【正文】 口必須封口嚴實、無漏氣、無皺折。 表 4 醋五味子細選檢查表 項目 指標要求 批號 備注 120500631 120500641 120500671 一等品 企業(yè)內(nèi)控標準 符合 符合 符合 — 二等品 企業(yè)內(nèi)控標準 符合 符合 符合 — 三等品 企業(yè)內(nèi)控標準 符合 符合 符合 — 廢品率 5%以內(nèi) 0 0 0 — 雜質(zhì)、碎屑含量（ %） 小于 1% % % % — 總收率 95%以上 % % % — 物料平衡率 95%～ 105% % % % — 物料平衡率 100%130% % % % — 項目 指標要求 批號 備注 120500631 120500641 120500671 晾曬時間 72120小時 75 77 74 —— 水分 不超過 15% % % % —— 重量（ KG） 28 27 —— 收率 70%Y 以上 % % % —— 物料平衡率 70100% % % % —— 一等品收率 =一等品重量 /細選前重量 100% 二等品收率 =二等二重量 /細選前重量 100% 三等品收率 =三等品重量 /細選前重量 100% 總收率 =細選后重量 /細選前重量 100% 物料平衡率 =（合格品重量 +不合格品重量 +取樣量） /領料量 100% 包裝 內(nèi)包裝 先將領到的物料按照定規(guī)定擺放整齊，操作前，先檢查 ZYT 型架盤藥物天平、 電子稱、 SF500 型腳踏封口機是否處于 正常狀態(tài) ，同時核對包裝 袋上的 品名、產(chǎn)地、批號是否與 實際 相符 ，并且檢查物料包裝，核對品名、批號、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量情況是否符合要求，再將藥材倒在工作臺上按指定規(guī)格進行稱量并裝袋，然后 按 DY900B 型多功能自動薄膜封口機標準 操作規(guī)程進行封口 ， 封口線應封在袋子正上方紅線 1/2 處 。 工藝參數(shù)：鋪藥厚度不超過 2CM，干燥溫度 60℃ 70℃，干燥機轉(zhuǎn)速 250R/H，干燥 12 遍。投料量 2930KG 隨機抽取已炮制好的炒關(guān)黃柏進行檢查，檢查其炒制情況。 在炮制操作前檢查 GTTC51 蒸煮潤藥機是否處于可使用的安全狀態(tài)，清場是否干凈合格，確認無誤后，將 2930KG的藥物裝入蒸藥機，開啟電源，當蒸制溫度為 100℃ 120℃時，開始計時，炮制時間 6090 分鐘，蒸 至 表面烏黑色，油潤，稍有光澤，有醋香氣即可，取出，在不銹鋼盤上攤開晾涼。 隨機抽取已細選過的五味子，檢查其藥屑、雜質(zhì)情況。 醋五味子的生產(chǎn)工藝研究流程 細選 按照批生產(chǎn)指令到原料倉庫領料。 標準給定：浸出物不得 少于 ％。高效液相圖譜見附錄 D、 E。 含量計算公式 (%)=（ A 樣 *C 對 *V） /（ A 對 *M 樣） *100%、 結(jié)果：五味子醇甲測定結(jié)果是 %。 測定法 ：分別取 10UL 上述 2 種 溶液，注入 LC20A 高效液相色譜，測定，即可。 對照品溶液的制備 ：精密稱定適量五味子醇甲對照品，加甲醇制成每 1MML 含五味子醇甲 的溶液，即可，為溶液 1。 含量測定 對不同批號的五味子進行含量測 定，三個不同批號是 12050063 12050064 120500671。 由五味子的薄成色譜圖可以看出，五味子、五味子對照藥材、五味子對照品色譜相應的位置上，均顯相同顏色的斑點，均符合 2021 版藥典要求。 分別取同一批原料的三個不同批號的五味子按下列方法進行薄層鑒別： 供試品溶液 的配制：取 1G 醋五味子的粉末于燒杯中，加 20ML 的氯仿，加熱回流 30MIN,濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加 1ML 氯仿，溶解，作為溶液 1 對照藥材溶液的配制：取 1G 五味子對照藥材，同上配制，作為溶液 2 對照品溶液 配制：取五味子甲素對照品，加氯仿制成每 1ML 含 1MG 的溶液，作為溶液 3 薄層實驗：吸取 2UL 上述 3 種溶液，用點樣針分別點在同一硅膠 GF254 板 上， 以石油醚 (30～60℃ )甲酸乙酯 甲酸 (15： 5： 1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈 (254NM)下檢視 。中果皮細胞皺縮，含暗棕色物，并含淀粉粒 ，淀粉粒類圓形或多角形，可見見臍點，復粒由26 個分粒組成。