【正文】 一的 ，發(fā)證機關(guān) 依法注銷許可證： （一）許可證有效 期 滿的； （二）許可證被依法 收回、撤消 的； （三）申請 提前終止 許可事項 ， 或因不可抗拒力導致許可事項無法實施 ，報經(jīng) 發(fā)證機關(guān)批準 的 。 （一）安排未 取得 “實驗動物從業(yè)人員 崗位資格證書 ” 的人員從事實驗動物工作 的 ； 6 （二） 從事 特殊動物實驗 未采取 生物安全 防護 措施 的； （ 三 ）生產(chǎn)供應(yīng)、 經(jīng)營 質(zhì)量不合格 實驗動物、 相關(guān)產(chǎn)品 ， 或 不主動 提供質(zhì)量合格證和 提供 虛假 質(zhì)量 合格證 的 ； （ 四 ） 不接受許可證年 末 檢 查 和 質(zhì)量 抽 查 ，或 存在問題不在限期內(nèi)完成 整改的 ； （五 ） 生產(chǎn)和使用 實驗動物 產(chǎn)生的動物尸體 和廢棄物 ， 未 按相關(guān)規(guī)定 進行無害化處理 影響環(huán)境 的； （六 ） 提供 實驗動物給 他人 食用 ，影響 他人健康和 公共衛(wèi)生安全的 ； （七 ） 因管理不 善 導致 基因 修飾 、 攜帶 高致病性動物病原 體 等 特殊實驗 的 實驗 動物 逃逸 ， 未及時采取追回 措施和向有關(guān)部門報告，影響公共衛(wèi)生安全的 ； （八 ）不按照 規(guī)定處置 與報告 實驗動物疫情的； （九 ） 轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租、涂改許可證的。 （三） 質(zhì)量抽查和年末檢查結(jié)果由發(fā)證機關(guān)通過適當形式向社會公布。 （一）查驗方法： 質(zhì)量 抽查 不定期 進行；年末檢查在 每年 第四季度進行。 取得許可證的單位或個人 不得 代購供應(yīng)、 經(jīng)營 不合格產(chǎn)品 ；取得的動物實驗結(jié)果不予承認。 第十八條 取得 許可證的單位 或個人 ，因科研需要，合法進口國外有關(guān)機構(gòu)贈送僅 作為自用為目的的轉(zhuǎn)基因等特種品系實驗動物，應(yīng)在到達飼養(yǎng)設(shè)施 1 個月內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。超過 1 年期未領(lǐng)回 的許可證 作注銷處理。 第十七 條 實驗動物 生產(chǎn) 設(shè)施停止使用 1個月及以上、 實驗設(shè)施停止使用 3個月及以上的， 應(yīng)在停止工作之日起 10個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)交回許可證。 省政府有關(guān)行政主管部門 視 “ 委托動物實驗協(xié)議書 ” 為委托方 具有合法 動物 實驗 的 條件 ；委托實驗協(xié)議書和動物實驗資料 可 作為 實驗結(jié)果 合法性的有效文件 。 第十五 條 取得生產(chǎn)許可證的單位或個人，應(yīng)嚴格按照國家實驗動物 、 相關(guān)產(chǎn)品 等質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和 質(zhì)量控制 ， 出售實驗 動物或相關(guān)產(chǎn)品 ，應(yīng) 主動、及時 提供質(zhì)量合格證。需要延續(xù)的，應(yīng)按照初次申請 的相同 條件和 程 序重新辦理換證； 變更許可證適應(yīng)范圍或?qū)嶒瀯游镌O(shè)施遷移和改 （ 擴 ） 建 的，應(yīng)當按照初次申請 條件和程序辦理。 第十 三 條 許可證 申請材料 受理 、審批、發(fā) 證 和備案 程序 按 照省科技廳公示的《湖南省科技廳實驗動物許可證頒發(fā)實施程序》辦理 。 有 質(zhì)量自檢 能力 或簽訂了委托 檢測 協(xié)議書 ； （六）有 符合國家標準的運輸包裝籠盒和車輛； 第十 條 申請 使用 許可證 的 申請人 ，應(yīng)當 具備下列條件： 3 （一） 有與 實驗動物 微生物 控制相應(yīng) 等級 的 動物 實驗設(shè)施 及環(huán)境條件 ， 質(zhì)量符合國家標準 ； （二） 有足夠保障正常動物實驗、并經(jīng)過專業(yè)技術(shù) 培訓 、取得了崗位資格證書的科技和工勤人員； （三） 使用的實驗動物和相關(guān)產(chǎn) 品來自有生產(chǎn)許可證的單位或個人，質(zhì)量符合國家標準 ； （四 ） 有健全的管理制度和標準操作規(guī)程 ； （五 ）從事感染性、化學染毒、放射性 等特殊 動物 實驗 的還應(yīng)當經(jīng)有關(guān)主 管部門認可 ； 第十 一 條 生產(chǎn)許可證 申請人 應(yīng)當提交 下 列 材料 一式二 份 ： （一 ） 申請書 ； （二） 實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的 實驗動物、設(shè)施環(huán)境 質(zhì)量檢測報告 復印件 ，使用的相關(guān)產(chǎn) 品 質(zhì)量合格證 復印件 ； （三） 實驗動物種子來源 背景資料 和質(zhì)量合格證 復印件 ； （四） 管理制度和標準操作規(guī)程 ； （ 五 ） 設(shè)施 環(huán)境平面圖 ； （ 六 ） 實驗動物管理委員會 和道德（倫理）委員會 成立 文件 及章程 。 