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2-水丸劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案【最新資料】-展示頁

2024-10-24 23:37本頁面
  

【正文】 其復(fù)雜和重要。在這個(gè)時(shí)候,我就是他們的好朋友,盡量為他們排憂解難,也正因如此,我得到了班上大多數(shù)學(xué)生的喜愛和信任。體現(xiàn)在學(xué)習(xí)、生活的方方面面。我常利用課余時(shí)間和學(xué)生促膝談心,及時(shí)對(duì)學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性的教育。不必藥業(yè)有限公司 長篇大論,班主任把及時(shí)發(fā)現(xiàn)的不良思想的苗頭一針見血地指出來,對(duì)事不對(duì)人,進(jìn)行警示性的引導(dǎo)教育,往往能把 一些影響班風(fēng)、學(xué)風(fēng)的不良思想消滅在萌芽階段。學(xué)生自尊心也很強(qiáng),直接的批評(píng)換回來的可能是思想的叛逆,利用班會(huì)課對(duì)學(xué)生進(jìn)行思想教育的好處,就是避免單調(diào)重復(fù)的批評(píng)說教而引起學(xué)生的反感,容易為學(xué)生接受,能切實(shí)幫助學(xué)生澄清思想上的模糊認(rèn)識(shí),提高學(xué)生的思想境界。重視班會(huì),開好班會(huì),為的是在班中形成正確的輿論導(dǎo)向,形成良好的班風(fēng)、學(xué)風(fēng),為學(xué)生提供一個(gè)好的大環(huán)境,重視的是學(xué)生的共性。 第二篇 :四年級(jí)班主任工作總結(jié) 藥業(yè)有限公司 學(xué)生是涌動(dòng)著無限活力的生命體,是教育的起點(diǎn)和歸宿。當(dāng)老師的又不能不公平處理,這樣耽誤的時(shí)間太多,而且學(xué)生因?yàn)槭芰伺u(píng),注意力長時(shí)間集中在自己的過失上,情緒受影響,低落的情緒體驗(yàn)使智力活動(dòng)水平明顯下降,課堂吸收效率變低。最重要的是要在學(xué)生身上激發(fā)出對(duì)自身力量和自身榮譽(yù)的信念。要求學(xué)生不遲到,在 我的帶動(dòng)下,我們班的大多數(shù)學(xué)生都能做到講衛(wèi)生不遲到,個(gè)個(gè)講文明守紀(jì)律。凡要求學(xué)生做到的,教師首先自己做到,而且做得更好。班主任的自身素質(zhì),道藥業(yè)有限公司 德修養(yǎng),班主任的一言一行,一舉一動(dòng),無形之中會(huì)成為全班幾十個(gè)孩子的榜樣。 四、示范帶頭,直觀引導(dǎo) 大教育家烏申斯基曾有過這樣一段話:“教師個(gè)人的范例,對(duì)于學(xué)生的心靈是任何東西都不 能代替的最有用的陽光。 我認(rèn)為,首先要蹲下來,以孩子的視角觀察事物,用孩子能聽懂的話和他們交流?!惫ぷ髦校遗ψ龅接诩?xì)微處見真情,真 誠的關(guān)心孩子,熱心的幫助孩子。 二、細(xì)處關(guān)愛,親近學(xué)生 愛,是教師職業(yè)道德的核心,一個(gè)班主任要做好本職工作,首先要做到愛學(xué)生。由于低年級(jí)學(xué)生自覺性和自控力都比較差,避免不了會(huì)出現(xiàn)這樣或那樣的錯(cuò)誤,因此這就需要班主任做耐心細(xì)致的思想工作、不能操之過急。 一、常規(guī)習(xí)慣,常抓不懈 學(xué)生良好的行為習(xí)慣的養(yǎng)成不是一節(jié)課、一兩天說說就行的,它必須貫穿在整個(gè)管理過程中。說其艱巨,是指學(xué)生的成長,發(fā)展以至能否成為合格人才,班主任起著關(guān)鍵性的作用,說其辛苦,是指每天除了對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)以外,還要關(guān)心他們的身體、紀(jì)律、衛(wèi)生、安全以及心理健康等情況。當(dāng)孩子們需要關(guān)心愛護(hù)時(shí),班主任應(yīng)該是一位慈母,給予他們細(xì)心的體貼和溫暖;當(dāng)孩子們有了缺點(diǎn),班主任又該是一位嚴(yán)師,嚴(yán)肅地指出他的不足,并幫助他改正。 驗(yàn)證結(jié)束后由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)資料的整理和報(bào)告的書寫。 需清洗驗(yàn)證的關(guān)鍵部位:干燥盤 QA 監(jiān)控 監(jiān)控項(xiàng)目 監(jiān)控要求 清潔方法 應(yīng)符合清潔規(guī)程規(guī)定步驟 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 65 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 清潔劑 應(yīng)符合清潔規(guī)程規(guī)定的清潔劑 : 本方案實(shí)施于 10 月份隨同通竅耳聾丸的生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行。 