種皮內(nèi)層石細胞呈多角形、類圓形或不規(guī)則形，直徑約至 83ΜM，壁稍厚，紋孔較 大，石細胞均強木化 。 橫切面顯微圖見附錄 A （ 2）粉末鑒別： 粉末暗 紅色 。 顯微鑒別 (1)本品橫切面：外果皮為 1 列細胞，壁稍厚， 呈方形， 外被角質(zhì)層 并 散有油細胞；中果皮薄壁細胞 10 余列，皺縮 ， 含淀粉粒，散有小型外韌型維管束；內(nèi)果皮為 1 列小方形薄壁細胞。 外表皮鮮紅色或紫紅色 ，陳貨顏色稍暗，呈暗紅色或黑紅色，有不整齊的 皺縮， 凹凸不平， 顯油 性 ；有的表面出現(xiàn) “白霜 ”。 檢測 2 實驗部 分 中藥材及試劑 五味子原料一批：五味子 20210423 設備 生產(chǎn)設備： CT5C51 型號臥式蒸煮潤藥機（也作蒸藥機用，周口制藥機械廠有限公司）， 1000Ⅲ型連續(xù)式油墨印碼封口機（ 上海尤溪機械設備有限公司 ）， ZYT 型架盤藥物天平（上海光正醫(yī)療儀器有限公司）， SF500 型腳踏封口機（上海三聯(lián)包裝機械有限公司）， DY900B 型多功能自動薄膜封口機及周轉(zhuǎn)箱（天津市淞明特包裝機械有限公司） 檢測儀器與相關(guān)儀器：電子天平（ AUY，島津國際貿(mào)易有限公司），高效液相色譜（ LC20A,島津國際貿(mào)易有限公司）、生物顯微鏡（ BX43,奧林巴斯有限公司 )、薄層成像系統(tǒng)（ RESPOSTAR3，卡瑪有限公司）、薄層點樣器（ SPII，科柏科技有限公司）、三頻數(shù)控超聲波清洗器（ KQ700VDB）、電熱恒溫水浴鍋（ HWS26，齊欣科技儀器有限公司）、超純水儀（ 611D1，賽多利斯）、自動三重純水蒸餾（ SZ97，亞榮有限公司）。 其他有作用 五味子還有抗菌抑菌、抗腫瘤、降血糖的作用。五味子粗多糖使小鼠的膽汁分泌增多，促進肝切除再生，具有保肝作用。 對肝臟作用 五味子具有解毒保肝作用。 對血管系統(tǒng)的作用 五味子舒張血管，保護心臟，五味子素對血壓調(diào)節(jié)有雙向的作用。 五味子可以改善人的智力，增強人的記憶，提高人的工作效率，緩和人的緊張情緒，對視力、聽力都有改善作用。五味子多糖不但增強免疫功能，而且提高衰老小鼠神經(jīng)細胞的發(fā)育能力。五味子木脂素類成分可以延長小鼠的戊巴比妥鈉的睡眠時間，縮短它的睡眠潛伏期；同時五味子中的揮發(fā)油雖可以縮短戊巴比妥鈉的睡眠時間，但對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無興奮作用，而是興奮非中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用 五味 子具有鎮(zhèn)靜催眠作用。五味子多糖可以消除氧自由基，提高小鼠的耐缺氧能力，增大衰老小鼠的胸腺和脾臟，增加胸腺皮脂細胞數(shù)和脾腺細胞數(shù)量；可以使老年大鼠的血清過氧化脂質(zhì)含量降低， SOD 活性提高?，F(xiàn)代研究表明五味子 主要藥理有抗氧化抗疲勞 、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用（鎮(zhèn)靜催眠、抗衰老、益智）、對血管系統(tǒng)的作用、對肝臟的作用、 對呼吸系統(tǒng)的作用，及其抗菌抑菌、抗腫瘤、降糖的其他作用。五味子生品斂肺止咳為主，用于自汗，盜汗，口干作渴。人體內(nèi)的 8種必需 氨基酸，五味子的果實除了色氨酸外，其它 7 種均含。張?zhí)m杰等 [3]在堿性條件下中用水提法得到北五味子粗多糖測得其含量為 6． 1％ 。種子和果實內(nèi)含有豐富的揮發(fā)油，種子中的揮發(fā)油主要由各種萜類化合物組成。木脂素類成分以聯(lián)苯環(huán)辛二烯為母核，包括五味子醇甲（五味子素）、五味子乙素、五味子丙素、五味子甲素、五味子酯素類等，其中五味子醇甲含量最高。 木脂素 五味子的總木脂素含量為 2%8%,為最主要的藥理活性成分。全世界五味子屬植物主要分布在亞洲東部和東南部（中國、印度、馬來西亞、日本和北美 )，中國是世界上其屬植物資源最豐富的國家，全世界該屬植物約 30 種，我國有 20 個種、 4 個除新疆、青海、海南外，全國大部分地區(qū)均有分布 [1]，大部分產(chǎn)于東北三省和內(nèi)蒙古。其中北五味子粒大、果實肉厚、有光澤，為傳統(tǒng)的入藥正品，質(zhì)量好，受國內(nèi)外眾商和廠商喜愛。 