【正文】 》等。尤其是制膏間和灌裝間必須配有更衣室、風(fēng)淋裝置和空氣消毒設(shè)施，進(jìn)入制膏間和灌裝間的空氣必須經(jīng)過過濾。因此，應(yīng)嚴(yán)格按照工藝要求配料、操作，避免發(fā)生稠度超標(biāo)現(xiàn)象 三 企業(yè)必備的生產(chǎn)資源 ?生產(chǎn)場(chǎng)所 ? 生產(chǎn)牙膏的企業(yè)，應(yīng)具備原輔材料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、水處理車間、配料間、包裝容器保潔間、制膏車間、存膏間、灌裝和包裝車間等生產(chǎn)場(chǎng)所。因此在牙膏生產(chǎn)中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)原料質(zhì)量檢驗(yàn)，根據(jù)每批原料的性能及相互之間的關(guān)系適當(dāng)調(diào)整配方和操作，可以避免解膠現(xiàn)象。 ? 制膏、灌裝、存膏設(shè)備的清洗和消毒 牙膏是直接進(jìn)入人體口腔的產(chǎn)品，不能出現(xiàn)細(xì)菌污染等危害人體健康的問題，因此，主要生產(chǎn)用的制膏、灌裝、存膏設(shè)備要定期清洗和消毒。 ? 牙膏生產(chǎn)用水 牙膏生產(chǎn)用水必須是經(jīng)過處理的去離子水，其質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)達(dá)到：細(xì)菌總數(shù) ≦ 80個(gè) /g；電導(dǎo)率 ≦ 15μS/cm。 ? 半自動(dòng)灌裝與人工包裝：吸塵、探管、灌裝、定位、封尾、出管由半自動(dòng)灌裝機(jī)完成，人工進(jìn)管、緊帽，熱塑和裝箱由熱塑包裝機(jī)和人工裝箱完成。均質(zhì)完成后，加入香料，再均質(zhì)脫氣數(shù)分鐘，當(dāng)膏體密度到達(dá)配方要求后制膏完成 ? 灌裝與包裝 ? 全自動(dòng)灌裝與包裝：進(jìn)管、吸塵、緊帽、探管、灌裝、定位、封尾、出管、熱塑和裝箱由全自動(dòng)灌裝系統(tǒng)與裝箱機(jī)完成。添加粉料時(shí)嚴(yán)格計(jì)量，在真空制膏機(jī)的真空度到位后，投入預(yù)先計(jì)量好的香精，進(jìn)行脫氣數(shù)分鐘，膏體密度到達(dá)配方要求后，制膏完成 ? 一步法真空制膏 （濕法一步法） 首先根據(jù)配方預(yù)混制備油相、水相、固相等。 二 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 ? 牙膏基本生產(chǎn)流程圖 制膏 其它小料 增稠劑 磨擦劑 保濕劑 生產(chǎn)用水 發(fā)泡劑 香味劑 檢驗(yàn) 存膏 灌裝 包裝 入庫(kù) 成品 檢驗(yàn) ? 制膏 ? 二步法真空制膏 二步法制膏首先是將黏合劑和保濕劑、液體料以及水制膠，然后根據(jù)配方用量用液體物料輸送泵送入真空制膏罐中，再依次按照工藝配方要求，投入預(yù)先計(jì)量過的磨擦劑及發(fā)泡劑和其他固體小料進(jìn)行拌料、均質(zhì)。 預(yù)計(jì)“十一五”期間，我國(guó)的口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展，出口增加更為明顯；產(chǎn)品質(zhì)量繼續(xù)保持世界一流水平，中草藥牙膏發(fā)展迅猛；行業(yè)整合速度和產(chǎn)品創(chuàng)新速度不斷加快，市場(chǎng)進(jìn)一步多元化、細(xì)分化；企業(yè)生產(chǎn)更加科學(xué)、規(guī)范，名牌效應(yīng)增強(qiáng)。城市消費(fèi)者更傾向于前兩項(xiàng)，農(nóng)村消費(fèi)者則更多關(guān)注后三項(xiàng)，需求界面較為明顯。 ?市場(chǎng)特征 目前，我國(guó)牙膏產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較合理，基本滿足了不同層次消費(fèi)者的需求。第一版塊的品牌穩(wěn)固占據(jù)城市市場(chǎng)后，營(yíng)銷重心已開始向農(nóng)村傾斜。自 20xx年以來，第一板塊已在國(guó)內(nèi)牙膏市場(chǎng)上占據(jù)了 60%左右的市場(chǎng)份額，可見，牙膏市場(chǎng)高度集中并日益被大企業(yè)所壟斷。因此，未來市場(chǎng)潛力不可限量 。 