… …… …… …… …… 71 BRIT MED J 71175 345 …… …… …… …… …… 1661 CLIN CHIM ACTA 9784 343 …… …… …… …… …… 2223 WORLD J GASTROENTERO 12740 863 …… …… …… …… …… 4537 CHINESE MED JPEKING 3407 570 …… …… …… …… …… 7347 5 5 2022/2/ 回顧醫(yī)學研究的步驟 數(shù)據(jù)庫 科學問題 研究設計 倫審 注冊 開題報告 預試驗 修改開題報告 設計登記表 正式試驗 收集資料 整理資料 分析資料 復習文獻 論文 資料勘驗 成果鑒定 其他 今天講 … 6 6 目 錄 壹?？茖W問題 貳。論文報告 肆。 （ 1。 Tomas ,李芳譯 ,要在西方科學雜志上發(fā)表文章應如何去寫 .中國循證醫(yī)學雜志 . 2022,5(5):407409.） 12 12 凝練科學問題要從數(shù)據(jù)庫開始 檢索數(shù)據(jù)庫（例如 SCI等） 1沒有人做過； 2.以他人研究為基礎增加新內容 研究對象 措施 本量 或者局限。 P — Patient，患者