20xx年度gmp培訓教材-提取車間設備清洗及設備安全操作規(guī)程(doc)-設備管理-展示頁
2024-08-30 10:18本頁面
【正文】 沖洗。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 3 頁 共 9 頁 多功能提取罐清潔規(guī)程 1. 同一品種換批號清洗 . 切 斷總電源，放凈藥渣。 4. 目檢，不得有可見的殘留藥物或痕跡。 . 用純化水沖洗一遍設備內壁。 . 關閉底部出料閥，從進料口通入 2/3容積的飲用水，啟動攪拌軸，攪拌 5分鐘后放凈飲用水。 2. 換品種清洗 . 切斷總電源，放凈殘留液體，打開醇沉罐人孔蓋。 . 啟動攪拌軸，加熱至 60℃～ 70℃， 30分鐘后停止攪拌，放出清洗液，然后用高壓水槍從人孔對筒體內壁和攪拌軸進行沖洗。 醇沉罐清潔規(guī)程 1. 同一品種換批號清洗 . 切斷總電源，放凈殘留液體。 . 按 .～ 清洗，掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。 2. 換品種清洗 . 開啟電源，抽真空，加 1％堿水（ NaOH）入雙效濃縮罐至第二視鏡。 . 掛上清潔狀態(tài)標志。 . 擦洗干凈設備外表面。放出 冷凝水。 雙效濃縮器清潔規(guī)程 1. 不換品種清洗 . 開啟電源，抽真空，加飲用水入雙效濃縮罐至第二視鏡。 5. 用抹布將設備外表面擦洗干凈。 3. 拆下干燥箱的加熱管架，移出干燥箱，用飲用水刷洗干凈 。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 1 頁 共 9 頁 2020 年度 GMP 培訓教材 提取車間設備清洗及設備安全操作 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 2 頁 共 9 頁 第一章：設備清洗操作規(guī)程 真空干燥箱清潔規(guī)程 1. 切斷電源，關閉蒸汽閥門。 2. 將烤盤移至清洗間用飲用水、板刷刷洗干凈，再用純化水沖洗一遍。 4. 先用飲用水將箱內壁刷洗干凈，再用清潔抹布擦拭。 6. 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。 . 開蒸汽加熱，加熱循環(huán)半小時，再放出污水，洗至從視鏡看罐內壁見本色，流出水清亮，無藥液顏色。 . 用純化水沖洗兩遍。 . 清洗循環(huán)水水池。 . 填寫記錄。 . 開蒸汽加熱，加熱循環(huán)半小時，再放出污水。 . 停產超過 24小時必須重新按 .～ 。 . 關閉底部出料閥，從進料口通入 2/3容積的飲用水。 . 用純化水沖洗一遍設備內壁。 . 關閉底部出料閥，從進料口通入 2/3 容積的飲用水，并從人孔投入燒堿，配制成5%的燒堿溶液，夾套內通熱水進行加熱，關閉人孔，同時啟動攪拌軸，燒堿溶液加熱至 60℃～ 70℃， 30分鐘后停止攪拌，靜置片刻，放凈堿液。 . 用高壓水槍從人孔對筒體內壁和攪拌軸進行沖洗至洗出水呈中性。 3. 用絲光巾 、飲用水擦凈醇沉罐筒體外表面、人孔把手、轉軸處，接管各部。 5. 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。 . 關閉底部出料閥，從進料口通入 2/3容積的飲用水。 . 用純化水沖洗一遍設備內壁。 . 關閉底部出料閥，從進料口通入 2/3 容積的飲用 水，并從人孔投入燒堿，配制成5%的燒堿溶液，夾套內通熱水進行加熱，關閉人孔，同時啟動攪拌軸，燒堿溶液加熱至 60℃～ 70℃， 30分鐘后停止攪拌，靜置片刻，放凈堿液。 . 用高壓水槍從人孔對筒體內壁和攪拌軸進行沖洗至洗出水呈中性。 . 目檢，不得有可見的殘留藥物或痕跡。 . 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。 2. 換品種清洗 . 事先在物料罐中配好約 2/3 容積的 5%的燒堿溶液，加熱至 60℃～ 70℃，用泵打過整個管道。 . 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。然后開動機器，檢查機器的空載啟動性是否良好，并檢查電機轉向是否與標記相一致，否則改接 插頭內接線。 a. 加大間隙：松開固定螺母、拉桿螺母，逆時針旋轉調節(jié)手輪，當間隙達到要求后，擰緊固定螺母，調整拉桿螺母，使彈簧具有一定的予緊力。 . 在生產過程中，加料要加足均勻，若發(fā)現(xiàn)因物料圓整或太大而出現(xiàn)外吐料
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