第八 條 省政府 有關(guān) 行政主管部門在與實驗動物相關(guān)的科技立項和 成果鑒定、教學 評估、 產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗結(jié)果 認定等行政管理中，應(yīng)把取得 許可證 作為 事前 審查的 重要條 件。 2 質(zhì)量檢 測 機構(gòu) 由 通過了 國家 計量認證 或?qū)嶒炇艺J可 和 國家實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu) 專業(yè) 技術(shù)評審的單位 承擔 ， 接受省科技廳 的業(yè)務(wù)指導 。 湖南省實驗動物管理辦公室（以下簡稱省動管辦） 具體承擔 許可證 發(fā) 放 和 監(jiān)督 管理 日常 工作 。 使 用實驗動物進行科學研究、教學、 檢定 、 生產(chǎn)藥品和生物制品的 單位和個人 應(yīng)當領(lǐng)取使用許可證 。同一許可證分正本和副本，具有同等法律效力。 第三 條 本 辦法 適應(yīng)于湖南省境內(nèi) （不含 駐 軍 ） 從事與實驗動物工作有關(guān)的 生產(chǎn)、使用、管理 單位 和個人。 1 湖南省 實驗動物許可證管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為了 貫徹執(zhí)行 實驗動物許可證制度，保障 實驗動物和動物實驗 質(zhì)量，適應(yīng)科學研究和經(jīng)濟、社會發(fā)展需要， 根 據(jù) 國務(wù)院批準的《實驗動物管理條例》和 科技部 等七部（局） 《實驗動物許可證管理辦法 (試行 )》 等 相關(guān) 文件 ，制定本 辦法 。 第二條 本 辦法 所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。 第四 條 實驗動物許可證 （以下簡稱許可證） 包括 生產(chǎn)許可證和使用許可證。 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn) 品 (飼料、墊料 、籠器具 )的保種、繁育、供應(yīng)等生產(chǎn) 、 經(jīng)營 單位和個人 應(yīng)當領(lǐng)取生產(chǎn) 許可證。 第五 條 省 政府 科學技術(shù)行政主管部門 （以下簡稱省科技廳） 負責許可證的 印制、發(fā)放、 管理 和備案工作 。 第 六 條 實驗動物和相關(guān)產(chǎn) 品 、設(shè)施 環(huán)境 質(zhì)量檢測結(jié)果 等是許 可證發(fā)證 和 管理 的重要 技術(shù)依據(jù)。 第七條 實驗動物從業(yè)人員 崗 位 培訓、 崗位 資格證書 發(fā)證 、實驗動物質(zhì)量合格證印制和使用、實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和使用統(tǒng)計等 工作 由省科技廳 統(tǒng)一 組織實施和 管理 。 第二章 許可證 申請 與發(fā)放 第九 條 申請 生產(chǎn)許可證 的單位和 個人 （以下簡稱申請人） ， 應(yīng) 具備下列條件： （一）有與 生產(chǎn)實驗動物 微生物 控制 相應(yīng) 等級 或 相關(guān)產(chǎn) 品的 設(shè)施及環(huán)境 條件 ，質(zhì)量符合國家標準 ； （二） 有 足夠 保證 實驗 動物 或 相關(guān)產(chǎn) 品 正常生產(chǎn) 、經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓 、 取得了崗位資格證書 的科技和工 勤 人 員 ； （三 ） 實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心，特別種系來源于省科技廳認可的種源單位 ，使用的相關(guān)產(chǎn) 品來自有生產(chǎn)許可證的單位或個人，質(zhì)量符合國家標準 ； （ 四 ）有健全的 管理制度和標準操作規(guī)程 ； （ 五 ） 生產(chǎn)的實驗動物 或 相關(guān)產(chǎn) 品 質(zhì)量符合國家標準 。 