20xx年，中國(guó)牙膏行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 65． 28億元，牙膏產(chǎn)量達(dá) 48億標(biāo)準(zhǔn)支，出口 ； 20xx年，實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值 ，牙膏產(chǎn)量 52億標(biāo)準(zhǔn)支，出口 支； 20xx年，實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值 ，牙膏產(chǎn)量 準(zhǔn)支，出口 ，預(yù)計(jì)到 20xx年，牙膏產(chǎn)量可達(dá)到 78億標(biāo)準(zhǔn)支。 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，工藝裝備的不斷改進(jìn)和完善，各種類型的牙膏相繼問世，產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次也不斷提高，可以滿足不同層次消費(fèi)水平的需要。含氟牙膏就是一個(gè)最典型的例子， 1956年，美國(guó)人在以焦磷酸鈣為磨擦劑、焦磷酸錫為穩(wěn)定劑的牙膏中添加氟化亞錫，研制出了世界上第一支含氟牙膏。 牙膏是在牙粉的基礎(chǔ)上改進(jìn)生產(chǎn)的，早期的牙粉主要用碳酸鈣作為磨擦劑、以肥皂為表面活性劑。從此，牙膏產(chǎn)業(yè)廣泛發(fā)展并逐漸取代了牙粉。十八世紀(jì)，英國(guó)開始工業(yè)化生產(chǎn)牙粉。歡迎參加牙膏產(chǎn)品生產(chǎn) 許可企業(yè)宣貫會(huì)議 全國(guó)牙膏產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)（北京） 地址：北京市西城區(qū)阜外大街乙 22號(hào) 郵政編碼： 100833 聯(lián)系電話： 01068396721； 01068396113； 01068396664 傳真： 01068396664 電子郵件： 網(wǎng)址： 聯(lián)系人：相建強(qiáng)、高元琴、肖梅 第三章 牙膏產(chǎn)品生產(chǎn) 企業(yè)基本要求 第五章 企業(yè)實(shí)地核查 辦法 第三章 牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)基本要求 第一 部分 產(chǎn)品概念 一、牙膏行業(yè)的發(fā)展歷史 二、市場(chǎng)容量 三、市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 四、市場(chǎng)特征 第二部分 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 一、基本生產(chǎn)工藝流程 牙膏基本生產(chǎn)流程圖 制膏 灌裝與包裝 二、關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié) 原輔料質(zhì)量控制 牙膏生產(chǎn)用水 制膏工藝參數(shù) 制膏、灌裝、存膏設(shè)備的清洗和消毒 三、容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題和控制措施 穩(wěn)定性差 稠度超標(biāo) 第三部分 企業(yè)必備的生產(chǎn)資源 一、生產(chǎn)場(chǎng)所 二、必備生產(chǎn)設(shè)備 第四部分 原輔材料要求 第五部分 必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備 一 產(chǎn)品概念 ?牙膏行業(yè)的發(fā)展歷史 牙膏行業(yè)是指生產(chǎn)清潔牙齒、保護(hù)口腔衛(wèi)生的日用必需品行業(yè)，最主要的產(chǎn)品就是牙膏，其它產(chǎn)品還有牙刷、漱口水、口腔噴霧劑、牙貼、凝膠、牙線、假牙清潔劑等口腔衛(wèi)生用品。 潔齒品的使用可追溯到 20xx多年以前，希臘人、羅馬人、希伯萊人及佛教徒的早期著作中都有使用潔牙劑的記載，早期的潔齒品主要是白堊土、動(dòng)物骨粉、浮石甚至銅綠，直到十九世紀(jì)還在使用牛骨粉和烏賊骨粉制成牙粉；我國(guó)唐朝時(shí)期也已有了中草藥健齒、潔齒的驗(yàn)方。 1893年，維也納人塞格發(fā)明了牙膏并將牙膏裝入軟管中。