醫(yī)學(xué)]生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系-展示頁
2025-01-15 00:58本頁面
【正文】 潛在危險(xiǎn)材料被處理。 ? 好的 生物安全管理體系應(yīng)做到： ? 防止所操作的病原微生物通過實(shí)驗(yàn)室暴露感染個(gè)體。 ? 防止傳染性生物材料或受污染的物體離開實(shí)驗(yàn)室造成環(huán)境污染。 生物安全管理體系的建立與運(yùn)行 第二部分 生物安全管理體系的建立 生物安全管理體系的建立 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)應(yīng)成立生物安全委員會(huì) ? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ? 生物安全負(fù)責(zé)人 ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)相關(guān) 職能部門 ? 檢驗(yàn)部門 ? 研究部門 ? 安保部門 ? 后勤保障部門 ? 設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門 一、建立完善的組織機(jī)構(gòu) 生物安全委員會(huì) ? 對(duì)本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢、指導(dǎo)并實(shí)施監(jiān)督。 ? 審查使用實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方案、防護(hù)措施及人員資質(zhì)等。 ? 協(xié)助處理有關(guān)的生物安全問題和事故。 ? 防護(hù)用品、消殺藥品、應(yīng)急救治物品供應(yīng)； ? 實(shí)驗(yàn)器械、試劑耗材供應(yīng)； ? 實(shí)驗(yàn)室常用備品的購置、儲(chǔ)存和發(fā)放 ； ? 實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及日常消毒去污染； ? 廢棄物處理； ? 工作人員的生活服務(wù)和日常健康監(jiān)護(hù)。 ? 負(fù)責(zé)中央監(jiān)控室的日常監(jiān)控工作。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 安保部門 ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)工作； ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出人員的監(jiān)管工作； 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 檢驗(yàn)部門 ? 全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行管理，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作和相關(guān)人員的生物安全、實(shí)驗(yàn)操作過程中使用的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和生物安全負(fù)責(zé)并有權(quán)阻止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的不安全活動(dòng)。 ? 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案的規(guī)定，若有修改，應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。 ? 掌握檢驗(yàn)工作的進(jìn)展，檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄，確保記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。 ? 負(fù)責(zé)相關(guān)操作人員的培訓(xùn)與考核工作。 ? 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程的制定，提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的操作規(guī)程的建議，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果，撰寫總結(jié)報(bào)告。 ? 確保參與該項(xiàng)研究的工作人員嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保障生物安全。 ? 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的補(bǔ)救措施。 生物安全管理體系的建立之 二、明確各部門的職責(zé)與權(quán)利 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ? 全面負(fù)責(zé)和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)和組織管理。 ? 領(lǐng)導(dǎo)制定實(shí)驗(yàn)研究工作計(jì)劃并組織實(shí)施，定期檢查總結(jié)。 ? 聘任實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)人并確定其職責(zé)。 ? 審查擬進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的資格并簽發(fā)進(jìn)入許可 ，組織工作人員生物安全培訓(xùn)、考核工作。 ? 審批實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施維修和設(shè)備更新購置計(jì)劃并督促落實(shí)，確保具備符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求的各種設(shè)施、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)條件的落實(shí)。 ? 熟知實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的要求和目的。 ? 了解和掌握實(shí)驗(yàn)室的資源。 ? 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的狀態(tài)。 ? 負(fù)責(zé)本領(lǐng)域相關(guān)工作人員的培訓(xùn)、考核及其日常工作的監(jiān)督。 ? 對(duì)負(fù)責(zé)領(lǐng)域內(nèi)的工作人員和工作狀態(tài)具有強(qiáng)制停止權(quán) . 生物安全管理體系的建立之 三、明確關(guān)鍵人員的職責(zé)與權(quán)力 其他人員 ? 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 ? 研究部門負(fù)責(zé)人 ? 安保部門負(fù)責(zé)人 ? 后勤保障部門負(fù)責(zé)人 ? 設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門負(fù)責(zé)人 ? 實(shí)驗(yàn)研究人員 ? 菌毒種、樣品管理人員 ? 資料管理員 生物安全管理體系的建立之 三、明確關(guān)鍵人員的職責(zé)與權(quán)力 ? 上級(jí)部門下發(fā)的文件：實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位上級(jí)主管部門、行業(yè)主管部門、國(guó)家發(fā)改委、環(huán)保部門等下發(fā)的文件。 ? 任命文件：任命生物安全負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全負(fù)責(zé)人的代理人、生物安全委員會(huì)成員、生物安全員、以及菌（毒）種管理員等相關(guān)人員的文件。包括年度計(jì)劃、監(jiān)督報(bào)告、檢查報(bào)告、糾正措施、預(yù)防措施等。 生物安全管理體系的建立
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