【正文】 合法性及生產(chǎn)能力、生產(chǎn)管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)等情況，確認(rèn)該廠可提供符合要求的設(shè)備。 選型的論證分析應(yīng)由設(shè)備動力部會同質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、財務(wù)部、生產(chǎn)車間、機修班共同參與。 選購的設(shè)備應(yīng)是經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)格化產(chǎn)品。 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面要平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。 設(shè)備傳動部位應(yīng)密封良好，防護裝置齊全，有防止?jié)櫥?、冷卻劑對加工物料污染的保護裝置。 過濾器材不能吸附藥液組分和釋放異物，禁止使用含有石棉的過濾器材。 與加工物料直接接觸的容器、器具不得用木質(zhì)、竹質(zhì)、藤質(zhì)的材料制造。 設(shè)備的構(gòu)造與材質(zhì)要求 所選設(shè)備要易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污 染。主要設(shè)備能力應(yīng)與公用工程系統(tǒng)（水、電、汽、冷）相配套。 附件：設(shè)備登記表 編 號： SMP03001a01 設(shè) 備 登 記 表 編 號 ：SMP03001a01 序號 設(shè)備編號 設(shè) 備 名 稱 規(guī)格型 號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 購入日期 登記人： 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 題 目 ： 設(shè)備的選型與購置管理規(guī)程 編 號： SMP0300201 制定人 ： 制定日期 ： 版 本： 1 頁 數(shù) : 1/2 審核人 ： 審 核日期 ： 頒發(fā)部門： 設(shè)備動力部 批準(zhǔn)人 ： 批準(zhǔn)日期 ： 生效日期 ： 目 的： 通過收集整理設(shè)備信息及現(xiàn)場考察，確定性價比最好的設(shè)備型號 ，使資金合理投入 范 圍： 計劃購置的設(shè)備。 各項管理規(guī)程一經(jīng)生效即為本公司設(shè)備管理的法制性文件 ，任何人必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得擅自修改偏離。 發(fā)生事故立即切斷電源，保持現(xiàn)場，及時報告設(shè)備綜合管理員及車間領(lǐng)導(dǎo)，等待設(shè)備動力部進(jìn)行處理。同 時應(yīng)了解設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時，及時報告，盡快排除，提高 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 題 目 ： 設(shè)備管理規(guī)程 編 號 ： SMP0300101 頒發(fā)部門 ：設(shè)備動力部 生效日期 ： 版 本 ： 1 頁 數(shù) ： 3/3 序 號 正 文 設(shè)備利用率。 各生產(chǎn)班組設(shè)不脫產(chǎn)設(shè)備員管理本組機械設(shè)備，并在班組長領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)動員工認(rèn)真執(zhí)行設(shè)備規(guī)程，做好維護、清潔、潤滑和一級保養(yǎng)工作，定期檢查，做好記錄。 生產(chǎn)車間應(yīng)做好設(shè)備管線保溫、防腐、防雷等工作，定期組織維修人員檢查受壓容器，安全閥及安全儀表等，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保 安全生產(chǎn)。 負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)車間的計量工具、經(jīng)常檢查和督促使用部門保持計量工具的良好狀態(tài)，遇有不準(zhǔn)確處要及時送檢。 設(shè)備動力部負(fù)責(zé)編制年度（季度）的備品配件計劃，設(shè)備單機大修、更新計劃，計劃批準(zhǔn)后，要組織落實圖紙資料，并做出材料，備件等預(yù)算報 表 ,完工后進(jìn)行決算驗收。 設(shè)備動力部每月（ 20～ 25 日）組織有關(guān)人員對生產(chǎn)車間運行的設(shè)備組織評定，并根據(jù)設(shè)備狀況及生產(chǎn)計劃，安排制定生產(chǎn)車間檢修計劃及材料、備件計劃。 設(shè)備動力部設(shè)一名設(shè)備綜合管理員，主管設(shè)備工作，負(fù)責(zé)設(shè)備日常管理工作，在設(shè)備動力部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)車間主任的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)公 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 題 目 ： 設(shè)備管理規(guī)程 編 號 ： SMP0300101 頒發(fā)部門 ：設(shè)備動力部 生效日期 ： 版 本 ： 1 頁 數(shù) ： 2/3 序 號 正 文 司生產(chǎn)設(shè)備管理工作，保證設(shè)備的安全運轉(zhuǎn)，提高設(shè)備 完好率，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。 