【正文】 蕩器 洗板機(jī) 定時鐘 HIV 抗體檢測 ELISA 試劑盒 0－ 50ul， 50－ 250ul 移液器各一把，配備相應(yīng)干燥潔凈吸嘴 1 個 /人份 500ml 燒杯 1 只， 500ml 量筒一個 試驗開始前將試劑和樣品放置在室溫 (18～ 23℃ ) 試驗 步驟： 檢查 培養(yǎng)箱 溫度是否調(diào)至 37 ℃ (見 培養(yǎng)箱 使用 ) 檢查試劑盒是否在有效期內(nèi)使 用 ,檢查試劑文號、批號、有無衛(wèi)生部批檢合格封簽。 2. 適用范圍 本作業(yè)指導(dǎo)書 適用于 HIV 抗體檢測。 接收樣品時應(yīng) 對樣品進(jìn)行登記 。樣品處理時若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。并要將樣品情況立即通知送樣人。 檢查樣品的狀況，記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況。 核對樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。 3. 職責(zé) HIV 檢測人員負(fù)責(zé) 本作業(yè)指導(dǎo)書 的執(zhí)行， 院辦公室 負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 ***醫(yī)院 2022－ 07－ 01 3 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 01 第 1 頁 共 1 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo) 題： HIV 樣品接收、登記和處理 編制依據(jù)： 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》【 2022 年版】 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 1. 目的 確保 HIV 樣品安全有效地到達(dá)實驗室。 本 作業(yè)指導(dǎo)書 由 院辦公室 張 **起草、 檢驗科 主任 盧 **簽發(fā)之日起執(zhí)行。 HIV 篩查 實驗室 作業(yè)指導(dǎo)書 手冊編號： ***** 01 版 次 號： 第 1 版 持 有 人： ***** ***醫(yī)院 二 00 八 年 七 月 一 日 1 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 010 第 1 頁 共 1 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題：目錄 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 標(biāo)題 所在頁面 HIV 樣品接收、登記和處理 P3 HIV 抗體 篩查 檢測方法和步驟 P4 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀 使用 P5～ P6 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀 維護(hù) P7 雷勃 MK2 洗板機(jī) 使用 P8～ P10 雷勃 MK2 洗板機(jī) 維護(hù) P11 HIV 篩查實驗室 質(zhì)量控制 P12～ P17 HIV 抗體結(jié)果解釋與報告 P18 HIV 篩查實驗室 保密程序 P19 HIV 檢測數(shù)據(jù)的記錄與保存 P20～ P21 HIV 追蹤與處理 P22～ P23 廢棄物處理和消毒 P24 HIV 篩查 實驗室安全防護(hù) P25 420X 電熱恒溫 培養(yǎng)箱 P26 低速離心機(jī) P27～ P28 HIV 篩查 檢測操作規(guī)程及安全防護(hù)制度 P29～ P40 附件：樣品登記 本 作業(yè)指導(dǎo)書 血清庫登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 廢棄物處理登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 儀器設(shè)備使用登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 檢測人員健康檔案 意外事故登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 設(shè)備（冰箱、恒溫箱）溫度登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 差錯登記 本作業(yè)指導(dǎo)書 2 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 0 第 1 頁 共 1 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題：前言 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 為加強(qiáng)艾滋病檢測工作的規(guī)范化、科學(xué)化管理和質(zhì)量控制，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，保證艾滋病檢測實驗室安全，及時有效地發(fā)現(xiàn) HIV 感染者和上報疫情，參照 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》【 2022】 版 ，結(jié)合我縣疾病控制中心的實際情況，特制定本 作業(yè)指導(dǎo)書 。 本 作業(yè)指導(dǎo)書 包括以下內(nèi)容：樣品的采集、接收、登記和處理； HIV 抗體檢測的方法和程序；儀器的操作維護(hù)和校正；結(jié)果的解釋與報告；實驗室的清理與消毒；保密制度；追蹤與處理； HIV 抗體 篩查 實驗室檢測原始記錄； HIV 抗體篩查報告； HIV抗體復(fù)檢化驗單； HIV 抗體檢測數(shù)季報表等。 本 作業(yè)指導(dǎo)書 為 HIV 抗體 篩查 實驗室作業(yè)指導(dǎo)書，僅供本中心內(nèi)部使用。 2. 適用范圍 本作業(yè)指導(dǎo)書 適用于 HIV 實驗室安全地接收樣品。 4. 步驟 HIV 樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實驗室內(nèi)由經(jīng)過培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立 即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。