【正文】 驗(yàn)動(dòng)物管理 法律、法規(guī)。 19 附件 2— 2 湖南省 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收規(guī)則 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗(yàn)收 方式 1 組織機(jī)構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo) 和 部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 9 專家組驗(yàn)收意見(jiàn) 注： 1. 新 （改 ） 建 的設(shè)施及環(huán)境依照 國(guó)標(biāo) 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》和 1492520 換證的設(shè)施及環(huán)境依照 國(guó)標(biāo) 149252020 和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》 實(shí)施質(zhì)量檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審驗(yàn)收 。 √ √ √ 申報(bào) 和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)運(yùn)行記錄 經(jīng)營(yíng)實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物 對(duì)外單位、本單位其他部門銷售或供應(yīng)，并開(kāi)具稅務(wù)發(fā)票或財(cái)政收款收據(jù)結(jié)算的，視為經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品行為。 √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 審查驗(yàn)收時(shí)機(jī) 第一階段現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收： 設(shè)施 工 程 驗(yàn)收完畢 ；籠器具到位； 靜態(tài) 運(yùn)行 48h； 經(jīng)檢測(cè) 質(zhì)量合格； 管理制度和 SOP 制定 完畢 ；試運(yùn)行綜合檢驗(yàn)符合驗(yàn)收規(guī)則要求 。 合格證格式符合規(guī)定并備案，能用計(jì)算機(jī)打印填寫。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 質(zhì)量 控制 。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 7★ 生產(chǎn)管理制度和技術(shù) 規(guī)范 管理 制度 建立、 健全 了 的管理制度 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 籠具 無(wú)毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒，滅菌，耐沖擊，牢固、動(dòng)物不能逃逸，符合動(dòng)物生態(tài)及生理要求。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 墊料 有良好吸濕性，粉塵少，無(wú)異味、毒性、油脂、雜質(zhì)，并經(jīng)滅蟲，消毒滅菌處理。 √ √ √ 申報(bào) 審查 18 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 審查 方法 遺傳學(xué)質(zhì)量控制 質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測(cè) 報(bào)告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國(guó)標(biāo)（引種提供了遺傳背景資料的可不進(jìn)行檢測(cè)）。 特殊種系種子來(lái)源 于行政主管部門認(rèn)可的種源單位 ， 有背景 資料 可查 。 （設(shè)施竣工，飼育設(shè)備全部到位，空調(diào)運(yùn)行 48 小時(shí)后、靜態(tài) 檢測(cè) 。 梯度壓差 表 。 2. 下水口 為 密封式，管道內(nèi)徑：小 型 動(dòng)物不小于 75mm，中、大 型 動(dòng)物不小于 200 mm。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 通訊 1. 安裝了 設(shè)施內(nèi)外通話設(shè)備。 的 進(jìn) 、排風(fēng)口 安裝有防雨和防鳥(niǎo)、蟲、野鼠及防逆風(fēng)裝置； 排風(fēng)管道有防冷凝水倒流裝置。 動(dòng)力 電源。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 窗 非木質(zhì)、 屏障以上環(huán)境密閉。大 型 動(dòng)物設(shè)施門寬加大尺寸。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 走廊 便于通行，寬度不小于 。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 地面 平整 ， 防滑、耐磨，耐腐蝕 ， 無(wú)滲漏，陰陽(yáng)角為圓弧形。 √ √ √ 查對(duì) 圖紙 內(nèi)墻 ， 陰 陽(yáng)角為圓弧形 ,易清洗消毒。 5. 有消防設(shè)備、緊急出口；有火警、故障報(bào)警系統(tǒng)等。 3. 輔助區(qū)設(shè)有洗刷間，工作人員 休息、值班室，配 電 監(jiān)控室，物品貯藏室、衛(wèi)生間等及相應(yīng)設(shè)備。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 視察外 環(huán)境 ★ 設(shè)施 內(nèi)部 環(huán)境 ； 飼育區(qū)與輔助區(qū)的比例適當(dāng)；有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。 ，無(wú)積水、雜草、垃圾 、 積土等蚊蠅滋生地，有制度規(guī)定 消毒、殺蟲、滅鼠 時(shí)間和程序 。 √ √ √ 查閱 文件 檔案 建立了從業(yè)人員個(gè)人技術(shù)檔案，記錄本人所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、健康狀況等資料 √ √ √ 查閱 檔案 3 設(shè)施 及 環(huán)境條件 ★ 設(shè)施 外部 環(huán)境 。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 查驗(yàn) 證書 業(yè)績(jī)考查提問(wèn)考試 飼養(yǎng)員 初中以上文化程度，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)技術(shù)集中培訓(xùn)和實(shí)習(xí) 1 個(gè)月以上 。 ，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)工作 3 年以上。 數(shù)量 與知識(shí)結(jié)構(gòu) 能滿足設(shè)施運(yùn)行 和 繁育生產(chǎn) 的需要。 √ √ √ 查閱 文件 2 從業(yè) 人員 ★ 全體從業(yè)人員 1. 取得了 “湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位資格證書”。 領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家、行業(yè)和省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律、法規(guī)。 14 1．