能源管理：水、電、汽等能源的節(jié)約使用，獎懲及綜合利用等措施的制定、貫徹和實施。 設(shè)備的更新與改造，根據(jù)設(shè)備的運行狀況，制定年度設(shè)備更新計劃，結(jié)合大修進(jìn)行設(shè)備改造，擬定技術(shù)改造措施并貫徹執(zhí)行。 使用與維護保養(yǎng)：貫徹執(zhí)行操作規(guī)程，加強操作培訓(xùn)，認(rèn)真做好交接班、保養(yǎng)及運行記錄，抓好日常維護保養(yǎng)，使 在用設(shè)備達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)并逐步提高設(shè)備利用率。 分發(fā)部門 ：總經(jīng)理 、副總經(jīng)理、設(shè)備動力部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間 序 號 正 文 設(shè)備管理的內(nèi)容： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和上級機關(guān)的有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、法規(guī)規(guī)定，嚴(yán)格設(shè)備管理，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝的要求，達(dá)到國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 第三部分 設(shè) 備 管理規(guī)程 河南普瑞蜂 業(yè) 有限公司 目 錄 1. 設(shè)備管理規(guī)程 設(shè)備登記表 2. 設(shè)備的選型與購置管理規(guī)程 設(shè)備貨源調(diào)查表 設(shè)備購置申請表 3. 設(shè)備開箱驗收管理規(guī)程 設(shè)備開箱驗收記錄 4. 設(shè)備安裝與調(diào)試管理規(guī)程 設(shè)備安裝調(diào)試驗收單 5. 設(shè)備使用與維修保養(yǎng)管理規(guī)程 設(shè)備運行記錄 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 設(shè)備潤滑記錄 6. 設(shè)備計劃檢修管理規(guī)程 設(shè)備 ( )年度檢修計劃表 設(shè)備檢修記錄 7. 設(shè)備備件管理規(guī)程 備件入庫單 備件領(lǐng)發(fā)登記表 8. 壓力容器管理規(guī)程 9. 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理 規(guī)程 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 10. 設(shè)備更新改造與報廢、調(diào)拔管理規(guī)程 設(shè)備報廢申請表 11. 設(shè)備巡回檢查管理規(guī)程 設(shè)備員巡檢記錄 維修工巡檢記錄 12. 變（配）電室交接班管理規(guī)程 SMP0300101 SMP03001a01 SMP0300201 SMP03002a01 SMP03002b01 SMP0300301 SMP03003a01 SMP0300401 SMP03004a01 SMP0300501 SMP03005a01 SMP03005b01 SMP03005c01 SMP0300601 SMP03006a01 SMP03006b01 SMP0300701 SMP03007a01 SMP03007b01 SMP0300801 SMP0300901 SMP03009a01 SMP0301001 SMP03010a01 SMP0301101 SMP03011a01 SMP03011b01 SMP0301201 13. 設(shè)備檔案管理規(guī)程 設(shè)備檔案目錄 14. 設(shè)備安全使用管理規(guī)程 交 (配 )電室交接班記錄 15. 設(shè)備編號管理規(guī)程 16. 封存與閑置設(shè)備管理規(guī)程 設(shè)備封存申請單 設(shè)備啟用申請單 17. 設(shè)備管理的統(tǒng)計指標(biāo) 設(shè)備管理指標(biāo)統(tǒng)計表 18. 計量器具管理規(guī)程 計量器具臺帳 19. 計量器具的使用管理規(guī)程 20. 計量器具周檢管理規(guī)程 計量儀器檢定登記表 21. 計量器具流轉(zhuǎn)管理規(guī)程 22. 計量人員學(xué)習(xí)、考核、任用、獎勵制度管理規(guī)程 23. 計量檔案、資料管理規(guī)程 24. 蒸汽使用和管理規(guī)程 25. 動火管理規(guī)程 動火證 26. 