我國(guó)從十九世紀(jì)末開始生產(chǎn)牙粉，1922年在上海生產(chǎn)了第一支牙膏（三星牌）。上世紀(jì)四十年代起，由于科技的迅速發(fā)展，牙膏生產(chǎn)技術(shù)日益提高，一方面是開發(fā)和應(yīng)用了新的磨擦劑、保濕劑、增稠劑和表面活性劑，使牙膏產(chǎn)品質(zhì)量不斷升級(jí)換代；另一方面，牙膏除具有普通的潔齒功能外，還擴(kuò)展具有防治牙病的功效。 1957年我國(guó)也生產(chǎn)出了含氟牙膏。 ?市場(chǎng)容量 目前中國(guó)牙膏行業(yè)（品類）市場(chǎng)容量巨大，九十年代中后期開始，生產(chǎn)規(guī)模即以年均 8%的比例保持快速增長(zhǎng)。目前，我國(guó)城市居民有三分之一人群沒有良好的刷牙習(xí)慣（即未能每日早晚兩次刷牙）；在廣大農(nóng)村地區(qū)，約有 57％的人不刷牙，而農(nóng)村目標(biāo)消費(fèi)群人口基數(shù)在 5億以上。 ?市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 目前國(guó)內(nèi)牙膏市場(chǎng)品牌結(jié)構(gòu)大致分為四大板塊，一是外資及合資強(qiáng)勢(shì)品牌板塊；二是民族傳統(tǒng)領(lǐng)軍品牌板塊；三是新興力量板塊；四是中小牙膏企業(yè)或日化企業(yè) /集團(tuán)在牙膏領(lǐng)域的產(chǎn)品線拓展和延伸。 從區(qū)域結(jié)構(gòu)分析，城市的牙膏市場(chǎng)進(jìn)一步向高檔化發(fā)展；農(nóng)村的牙膏市場(chǎng)的低價(jià)位產(chǎn)品銷售量快速上升。 現(xiàn)階段，第二、第三板塊中的國(guó)內(nèi)民族品牌，在中高端市場(chǎng)的反攻正逐步取得成效，新一輪的洗牌促使目前的牙膏市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，第一板塊中將有可能出現(xiàn)本土品牌。就產(chǎn)品功效而言，消費(fèi)者關(guān)注的依次為潔白牙齒、氣味適宜、有效防蛀、消炎止痛、清潔牙齒五大方面。 從 20xx年以來，國(guó)內(nèi)口腔護(hù)理產(chǎn)品市場(chǎng)進(jìn)一步細(xì)化，新品大量涌現(xiàn)，就牙膏而言，主要表現(xiàn)為：牙膏向天然、多檔次、多功能方向發(fā)展，符合國(guó)際口腔用品發(fā)展潮流的增白牙膏（含去漬功效牙膏）類別、多合一牙膏和生物牙膏類別等成為眾多品牌產(chǎn)品線中必備的產(chǎn)品類別，特別是美白功效類別的牙膏產(chǎn)品，以 100g/支計(jì)算，平均價(jià)格達(dá) 5元 /支以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于市場(chǎng)上其它功效類別產(chǎn)品的價(jià)格水平；此外，美白類口腔護(hù)理產(chǎn)品還衍生出牙貼、凝膠、美白液等高附加值的產(chǎn)品，成為市場(chǎng)新興力量。同時(shí)，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，以及原材料價(jià)格的制約，牙膏工業(yè)已進(jìn)入了微利年景，多數(shù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益會(huì)保持在一個(gè)較低水平 。磨擦劑的主要成分為碳酸鈣、磷酸氫鈣和二氧化硅。油相：把粘合劑預(yù)混于潤(rùn)濕劑（如甘油）中；水相：把水溶性助劑預(yù)溶于水中，然后定量投入其他余下的保濕劑；固相：把磨擦劑及其他粉料準(zhǔn)確計(jì)量后混于粉料罐中 在真空制膏機(jī)真空度達(dá)到工藝要求時(shí)依次用管道輸送系統(tǒng)加入水相、油相，攪拌均質(zhì)后加入粉料，二次攪拌均質(zhì)后加入預(yù)先計(jì)量好的香精，均質(zhì)數(shù)分鐘，密度達(dá)到配方要求時(shí)制膏完成 ? 干法一步法 將原料分為液料和粉料以及香料三類，先將液料計(jì)量后用液料輸送系統(tǒng)送進(jìn)制膏機(jī)里，當(dāng)鍋內(nèi)真空度達(dá)到工藝要求后進(jìn)粉料，同時(shí)開動(dòng)均質(zhì)攪拌系統(tǒng)，邊脫氣邊進(jìn)行均質(zhì)。 ? 