單位基本情況 單位名稱： 單位地址： 郵政編碼： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 法定代表人： 動(dòng)物設(shè)施負(fù)責(zé)人： 設(shè)施地點(diǎn)： 一般動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 設(shè)施類別 主要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)科目及所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種 設(shè)施面積（ m2） 特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施 設(shè)施類別 主要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)科目 設(shè)施面積（ m2） 放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 化學(xué)毒性動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 其他（詳細(xì)說(shuō)明） 15 3．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量 保障情況 主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 目錄 儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱 數(shù) 量 運(yùn) 行 情 況 實(shí)驗(yàn) 儀器設(shè)備 凈 化空調(diào)設(shè)備 消毒設(shè)備 質(zhì)量自檢設(shè)備 其他 規(guī)章制度 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件 目錄 動(dòng)物 實(shí)驗(yàn) 設(shè)施 負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表 姓 名 性別 出 生 年月 文 化 程度 職 務(wù) 技 術(shù) 職稱 所 學(xué) 專業(yè) 畢 業(yè) 院校 畢 業(yè) 時(shí)間 工 作 簡(jiǎn)歷及特長(zhǎng) 從業(yè)人員一覽表 序 號(hào) 姓 名 性 別 出生 年月 學(xué) 歷 職 務(wù) 職 稱 所學(xué) 專業(yè) 崗 位 崗位證 書號(hào) 16 附件 2— 1 湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收規(guī)則 （實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 繁育生產(chǎn) ） 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗(yàn)收 方 法 1 組織機(jī)構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo)和部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 空格不夠填寫時(shí)，可另加附頁(yè)。 本申請(qǐng)書及如下附件一并提交，方可作為完整申請(qǐng)材料予以受理： （ 1）實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 和平面布局圖 ； （ 2）使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品來(lái)源 資料 及質(zhì)量合格證明； （ 3）管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； （ 4） 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì) 和道德（倫理）委員會(huì)成立文件及章程。 同一單 位不在同一地點(diǎn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，需分別申領(lǐng)許可證。 本申請(qǐng)書同樣適用于增加適用范圍 和換領(lǐng)許可證。 用計(jì)算機(jī) 或鋼筆 填寫，字跡工整清楚。 在用設(shè)施許可證有效期屆滿前需換領(lǐng)許可證。 同一單位不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，需分別申領(lǐng)許可證。 本申請(qǐng)書中“設(shè)施類別”是指《中華人民共和國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》所規(guī)定的“設(shè)施分類及技術(shù)要求”，（如：普通環(huán)境、屏障環(huán) 境、隔離環(huán)境） 。 8 附件 11 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證 申 請(qǐng) 書 申請(qǐng)單位（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 申請(qǐng)日期： 聯(lián)系電話： 聯(lián) 系 人： 受理單位 ： 受理日期 ： 9 填 寫 說(shuō) 明 本 申請(qǐng)書中“產(chǎn)品品種”及“質(zhì)量等級(jí)”是指國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)中所適用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 品種 及相關(guān)產(chǎn)品（如： 小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、雞、兔、犬、猴、飼料等）及 其 監(jiān)測(cè)等級(jí)。 附件： 1.《 申請(qǐng) 書》式樣 ； 2.《 湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 許可證驗(yàn)收規(guī)則》式樣 ； 3.《 質(zhì)量合格證 》式樣 。 第五 章 附 則 第二 十 九 條 本 辦法 由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。 第二十 七 條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》，當(dāng)事人對(duì)許可證管理行政處罰有異議的，可以向有關(guān)部門提起行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。 7 第二十 五 條 任何單位和個(gè)人 發(fā)現(xiàn) 有下列事實(shí)的， 有權(quán)向 發(fā)證機(jī)關(guān)和國(guó)家科技部 舉報(bào) ： （一） 違法 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和 相關(guān)產(chǎn) 品 、生物制品 生產(chǎn)、銷售、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行為的 ； （二） 發(fā)證機(jī)關(guān) 在許可證受理、審批、發(fā)放和監(jiān)督檢查活動(dòng)中有違法行為 的； （三） 政府 行政主管機(jī)關(guān)在科技立項(xiàng)和成果鑒定、教學(xué)評(píng)估、產(chǎn)品質(zhì)量 檢測(cè)結(jié)果 認(rèn) 定 等 與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的管理工作中 ，未把取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證作為審查條件、 影響 社會(huì)公平競(jìng)爭(zhēng)和公共利益的。 第 二十 三 條 取得許可證的單位或個(gè)人，有下列情形之