如果污染過重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。 打開標(biāo)本容器時要小心，以防內(nèi)容物潑濺。同時應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。 用于抗體檢測的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于 20℃以下，短期（ 1 周）內(nèi)進(jìn)行檢測的樣 品可存放于 28℃ 4 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 02 第 1 頁 共 1 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題： HIV 抗體 篩查 檢測方法和步驟 編制依據(jù)： 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》【 2022 年版】 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 1. 目的 規(guī)范 HIV 抗體 篩查 檢測方法和步驟，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確。 3. 職責(zé) HIV 檢測 人員負(fù)責(zé) 本作業(yè)指導(dǎo)書 的執(zhí)行， 院辦公室 負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 燒杯內(nèi)裝 5000mg/l 次氯酸鈉消毒液。洗板用洗板機(jī)操作具體見洗板機(jī)操作 注意事項：結(jié)果判斷用酶標(biāo)儀操作具體見酶標(biāo)儀操作 。 2. 適用范圍：適用于 雷勃 MK2 酶標(biāo)儀 3. 職責(zé)： HIV 檢測人員負(fù)責(zé) 本作業(yè)指導(dǎo)書 的執(zhí)行， 院辦公室 負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。 點擊電腦桌面上“ 酶免 ”圖標(biāo)選擇用戶名，輸入密碼，進(jìn)入酶標(biāo)儀控制軟件。 并 在“ 工具 ” →“ 試劑 ”→“ 增加 ”中填寫相應(yīng)的 試劑信息 （批號等信息） ，然后按“確認(rèn)”。并在 “ 測量 1” 對波長進(jìn)行設(shè)置，選“ 450NM”。 板子布局 根據(jù)試驗中板子的布局 ,先選定所要確定的標(biāo)本類型，然后在對應(yīng)的板孔位置左鍵點擊，例如 A1 孔是空白，先選擇標(biāo)本類型為空白，再左鍵點擊 A1 孔就可以了，定好的布局在試劑盒不變的情況下可以存為模版，以后可以在模版的下拉框直接選擇就可以使用了，確定板子的布局與實際情況相符，將板子放在樣品盤上，可以點擊“ 測量 ” 6 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 03 第 2 頁 共 2 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題： 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀使用 編制依據(jù) ： 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀使用說明書 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 酶標(biāo)儀會自動測量各孔的 SOD 值并判斷結(jié)果。 結(jié)果查詢及打印 在“ 文件 ” →“ 打開 ”中可以根據(jù)日期和 酶標(biāo)板號 批量打印報告。 6 注意事項 保養(yǎng) 為保證儀器持續(xù)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，應(yīng)避免干擾光學(xué)系統(tǒng)的任何部件。 保持光學(xué)系統(tǒng)的清潔，以確保正常功能和結(jié)果的準(zhǔn)確，應(yīng)避免任何液體流入儀器內(nèi)部，并防塵、防止其它外源性物資，不要用手指摸透鏡表面、慮光鏡、光電監(jiān)測器。 儀器的工作環(huán)境溫度應(yīng)在 10～ 30℃，相對濕度不超過 80％，存儲環(huán)境溫度應(yīng)該在 0～ 40℃，儀器應(yīng)放在沒有讓陽光直曬、表面平坦且空間足夠的工作臺上。 7 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 04 第 1 頁 共 1 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題： 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀 維護(hù) 編制依據(jù) ： 雷勃 MK3 酶標(biāo)儀使用說明書 文件編制 人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 8 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 05 第 1 頁 共 3 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題： 雷勃 MK2 洗板機(jī) 使用 編制依據(jù) ：儀器使用說明書 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 1. 目的：維護(hù)洗板機(jī)的正常工作，規(guī)范洗板機(jī)的使用與保養(yǎng)。 開機(jī) 打開儀器電源開關(guān)，等儀器初始化結(jié)束后儀器顯示就緒，可以進(jìn)行下一步操作。 運行 根據(jù)酶標(biāo)板的數(shù)量設(shè)置洗板的行數(shù) (數(shù)字鍵代表酶標(biāo)板的行數(shù) ) ，放置好酶標(biāo)板后，按“ Start”按鈕開始洗板。 9 ***醫(yī)院 文件編號： SXX**YY 01－ 05 第 1 頁 共 3 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 第 1 版 第 1 次 修訂 頒布時間 ： 2022－ 07－ 01 標(biāo)題： 雷勃 MK2 洗板機(jī) 使用 編制依據(jù) ：儀器使用說明書 文件編制人： 張 ** 文件審核發(fā)人： 盧 ** 長期關(guān)機(jī) 將長時間不使用洗板機(jī)時，先用蒸餾水沖洗一遍整個系統(tǒng)，再進(jìn)行日常關(guān)機(jī)；保持液 體瓶干燥，以免清洗液中的緩沖