壓力容器管理規(guī)程 SMP0301301 SMP03013a01 SMP0301401 SMP03014a01 SMP0301501 SMP0301601 SMP03016a01 SMP03016b01 SMP0301701 SMP03017a01 SMP0301801 SMP03018a01 SMP0301901 SMP0302001 SMP03020a01 SMP0302101 SMP0302201 SMP0302301 SMP0302401 SMP0302501 SMP03025a01 SMP0302601 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 題 目 ： 設(shè)備管理規(guī)程 編 號 ： SMP0300101 制定人 ： 制定日期 ： 版 本 ： 1 頁 數(shù) ： 1/3 審核人 ： 審核日期 ： 頒發(fā)部門 ：設(shè)備動力部 批準(zhǔn)人 ： 批準(zhǔn)日期 ： 生效日期 ： 目 的 ： 使設(shè)備管理全過程規(guī)范化，符合生產(chǎn)要求，提高設(shè)備綜合效能。 范 圍 ： 設(shè)備管理的全過程。 設(shè)備的日常管理：從設(shè)備的選型購置、開箱驗收、安裝、調(diào)試、移裝、調(diào)撥、封存、啟用、運行、維修、保養(yǎng)、報廢、處理、事故的處理、潤滑及壓力容器、備品配件、設(shè)備檔案資料等方面的管理。 設(shè)備的檢查與檢修：加強巡回檢查，定期檢查與調(diào)整，做好小修、大修及節(jié)日檢修的計劃編制及實施。 計量器具的管理：生產(chǎn)及檢驗用計量器具的購置、使用及定期校驗的計劃和實施。 設(shè)備管理程序： 設(shè)備副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的設(shè)備動力部主管全公司設(shè)備管理的各項工作。維修班的設(shè)備維修員，負(fù)責(zé)本生產(chǎn)車間設(shè)備維護保養(yǎng)及檢修等具體工作。 設(shè)備動力部負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)車間的設(shè)備調(diào)撥、更新、報廢、改制、技改完工手續(xù)，經(jīng)常保持賬、卡、物三相符。 設(shè)備綜合管理 員應(yīng)經(jīng)常深入班組，與班組設(shè)備員密切聯(lián)系，了解設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，運行情況和計劃檢修執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)故障或隱患及時組織排除，為消滅跑、冒、滴、漏、臟、亂、松、銹、缺做出不懈的努力。 積累有關(guān)資料，建立建全設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備事故的檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備事故的調(diào)查、分析并提出處理意見，填報事故報表。 有權(quán)制止違章操作，如實上報設(shè)備事故。 班組員工應(yīng)合理使用機械設(shè)備，遵守操作規(guī)程，預(yù)防事故的發(fā)生。 每臺設(shè)備必須由培訓(xùn)合格、持“上崗證”的操作工進(jìn)行操作。 設(shè)備管理規(guī)程與記錄 設(shè)備各項管理由管理部門責(zé)成有資格的人員制定各項相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)管理部門審核，設(shè)備副總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施（參照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件管理規(guī)程）。 各項實施結(jié)果必須準(zhǔn)確、及時地記錄，確保規(guī)程正確、有效地實施。 分發(fā)部門 ：總經(jīng)理、副總經(jīng)理 、設(shè)備動力部、生產(chǎn)技術(shù)部、 質(zhì)量保證部、財務(wù)部、生產(chǎn)車間 序 號 正 文 設(shè)備的選型應(yīng)根據(jù)工藝要求，符合 GMP對設(shè)備的要求，適合批量設(shè)計的能力并留有一定余地。所選設(shè)備應(yīng)從設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)適用性、經(jīng)濟合理性方面進(jìn)行可靠性論證分析，并對設(shè)備的可行性、節(jié)能性、配套性、環(huán)保性、操作維修及壽命周期進(jìn)行市場調(diào)查和綜合分析比較，確保選型的正確。 與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。 篩網(wǎng)、沖具的材質(zhì)應(yīng)不易脫落，并依其材料性能和磨損情況適時更換，有防止脫落物掉入加工物料內(nèi)的防護裝置。 管路的安裝要盡量減少連（焊）接處。 設(shè)備的各種計量、檢測控制儀表，其適用范圍和精度應(yīng)符合生 產(chǎn)要求，并達(dá)到國家規(guī)定的計量標(biāo)準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 題 目 ： 設(shè)備的選型與購置管理規(guī)程 編 號 ： SMP0300201 頒發(fā)部門 ：設(shè)備動力部 生效日期 ： 版 本 ： 1 頁 數(shù) ： 2/2 序 號 正 文 選購設(shè)備應(yīng)是經(jīng)過鑒定、有生產(chǎn)許可證的非淘汰產(chǎn)品。