【摘要】中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)劉曉秋自我介紹沈陽藥科大學(xué)中藥學(xué)院中藥分析教研室主任教授研究方向:中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究新藥開發(fā)研究聯(lián)系電話:23986469(O)23926190(H)E-mail:教學(xué)目的?為適應(yīng)加入WTO后,
2025-01-14 17:56
【摘要】中藥新藥藥效學(xué)研究指南1、中藥新藥一般藥理學(xué)研究 22、中藥新藥藥效學(xué)研究基本要求 23、治療胸痹心痛證中藥的藥效學(xué)研究 44、治療高血壓中藥的藥效學(xué)研究 55、治療外感熱證中藥的藥效學(xué)研究 66、治療慢性咽炎中藥的藥效學(xué)研究 77、治療慢性支氣管炎中藥的藥效學(xué)研究 88、治療慢性
2025-07-02 06:44
【摘要】中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求第一部分中藥新藥分類及申報資料項目本文中的中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本文中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。一、注冊分類及說明(一)注冊分類1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3、新的中藥材代用品。4、
2024-08-20 00:13
【摘要】中藥新藥研究的思路與選題(北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心)中藥新藥研制的思路?實驗室──臨床:優(yōu)點:是毒理、藥效、作用機理比較明確,制劑也比較合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。缺點:臨床依據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意:研制過程中要加強中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。?臨床──實驗室──臨床:優(yōu)點:是臨床基礎(chǔ)較好,且以復(fù)方為
2025-03-09 07:56
【摘要】新藥藥學(xué)部分研究的要求第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院新藥研究中心張川?制備工藝(合成、提?。┑难芯?制劑學(xué)研究?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定?穩(wěn)定性研究一、制備工藝(合成、提?。┑难芯课魉幵?合成中藥提取物-提?。ㄒ唬┗疽罂茖W(xué)性合
2025-01-04 19:06
【摘要】中藥新藥開發(fā)學(xué)講義(二)藥學(xué)部分玄振玉一中藥、天然藥物、植物藥的概念二新藥、創(chuàng)新藥物的概念三新藥研發(fā)、藥品注冊的國內(nèi)歷史沿革引言一新藥開發(fā)流程及核心內(nèi)容二藥學(xué)研究的內(nèi)容三原料藥的研究制備方法及質(zhì)控
2025-03-09 07:54
【摘要】第三章滅菌制劑與無菌制劑?第一節(jié)概述?第二節(jié)注射劑?第三節(jié)注射劑的制備?第四節(jié)輸液?第五節(jié)注射用無菌粉末?第六節(jié)眼用制劑?第七節(jié)其他滅菌與無菌制劑第一節(jié)概述?滅菌與無菌制劑主要是指直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。由于這類制劑直接作用于人體血液系統(tǒng),
2025-06-04 12:13
【摘要】2023/3/22版中藥注冊申請藥學(xué)申報資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊管理辦法?中藥注冊管理補充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊
2025-03-10 12:08
2025-02-12 20:31
【摘要】【分享】《中藥新藥研究的技術(shù)要求》songpan寶貝發(fā)貼:102積分:4得票:0狀態(tài):隱身丁當(dāng):97·個人資料·發(fā)短消息·2004-11-0110:38??分享到那里·復(fù)制網(wǎng)址·新浪微博
2025-07-24 04:36
【摘要】中藥新藥申報時對藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品,已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應(yīng)證,改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
2025-03-10 12:07
【摘要】中藥、天然藥物注冊技術(shù)要求(藥學(xué)部分)田恒康中藥注冊申請近況2022年1-12月?新報任務(wù)承辦情況?新藥225仿制藥87進(jìn)口3進(jìn)口再注冊11補充申請660復(fù)審1334合計2320?補充資料承辦情況:?新藥199仿制藥4進(jìn)口15進(jìn)
2025-01-12 01:13
【摘要】1第三章中藥炮制的目的及對藥物的影響2【目的要求】掌握中藥炮制的目的;3第一節(jié)中藥炮制的目的?1.保證藥物的凈度?2.降低或消除藥物的毒性、副作用?3.改變或緩和藥性?4.增強療效,擴大用藥范圍?5.改變或增強藥物的作用部位和
2024-08-19 22:32
【摘要】第三章中藥的炮制一、選擇題(一)A型題(在每小題給出的A、B、C、D、E五個選項中,只有一項是最符合題目要求的。)1.將不溶于水的藥物研成細(xì)末后再入水中攪勻或研磨的炮制方法稱為:答案:C答案分析:水飛是借藥物在水中的沉降性質(zhì)分取藥材極細(xì)粉末的方法。將不溶于水的藥材
2024-08-20 16:25
【摘要】方劑學(xué)第八章固澀劑方劑學(xué)一、含義凡以固澀藥為主組成,具有收斂固澀作用,治療氣、血、精、津液滑脫散失之證的方劑,統(tǒng)稱固澀劑。屬于“十劑”中的澀劑?!端貑枴ぶ琳嬉笳摗贰吧⒄呤罩?、《傷寒明理論》“澀可固脫”是其理論依據(jù)。方劑學(xué)二、適應(yīng)證固澀劑的適
2025-03-10 12:14