需清洗驗(yàn)證的關(guān)鍵部位: 進(jìn)料口、制條機(jī)、測速機(jī)、送條輪。 YUJ- 17A 型制丸機(jī)的清潔 YUJ- 17A 型制丸機(jī) 清潔步驟 : 停機(jī)后,切斷電源,給進(jìn)料口、制條機(jī)、測速機(jī)、送條輪及和藥接觸的部位用化水擦洗清潔。 需驗(yàn)證關(guān)鍵部位。 用純化水、潔凈抹布對(duì)出料口、推進(jìn)器、料倉擦洗到清潔無肉眼可見殘留物。 GLH- 30 型煉藥機(jī)的清潔步驟。 微生物檢測:表面附著菌應(yīng)≤ 50CFU/棉簽。 合格標(biāo)準(zhǔn): 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 64 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 洗液法:取最后用純水清潔后的清洗液 50ml 與純 水 50ml 比色,目測顏色應(yīng)一致, 用電導(dǎo)率儀測定清潔液樣品的電導(dǎo)率,應(yīng)與純水電導(dǎo)率一致。 擦拭法:用含有乙醇的棉球或棉簽,或用含乙醇的白潔凈布進(jìn)行擦拭設(shè)備表面,進(jìn)行外觀檢查。 不含磷等有害物質(zhì),對(duì)藥品、人體無毒害。 在崗人員均為經(jīng)過崗位 SOP、崗位安全操作法、工藝規(guī)程、衛(wèi)生清潔規(guī)程等崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并經(jīng)過健康檢查有健 康證和持有上崗證的熟練工人。 設(shè)備條件: 煉丸機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)均為完好設(shè)備。 “設(shè)備清潔規(guī)程”、“周轉(zhuǎn)容器具清潔規(guī)程”、“潔凈區(qū)門窗、地面、墻面、臺(tái)面、天花板清潔規(guī)程”及其相關(guān)文件。藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證方案名稱: 水丸生產(chǎn)各工序 設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案編號(hào): TGS01005 驗(yàn)證方案審批表 部 門 職 務(wù) 簽 字 日 期 驗(yàn)證方案起草人 生產(chǎn)設(shè)備部 設(shè)備主管 驗(yàn)證方案審核人 生產(chǎn)設(shè)備部 生產(chǎn)副總 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人 質(zhì)量保證部 質(zhì)量總監(jiān) 驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 姓 名 所在部門 職 務(wù) 本驗(yàn)證工作中職責(zé) 田發(fā)祥 生產(chǎn)設(shè)備部 組 長 起草驗(yàn)證方案、組織實(shí)施驗(yàn)證方案和完成驗(yàn)證報(bào)告 馮向陽 生產(chǎn)設(shè)備部 組 員 會(huì)簽、終審和批準(zhǔn)方案和報(bào)告,領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施 花 軍 質(zhì)量保證部 組 員 組織驗(yàn)證方 案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果的會(huì)審會(huì)簽 劉英春 質(zhì)量保證部 組 員 對(duì)驗(yàn)證全過程實(shí)施監(jiān)控 范玉金 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 李淑紅 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 蘇麗君 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 61 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 審核人 審核日期 年 月 日 頒發(fā)單位 生產(chǎn)設(shè)備部 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 年 月 日 新訂 □√ 修訂□ 分發(fā)單位 質(zhì)保部 生設(shè)部 總工 營銷部 倉儲(chǔ)部 辦公室 固體制劑車間 前處理提取車間 存檔 分發(fā)數(shù)量 1 2 1 — — — 1 — 1 藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證方案會(huì)簽單 有關(guān)部門人員已同意本驗(yàn)證方案 會(huì)簽部門 簽 名 日 期 生產(chǎn)設(shè)備部 年 月 日 生產(chǎn)設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量保證部 年 月 日 質(zhì)量 保證部 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 62 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 目 錄 1. 