五味子的概述 來源 五味子 SCHISANDRA CHINENSIS(TURCZ． )，是木蘭科植物五味干燥成熟的果實，因其果實酸、辛、甘、咸、苦而得名。五味子醋制法是現(xiàn)代研究最重要的一種方法，它由其價值決定的，2021 版《中國藥典》收載五味子只有兩種：生五味子和醋五味子。五味子最簡單的炮制工藝為凈選，除去雜質(zhì)；漢代到清代記載為切制，搗碎即可，后來出現(xiàn)清炒、輔料炒。 五味子的炮制進展 五味子“滋補藥熟用，止咳藥生用；酒制滋腎，醋制斂肺”。 炮制能改變藥物的藥性、提高藥物的療效和有效成分 的溶出率、降低藥物的毒性。結(jié)論優(yōu)選得到的工藝參數(shù)有實際應用意義。朱衛(wèi)星等 [1]以甘草酸含量、性狀為指標，采片 J 正交實驗法對恒溫干燥法蜜炙甘草的炮制工藝進行優(yōu)選。在這方面，許多學者和專家做出了許多貢獻，他們對新的工藝進行探索，改造傳統(tǒng)的炮制工藝。 中藥炮制歷史悠久、內(nèi)容豐富，為我國一項重要的技術(shù)，但由于當時科學水平不高，認知能力低，炮制工藝不統(tǒng)一，沒標準。明代，廖希雍修訂了第二部炮制專著《炮制大法》，總結(jié)歸納了雷公炮制十七法。春秋戰(zhàn)國時期，《五十二病方》中記載“止出血者燔發(fā)”，為最早的炮制內(nèi)容。 PROCESSING TECHNOLOGY 目 錄 1 前 言 ....................................................................... 7 中藥炮制研究進展及意義 ................................................. 7 五味子的炮制進展 ....................................................... 7 五味子的概述 ........................................................... 7 來源 ............................................................. 8 種質(zhì)資源 ......................................................... 8 化學成分 ......................................................... 8 木脂素 ...................................................... 8 揮發(fā)油 ...................................................... 8 粗多糖 ...................................................... 8 有機酸 ...................................................... 8 藥理作用 ......................................................... 8 抗氧化抗疲勞 ................................................ 9 對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用 ........................................ 9 對 血管系統(tǒng)的作用 ............................................ 9 對肝臟作用 .................................................. 9 對呼吸系統(tǒng)的作用 ............................................ 9 其他有作用 .................................................. 9 2 實驗部分 ................................................................... 10 中藥材及試劑 .......................................................... 10 設備 ....................................