【摘要】-驗(yàn)證制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門l目的制訂驗(yàn)證管理制度,規(guī)范驗(yàn)證管理。2范圍適用于本公司各類驗(yàn)證的管理。3責(zé)任技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂驗(yàn)證管理制度,各相關(guān)部門遵照?qǐng)?zhí)行。公司主管副總經(jīng)理為
2025-05-06 11:05
【摘要】的:確保有序有效的開展確認(rèn)與驗(yàn)證工作;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施;指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的編寫;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)中各部門的職責(zé)。:本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動(dòng)科、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)(Qual
2024-09-20 09:48
【摘要】 第1頁(yè)共3頁(yè) 設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求, 嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證盒校準(zhǔn)的管理,保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、 規(guī)范進(jìn)行,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)...
2024-09-11 06:28
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案固體制劑車間2012廣西*****集團(tuán)有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)管部固體車間
2025-05-24 03:06
【摘要】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證二○○六年六月驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-10-15 15:12
【摘要】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告 第80頁(yè)共80頁(yè)膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:
2024-08-26 06:59
【摘要】藥業(yè)有限公司設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)管理制度標(biāo)題設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)管理制度起草部門:質(zhì)量管理部編號(hào):制(修)訂人:制(修)訂日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)
2024-08-22 12:09
【摘要】藥品生產(chǎn)驗(yàn)證與再驗(yàn)證吳曉麗2022年11月07日第一章總述1、介紹驗(yàn)證的必要性2、企業(yè)現(xiàn)階段在驗(yàn)證工作實(shí)施過程中存在的問題3、驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵及日常管理4、驗(yàn)證的分類及應(yīng)用范圍5、驗(yàn)證的文件形式6、培訓(xùn)在驗(yàn)證工作中的重要地位一、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的必要性是質(zhì)量保證體系的需要,是產(chǎn)品
2025-06-06 01:59
【摘要】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-01-28 03:03
2025-01-24 16:20
【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案固體制劑車間2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間
2025-05-12 12:49
2025-02-24 00:37
【摘要】SMP-VM-001-A驗(yàn)證管理制度第1頁(yè)共2頁(yè)題目:驗(yàn)證管理制度編碼:SMP-VM-001-A起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:頒發(fā)部門:研發(fā)部分發(fā)部門:質(zhì)控部、生產(chǎn)部、物料部變更記載:修改號(hào):批準(zhǔn)日期:
2024-09-18 12:11
【摘要】1驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證2內(nèi)容提示n驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用n驗(yàn)證的概念n為什么要驗(yàn)證n驗(yàn)證的目的nGMP(98)對(duì)驗(yàn)證的要求n驗(yàn)證的步驟n驗(yàn)證方法的分類與選擇n驗(yàn)證的管理n驗(yàn)證檢查的方法與缺陷分析n驗(yàn)證文件的要求n驗(yàn)證主計(jì)劃3驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用n購(gòu)買手機(jī)n夠買之前你要做什么?n購(gòu)買的
2025-02-23 23:13
【摘要】1驗(yàn)證管理與設(shè)備驗(yàn)證2內(nèi)容提示?驗(yàn)證在我們的日常生活中應(yīng)用?驗(yàn)證的概念?為什么要驗(yàn)證?驗(yàn)證的目的?GMP(98)對(duì)驗(yàn)證的要求?驗(yàn)證的步驟?驗(yàn)證方法的分類與選擇?驗(yàn)證的管理?驗(yàn)證檢查的方法與缺陷分析?驗(yàn)證文件的要求?驗(yàn)證主計(jì)劃3驗(yàn)證在我
2024-08-19 17:49