第十二 條 使用許可證申請人應(yīng)當 提交下列材料一式二 份： （一 ） 申請書； （二） 實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的 設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告； （三） 經(jīng) 過 評估 能提供合格 實 驗動物 的供應(yīng)商名單 和 相關(guān)產(chǎn) 品質(zhì)量合格證 復印件 ； （四 ） 管理制度和標準操作規(guī)程； （五 ） 設(shè)施 環(huán)境 平面圖； 4 （六）實驗動物管理委員會 和道德（倫理）委員會成立文件及章程。 第三章 許可證管理 與監(jiān)督 第十四 條 許可證的有效期為五年 。 許可證 不得 轉(zhuǎn)讓、 轉(zhuǎn) 借、出租、涂改 ， 遺失 的應(yīng)及時報失、補領(lǐng)。 第十 六 條 取得 使用許可證的單位 或個人 ， 接受外單位或個人 委托 動物實驗 ， 應(yīng)與對 方簽訂 委托動物實驗 協(xié)議書 ， 并向發(fā)證機關(guān)備案 和提交年度完成委托 動物 實驗資料 。 在 未取得使用許可證 的 設(shè)施 環(huán)境 內(nèi)完成的動物 實驗結(jié)果不予承認。 設(shè)施恢復使用 ，應(yīng)事前經(jīng)檢測機構(gòu)檢測質(zhì)量合格，將檢測報告提交發(fā)證機關(guān)確認后領(lǐng)回許可證。 5 設(shè)施停止使用后 未 在規(guī)定期限內(nèi)交回許可證的，視設(shè)施 為正常使用狀態(tài) 并進行管理 。 第 十九條 對 未取得生產(chǎn)許可證的單位或個人生產(chǎn)的實驗動物、相關(guān)產(chǎn)品和生物制品視為不合格產(chǎn)品 。 第 二 十 條 對取得 許可證 的單位和個人 實行 質(zhì)量 抽查和 年末檢查 制度 。 （二）查驗內(nèi)容： ； 、持證 上崗、健康體檢記錄； 標準 操作規(guī)程執(zhí)行記錄； 品 質(zhì)量記錄； 環(huán)境 、 籠具、 設(shè)備、 運輸 工具等 運行、使用和維護記錄； 倫理 道德 審查、生物安全制度 貫徹 執(zhí)行記錄 ； 。 第四章 法律責任 第 二 十 一 條 取得 許可證的單位或個人，有下列情形之一 的 ，發(fā)證機關(guān) 依法 收回許可證 ， 并通報有 關(guān) 行政主管部門依法進行處罰 ；構(gòu)成犯罪的，移送 司法機關(guān) 追 究刑事責任 。 第 二 十 二 條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān) 依法 撤消發(fā)放的許可證： （一） 工作人員濫用職權(quán)做出發(fā)放許可證的； （二） 違反行政許可程序做出發(fā)放許可證決定的； （三） 對不具備申請條件，被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證的。 第二十 四 條 被 收回、 第二十二條第三款情形 撤銷許可證的單位和 個人因工作需要 再申請許可證時，可在許可證 注 銷期滿 6 個月后按照第 九 條 至十 三 條辦理。 第二十 六 條 發(fā)證機關(guān) 工作 人員玩忽職守、 索取或者收受被 許可人的財物、 牟取其他利益的，按照 《湖南省科技廳行政許可過錯責 任 追究辦法 》 和有關(guān)規(guī)定 給予處罰。 第二十 八 條 為保障法人和人民群眾的知情權(quán)和利益、 協(xié)助相關(guān)行政主管機關(guān) 正確 履行工作職能， 發(fā)證機關(guān)對從事實驗動物生 產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個人建立管理 信息檔案，適時向社會公布其信息。 第 三 十 條 本 辦法 從二○○九年 月 日起實行，原 《湖南 省 實驗 動 許可證管理辦法 (試行 )實施細則》 同時廢止。 4.《 許可證年檢登記表 》式樣； 5.《委托動物實驗協(xié)議書》 式樣 。尚未制定國家標準的，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標準（如：貓、 SPF 豬等）。 凡尚未制定統(tǒng)一標準的實驗動物品種（如爬行類、兩棲類、魚類等）由各地方主管部門依照當?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定進行管理。 新 （改） 建設(shè)施