全自動(dòng)灌裝與人工包裝：進(jìn)管、吸塵、緊帽、探管、灌裝、定位、封尾、出管由全自動(dòng)灌裝機(jī)完成，熱塑和裝箱由熱塑包裝機(jī)和人工裝箱完成。 ? 關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié) ? 原輔料質(zhì)量控制 牙膏原輔材料進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，配料時(shí)確保計(jì)量準(zhǔn)確，配料器具和包裝容器要嚴(yán)格消毒。 ? 制膏工藝參數(shù) 真空到位 膠水粘度 膏體相對(duì)密度 膏料 pH值 膏料稠度 制膏溫度 各生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)的配方和工藝確定制膏工藝參數(shù)。 ? 容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題和控制措施 ? 穩(wěn)定性差 ： 當(dāng)牙膏經(jīng)過穩(wěn)定性試驗(yàn)后有出水現(xiàn)象，出現(xiàn)離漿或解膠現(xiàn)象，表明牙膏的穩(wěn)定性差。同時(shí)根據(jù)粘合劑的粘度，調(diào)整配方中粘合劑和水的比例，適當(dāng)加大粉料用量，可緩解離漿現(xiàn)象的發(fā)生 ? 稠度超標(biāo)： 當(dāng)配方中粘合劑、水溶液、粉料配比適當(dāng)時(shí)，牙膏具有正常的膏體特征；比例失調(diào)時(shí)，則相反。 ? 各生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)滿足生產(chǎn)需要，并采取有效控制措施，保證處于連續(xù)受控狀態(tài)。灌裝和包裝為全自動(dòng)一體式設(shè)備時(shí)，可安置在同一區(qū)域，但必須采取措施，避免外包裝和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施對(duì)膏體的交叉污染；如采用半自動(dòng)灌裝設(shè)備，灌裝間和包裝間必須隔離。選用粉狀原料時(shí)，在符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)外觀潔白、無異味、安全無毒、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、與牙膏的其他成分配伍性好、不腐蝕包裝管。 ? 牙膏包裝用鋁塑復(fù)合管、鋁管、全塑復(fù)合管、紙盒、收縮薄膜、紙箱等牙膏生產(chǎn)用輔助材料的質(zhì)量，應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 五 必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備 ? 酸度計(jì) ? 泡沫儀 ? 稠度架 ? 擠膏壓力計(jì) ? 過硬顆粒測(cè)定儀 ? 分析天平（精度至少為 177。 本實(shí)地核查辦法的制定主要依據(jù) 《 管理?xiàng)l例 》 、 《 實(shí)施辦法 》 及其他相關(guān)法律法規(guī)，并結(jié)合行業(yè)的具體情況對(duì)原輔材料的質(zhì)量、牙膏生產(chǎn)用水質(zhì)量、制膏工序（投料、制膏）以及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的清洗和消毒等進(jìn)行工藝控制，并對(duì)此進(jìn)行監(jiān)督。 二 條款解釋及核查要點(diǎn) 第一部分 質(zhì)量安全管理職責(zé) ? 組織領(lǐng)導(dǎo) 條款要求： ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作 ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施 核查要點(diǎn)： ? 是否指定領(lǐng)導(dǎo)中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作 ? 其職責(zé)和權(quán)利是否明確 ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否制定了對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應(yīng)急措施 評(píng)判原則： ? 合格：