【正文】 求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定（）A 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； B 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；C 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；D 具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。A國家工商行政部門B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家衛(wèi)生行政部門D國家中醫(yī)藥管理局多選題 4道1按照《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（）A 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；B 企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；C 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。正本、副本具有同等法律效力。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存（）。其中書面檢查是指發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送（）相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。A6個月B1年C3年D5年26.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在（）內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。A當(dāng)?shù)胤ㄈ薆上級非法人C上級法人D同級法人《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的，應(yīng)在（）部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A5個Ｂ１５個C30個D60個、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照相關(guān)法律的規(guī)定（）《藥品經(jīng)營許可證》。A10天B30天C60天D2個月（）工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。A許可事項B企業(yè)名稱C負責(zé)人D經(jīng)營地址《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A該利害關(guān)系人B相對人C消費者協(xié)會D申辦人18.（）是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。A80個B50個C30個D5個《藥品經(jīng)營許可證》，在辦理該證的時候，應(yīng)當(dāng)提交一定的符合法律固定條件的材料，下列提交的材料中，（）不是開辦藥品零售企業(yè)必須提交的申請材料。A5日內(nèi)B10日內(nèi)C15日內(nèi)D30日內(nèi)15.（食品）藥品監(jiān)督管理部門對于藥品批發(fā)企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，依據(jù)法律規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。A地方衛(wèi)生行政部門B地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門C地方人民政府D（食品）藥品監(jiān)督管理部門14.（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，經(jīng)過審查認為申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在（）發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。A經(jīng)營類別B經(jīng)營規(guī)模C經(jīng)營地點D 經(jīng)營品種、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品的核定按照國家（）管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。A國家中醫(yī)藥管理局B國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門C國家衛(wèi)生行政部門D國家食品藥品監(jiān)督管理局，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報（）備案。A藥店管理B企業(yè)管理C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理D質(zhì)量管理，為了保證消費者能夠在任何需要的時候買到需要的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證藥品的（）供應(yīng)。A方便群眾購藥B合理用藥C高效D市場經(jīng)濟、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。A儲存質(zhì)量要求B滿足用戶特殊需求C已經(jīng)繳納過資源污染費D以上都不對，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、（）、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件。A 全國人民代表大會B 國家食品藥品監(jiān)督管理局C 外交部D 國務(wù)院行政辦公廳（）的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。A銷毀Ｂ消費管理Ｃ發(fā)證Ｄ回收２.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，為了（）的目的而制定的。國家食品藥品監(jiān)督管理局2004年4月1日發(fā)布的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）同時廢止。第五章 附則第三十七條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。第三十六條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）及其工作人員在實施行政許可、監(jiān)督檢查過程中違反本辦法規(guī)定，給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。第三十四條 在《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)、變更及監(jiān)督檢查過程中，對企業(yè)不符合經(jīng)營某種經(jīng)營范圍的條件時，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)對其作出核減相應(yīng)經(jīng)營范圍的處理決定。第三十三條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品經(jīng)營許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請。第三十二條 企業(yè)因某種原因歇業(yè)的，應(yīng)主動向原發(fā)證單位提出申請，并及時交回《藥品經(jīng)營許可證》，如需恢復(fù)營業(yè)，經(jīng)原發(fā)證部門重新檢查驗收（包括GSP認證）合格后，發(fā)還《藥品經(jīng)營許可證》，企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動；凡在1年內(nèi)累計歇業(yè)達6個月以上的，其《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)予以注銷。發(fā)證機關(guān)作出撤銷《藥品經(jīng)營許可證》的決定后，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)書面通知被許可人，并說明理由，同時，告知被許可人享有依法申請聽證、行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第二十九條 有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）除依法給予相應(yīng)的行政處罰外，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》：（一）偽造、變賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證，情節(jié)嚴重的；（二）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售的藥品仍繼續(xù)銷售，且銷售貨值金額超過5萬元（含本級）或銷售貨值金額未超過5萬元，致使嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或造成特別嚴重后果的）；（三）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是非法渠道購進的藥品，仍繼續(xù)進行銷售的，且銷售貨值金額超過5萬元（含本級）或造成特別嚴重后果的）；（四）未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）在給予警告、責(zé)令限期改正、停業(yè)整頓后仍不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的；（五）多次偽造藥品購銷記錄，情節(jié)嚴重的；（六）多次偽造藥品溫濕度記錄，致使藥品儲運質(zhì)量無法保證，造成嚴重后果的；（七）因藥品經(jīng)營違法行為被工商行政部門吊銷營業(yè)執(zhí)照的；（八）采用虛假證明、文件資料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的；（九）其他經(jīng)省以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門認定為違法經(jīng)營藥品的嚴重行為。第二十七條 《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機關(guān)按照新開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）備案。有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查： 1．上一年度新開辦的企業(yè)； 2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)； 4．發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。第二十六條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。第四章 《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督第二十四條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）應(yīng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)進行監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。第二十一條 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷。第二十條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。第十九條 發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）。第十八條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項和登記事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。企業(yè)分立、合并、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更，包括企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人等變更。許可事項變更是指經(jīng)營范圍（包括增加、核減經(jīng)營范圍）、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、質(zhì)量負責(zé)人的變更。《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。第四章 《藥品經(jīng)營許可證》的管理第十二條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）