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生產(chǎn)記錄管理規(guī)定-展示頁(yè)

2025-05-05 02:27本頁(yè)面
  

【正文】 反映生產(chǎn)的實(shí)際情況,嚴(yán)禁弄虛作假、仿造數(shù)據(jù)。 為便于裝訂保存,生產(chǎn)記錄應(yīng)采用 16 開紙或 16 開紙的倍數(shù)印刷,如 8 開、32 開等。批生產(chǎn)記錄具有質(zhì)量的可追蹤性。 批生產(chǎn)記錄是指該批藥品生產(chǎn)工序全過程(包括檢驗(yàn))的完整記錄。包括物料管理記錄、生產(chǎn)技術(shù)管理記錄、質(zhì)量管 理記錄、設(shè)備管理記錄、銷售管理記錄和人員管理記錄等。 3 責(zé)任 生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部及各生產(chǎn)車間。生產(chǎn) 制定人 制定日期 文件編號(hào) 審核人 審核日期 文件頁(yè)數(shù) 共 3 頁(yè) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1 目的 建立生產(chǎn)記錄及批生產(chǎn)記錄的編制、填寫、審核與保管的規(guī)定 ,使之起到監(jiān)控、追溯質(zhì)量全過程的作用。 2 范圍 生產(chǎn)車間崗位記錄和批生產(chǎn)記錄的管理。 4 內(nèi)容 生產(chǎn)記錄的編
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