藥廠壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案-展示頁
2025-05-24 01:56本頁面
【正文】 求 檢 查 結(jié) 果 主機(jī)安裝穩(wěn)固，水平調(diào)整 設(shè)備周圍有足夠的空間 所裝管線及閥門安裝正確無誤 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 管道清洗。 壓縮空氣性能指標(biāo) 項(xiàng) 目 壓 力 產(chǎn) 氣 量 指標(biāo) XXX藥業(yè) GMP文件 驗(yàn)證 方案 第 4 頁 共 11 頁 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證 方案 空壓機(jī)儲(chǔ)氣罐油水分離器過濾器冷干機(jī)過濾器 過濾器至各用氣點(diǎn) 確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的壓縮空氣能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 確認(rèn)該系統(tǒng)的各種控制功能符合設(shè)計(jì)要求， SOP 符合要求。 檢查并確認(rèn)設(shè)備的安裝符合生產(chǎn)要求、公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求。 2. 驗(yàn)證目的 檢查并確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)計(jì)、所用材質(zhì)、安裝符合 GMP 要求。 —— 產(chǎn)品壓縮空氣含水量低。 主要技術(shù)參數(shù) ： —— 壓縮空氣產(chǎn)量： 。 —— 空氣壓縮機(jī)的操作為自動(dòng)方式，可保證系統(tǒng)穩(wěn)定地運(yùn)行。 本系統(tǒng)具有以下幾個(gè)特征： —— 整套系統(tǒng)設(shè)備配置先進(jìn)，所用材質(zhì)、制造、安裝均符合設(shè)計(jì)要求。使用 空氣壓縮機(jī)將空氣壓縮，使用無熱再生式干燥、過濾器將壓縮空氣進(jìn)行凈化，使之達(dá)到無油、無水、無塵、無菌，通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點(diǎn)。XXX藥業(yè) GMP文件 驗(yàn)證 方案 第 1 頁 共 11： 壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案 項(xiàng)目編號(hào)： STPYZ0200700 驗(yàn)證方式： 前 驗(yàn)證 驗(yàn)證目的： 檢查并確認(rèn)本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng) 。 驗(yàn)證時(shí)間： 年 月 日 ~ 年 月 日 方案審批： 項(xiàng) 目 簽 名 日 期 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 XXX藥業(yè) GMP文件 驗(yàn)證 方案 第 2 頁 共 11 頁 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證 方案 目 錄 1 概述 ....................................................... 3 2 驗(yàn)證目的 ................................................... 3 3 文件資料 .................................................... 4 4 驗(yàn)證小組人員及職責(zé) ......................................... 4 5 壓縮空氣系統(tǒng)流程 ........................................... 4 6 安裝確認(rèn) ................................................... 5 7 運(yùn)行確認(rèn) ................................................... 7 8 驗(yàn)證評(píng)價(jià)和建議 ............................................ 11 9 驗(yàn)證批準(zhǔn) 結(jié)論 ..........................
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1