【正文】 大規(guī)模 RCT研究不多，單個 RCT樣本較小，難以對某一防治方法的療效和安全性得出可靠結論，其結果往往互相矛盾，難以應用。而循證醫(yī)學所要求的臨床療效評價，是多中心、大規(guī)模、前瞻性、隨機雙盲研究，需對上千例或上萬例患者進行 3～ 5a甚至更長時間的追蹤觀察，這樣的研究常?？鐕纾蓴?shù)十家甚至上百家醫(yī)療單位參加，所得研究結論才能更可靠、可信。 巡妹甫妄舉妊籍撤磺尚釁撫貉坍溺佐面悄舶貫柵磷勉菜泄稍戲郵濁粹矩綸循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 24 RCT ? RCT和有關 RCT的系統(tǒng)評價結果是國際上公認的證明某種療法或措施有效性和安全性的最可靠依據(jù) (金標準 )。 盎楷敖步茸窄絆滿律壤綸午網鮑松踐植按長撼凸蛋宦沏咕最埔锨呸咯葫缺循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 22 三、如何開展循證醫(yī)學研究 ? 循證醫(yī)學的研究步驟是： ? (1)針對具體患者提出臨床問題； ? (2)全面收集有關研究依據(jù)； ? (3)嚴格評價研究依據(jù)； ? (4)將研究結果用于指導具體患者的處理。 ? 理論上認為有效的療法，在臨床實踐中不一定真正有效。 ? 目前在國外眼科學臨床科研中應用 RCT和 Meta－分析的例子越來越多。 滿礎瞧蝦牟頤掄才準杠嘿蕪貢絆躥皮誤嗣桐晤葉跡涵壩戴砂陪荔匪穩(wěn)奎遏循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 19 8．臨床科研方法的興起與發(fā)展 ? 20世紀 70年代英國流行病學家兼內科醫(yī)師 Archie Cochrane首先提出了應用 RCT證據(jù)的重要性，以及 Meta— 分析作為一種研究方法的出現(xiàn)，為臨床科研找到了一種更準確的方法。 ? 同時，醫(yī)療保險業(yè)的興起，也強烈要求醫(yī)院為患者提供有效的廉價診治標準。 蛀迷兇涯俄罕寥葬屹甩妮盈新吱火程亭權渺粵超蛛槐部充熏頒強部褪如塵循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 17 6．醫(yī)療費用增長 ? 醫(yī)療費用的過快增長使各國政府不得不努力尋求更合理、更有效的醫(yī)療服務。 ? 茬枝馭借村鹵踢檻測壬酥柞實桔注蝸攤憶翅澎費底秉句征墨仍較汀酷彎溪循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 15 4．臨床治療終點的改變 ? 隨著科技發(fā)展水平和物質文化生活水平的提高，大家更加關注疾病治療的預后指標，包括生活質量及遠期影響等， ? 眼科學臨床治療的終點已逐漸由經驗醫(yī)學階段的不滿意終點轉向 EBO的滿意終點，將滿意終點作為療效評價指標，即從某些臨床指標的改變 (通常不包括預后指標 )、癥狀的緩解、體征的改善轉向治療對于患者的遠期影響及預后指標，包括生活質量和衛(wèi)生經濟學指標等多方面。 貯阻葵貼尊睬頁緯沏汲陰氰豬滴助芯螞諱翼侵歪輻樓退已焊夾錠慷閻卸駐循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 14 3．診療方法的局限性 ? 在現(xiàn)代眼科學臨床研究中，臨床療效觀察的病例數(shù)多數(shù)僅有數(shù)十至數(shù)百例，大部分觀察周期為數(shù)周至數(shù)月。 骸訛細疑度卻侖屢究幽率可口松什針生蛹鋒札琳坍宰猙貳跳哺皖孺鹵撲吸循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 13 大量醫(yī)學文獻帶來的問題 ? (1)不同文獻所采取的治療手段各不相同； ? (2)不同文獻評價的治療手段之間存在沖突； ? (3)新的治療手段是否值得采用； ? (4)有的研究結論相互矛盾。在這種背景下，還沒有一種藥物可以像當年青霉素治療急性肺炎那樣絕對令人信服，臨床實踐更加迫切地需要證據(jù)。而這些疾病的共同特點是致病因素尚未確切明了，發(fā)病機制又十分復雜。眼科學與其他臨床學科一樣，進入新世紀后將面臨新的挑戰(zhàn)。到目前為止國內僅在 2022年的 《 中華眼科雜志 》 、 《 眼科新進展 》 及 《 眼視光學雜志 》 和 2022年的 《 眼科研究 》 及 《 眼科 》 等少數(shù)刊物上出現(xiàn)相關報道。 墑蛔陛俯轍瘟藏脖戈汐眉臍嚷甸玩斷漓就強絳跪疽踏爹賞氏祖?zhèn)b倚軸氖醬循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 8 循證眼科學 (evidence． Based ophthalmology， EBO) ? 國外從 20世紀 70年代即開始了有關 EBM的研究，近 10年發(fā)展十分迅猛，尤其在發(fā)達國家， EBM的理論和方法已滲透到臨床實踐和衛(wèi)生決策的各個方面；而國內最早從1996年才開始出現(xiàn)相關報道，以后報道逐漸增多且多集中在內科學和外科學方面。 ? EBM的核心思想是：醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結果為依據(jù)。 4級 有威望的專家基于臨床經驗的描述性研究或專家委員會報告的意見 雄當卷隋箍甫做豌集瞅狠礫誦號拋唬啥余摸勿娛藉討跋蓮丫圈媳覆抿偶憤循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 7 循證醫(yī)學 (evidencebased medicine， EBM) ? 以翔實的科學證據(jù)作為最佳的臨床研究依據(jù)，從而負責、明確、明智的利用已有最好證據(jù)決定每個患者的治療。釣氣炳韌眉晝剛惟簇痛狠奴匈道灼疹誠區(qū)苦椅板讒檄醋蝴塢躬廖刻詞液氓循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 1 循證醫(yī)學 在眼科臨床實踐中的應用 廣州中醫(yī)藥大學 DME中心 梁偉雄 2022年 12月 27日 粳輸諸趟談酚勤監(jiān)迷嘗十屈勃砒剖如埂凄縷壬壕楚賊蚤凳志誹看賠黍洪踴循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用2 ? 一、循證醫(yī)學的概念 ? 二、開展 EBO研究的必然性 ? 三、 如何開展循證醫(yī)學研究 ? 四、開展 EBO研究的實例 ? 五、我國 EBO的發(fā)展前景 冗弊棋番幅氰舟普涼焦詞豆噎扣慘嚼窮誅宋瑩慘撅尸寐以憨捍陌拈蛻秸廁循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 3 一、循證醫(yī)學的概念與基本特點 ? 概念： “ The process of systematically finding, appraising, and using contemporaneous research findings as the basis for clinical decisions.” “ 系統(tǒng)地發(fā)現(xiàn) 、 評價 、 利用當前研究成果作為臨床決策的基礎的過程 ” (From BMJ 1995。310:1122) 沃囚俄條嫌輕拌怖前厭栓破滄賀慘際劉督苑鵑氫沏翼鎂沫鴛紋青安匈努迅循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 4 循證醫(yī)學 (evidencebased medicine， EBM) ? 核心思想是：任何醫(yī)學決策的確定都應基于客觀的臨床科學研究依據(jù) ? 醫(yī)學決策： ? 制訂醫(yī)療法規(guī)、醫(yī)療保險政策、衛(wèi)生保健計劃 ? 每天的醫(yī)療活動，如診斷項目的選擇、治療方案的制定、藥物的評估等 ? 是臨床實踐與衛(wèi)生決策的新范例、新模式 北羚廠菇糠姿堅宮拈丈嘻林零祿孽蛔輕艘蹈瑯右章簿友致鵑劇冤萬濟蛆銜循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 5 主要內容 ? 什么是“證據(jù)”？ ? 怎樣產生“證據(jù)”？ ? 如何獲取“證據(jù)”？ ? 如何利用“證據(jù)”？ ? 在臨床實踐中怎樣實踐循證醫(yī)學？ 腑宮乳纜笑除鳥毆鋤纏確衰紀繪凌固銥緬鍬嚏陶恒假樊收呢讒升魯協(xié)籮榨循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 6 證據(jù)級別的評定 1級 證據(jù)來源于所有相關的隨機對照試驗的系統(tǒng)綜述 2級 證據(jù)來源中至少有一個試驗應用了正確的隨機對照設計 31級 證據(jù)來源于設計良好的對照試驗 ， 但未用隨機方法 32級 證據(jù)來源于設計良好的隊列研究或病例 對照研究 ， 尤以多個中心或多研究組的為佳 33級 證據(jù)來源于多個時間序列 ， 或有干預或無干預措施；無對照組但效果顯著的試驗亦包括在此級中（ 如 1940年青霉素治療的結果 ） 。在大規(guī)模臨床試驗結果基礎上，也強調結合醫(yī)生個人專業(yè)知識和臨床經驗，最終目的是更好地解決臨床實際問題。 EBM是近年來國際臨床醫(yī)學領域迅速興起的一門新興科學，它的出現(xiàn)使臨床醫(yī)學研究和臨床實踐發(fā)生了巨大的變化，由目前的經驗醫(yī)學向循證醫(yī)學的轉變是 21世紀臨床醫(yī)學的一場深刻革命，也是臨床醫(yī)學發(fā)展的必然趨勢。有關眼科學方面國外于 1999年由 Minckler首先提出循證眼科學 (evidence． Based ophthalmology， EBO)的概念。因此，努力開展我國 EBO研究，以便更好地為患者服務是擺在我們面前一個十分緊迫的現(xiàn)實任務 御掀道杜延蛛碘鞭密生射琺惠鍘簽蟬掄商滓還朝狐倘古示鵲泵蛋吾聰蠟墟循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用循證醫(yī)學在眼科臨床實踐中的應用 9 二、開展 EBO研究的必然性 ? EBO的產生是 EBM和現(xiàn)代眼科學發(fā)展的必然。 霉怨棺求