概述 2. 驗(yàn)證目的 3. 驗(yàn)證使用文件 4. 驗(yàn)證范圍 5. 驗(yàn)證條件 6. 清潔檢驗(yàn)方法與合格標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證實(shí)施 7. 證實(shí)施 8. 潔過程 QA 監(jiān)控 9. 驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間進(jìn)度安排 10.驗(yàn)證實(shí)施過程的整理、驗(yàn)證報(bào)告的書寫 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 63 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 水丸劑生產(chǎn)過程的設(shè)備清潔驗(yàn)證主要是多功能中成藥滅菌柜、粉碎機(jī)、振蕩篩、萬向混合機(jī)、煉藥機(jī)、槽式混合機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)、微波干燥機(jī)、包裝機(jī)及周轉(zhuǎn)容器具的清潔驗(yàn)證,而多功能中成藥滅菌柜、粉碎機(jī)、振蕩篩、萬向混合機(jī)、包裝機(jī)的清潔驗(yàn)證在蜜丸劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證中已經(jīng)驗(yàn)證過,在此不再重復(fù)驗(yàn)證,只做煉丸機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)的清洗驗(yàn)證。 : 粉碎機(jī)、振蕩篩、萬向混合機(jī)、煉藥機(jī)、槽式混合機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)、微波干燥機(jī)、包裝機(jī)及周轉(zhuǎn) 容器具清潔規(guī)程的清潔效果。 煉藥機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)的清潔驗(yàn)證。 人員條件: 在崗人員均經(jīng)過 GMP 知識(shí),藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的培訓(xùn)。 清潔劑條件: 為中性,對(duì)設(shè)備無腐蝕。 清潔檢查方法: 洗液法:取最后用純化水清潔后的清洗液與純水比色,用電導(dǎo)儀測定樣液的電導(dǎo)率。 微生物檢測:按設(shè)備表面附著菌檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程檢查。 擦拭法:用含乙醇的白潔凈布擦拭表面后應(yīng)無任何可見的殘留物痕跡,表面見本色。 GLH- 30 型煉藥機(jī)的清潔。 用潔凈刷子清除出料口、推進(jìn)器、料倉的廢棄物。 選用中性洗潔劑加水配制成濃度為 %的洗潔液,對(duì)設(shè)備機(jī)表面進(jìn)行擦洗清潔,用飲用水沖洗干凈直到無可見物及洗潔劑污跡,再用純化水擦洗一遍。 出料口、推進(jìn)器、料倉表面。 最后用 75%乙醇擦拭進(jìn)料口、制條機(jī)、測速機(jī)、送條輪及和藥接觸的部位,安裝后使用前用 75%乙醇擦拭機(jī)器表面。 微波干燥機(jī)的清潔 微波干燥機(jī)的清潔步驟 每次干燥結(jié)束后,將干燥盤取出選用中性洗潔劑加水配制成濃度為 %的洗潔液刷洗至干燥盤清潔,無肉眼可見殘留物再用純化水清洗二遍,控凈水放回干燥機(jī)內(nèi)開啟干燥機(jī)干燥 10 分鐘后停機(jī)。 、驗(yàn)證報(bào)告的書寫。 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁 分頁 66 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 以下是附加文檔,不需要 的朋友下載后刪除,謝謝 班主任工作總結(jié)專題 8篇 第一篇 :班主任工作總結(jié) 小學(xué)班主任特別是一年級(jí)的班主 任,是一個(gè)復(fù)合性角色。于是,我認(rèn)為班主任工作是一項(xiàng)既艱巨而又辛苦的工作。盡管這樣,下面我就談幾點(diǎn)做法和體會(huì)。于是我制定出詳細(xì)的班規(guī),要求學(xué)生對(duì)照?qǐng)?zhí)行,使學(xué)生做到有規(guī)可循,有章可依。于是,我經(jīng)常利用班藥業(yè)有限公司 會(huì)對(duì)學(xué)生中出現(xiàn)的問題進(jìn)行曉之
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