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保健食品清理?yè)Q證方案保健品注冊(cè)4-展示頁(yè)

2025-05-25 00:45本頁(yè)面
  

【正文】 級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交換證申請(qǐng)及報(bào)送申報(bào)資料。 (二)下列情形不予換證 換證申請(qǐng)資料及其補(bǔ)充資料未按規(guī)定時(shí)限提交或不符合要求; 確認(rèn)原料或產(chǎn)品存在食用安全性問(wèn)題; 產(chǎn)品使用了屬一級(jí)野生動(dòng)植物保護(hù)的原料(政府有關(guān)主管部門另有規(guī)定的除外); 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門已經(jīng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào); 違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷保健食品批準(zhǔn)證明文件。 三、清理?yè)Q證的原則 (一)確保人們食用安全的原則; (二)尊重歷史、尊重科學(xué)、實(shí)事求是的原則; (三)維護(hù)政策的延續(xù)性、穩(wěn)定性的原則; (四)堅(jiān)持公正、公平、公開(kāi)、透明的原則。保健食品清理?yè)Q證方案 (征求意見(jiàn)稿) 一、清理?yè)Q證的范圍 2021 年 7 月 1 日前經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品(以保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中的批準(zhǔn)日期為準(zhǔn))。 二、清理?yè)Q證的目標(biāo) (一)對(duì) 2021 年 7 月 1日前批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品設(shè)立有效期,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理; (二)清理存在食用安全隱患的產(chǎn)品; (三)統(tǒng)一保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件(說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、批準(zhǔn)文號(hào)的格式和內(nèi)容; (四)規(guī)范和調(diào)整保健食品產(chǎn)品名稱、原料使用、功效成分 /標(biāo)志性成分檢 測(cè)方法等; (五)完善保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); (六)將(輔助)抑制腫瘤功能改為免疫調(diào)節(jié)功能; (七)建立全面準(zhǔn)確的保健食品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。 四、清理?yè)Q證的具體措施 (一)下列情形應(yīng)予以規(guī)范和調(diào)整,對(duì)符合要求的,予以換證 保健食品名稱不規(guī)范; 保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)的格 式和說(shuō)明書(shū)的
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