【正文】 按月進(jìn)行催銷。 9. 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫(kù)或?qū)９翊娣?、專帳? 理。 7. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)度記錄 “庫(kù)房溫濕度記錄表 ”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí) 調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。具體要求；藥品與非藥品、內(nèi)服藥 與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫(kù)存放；中 藥飲片應(yīng)設(shè)專庫(kù)；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。常溫庫(kù)溫度在 0－30℃ 之間，陰涼庫(kù)溫度 ≤20℃ ，冷 庫(kù)溫度在 2－ 10℃ 之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%75%之間，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要 求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。 3. 應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫(kù)房 溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。 三、藥品儲(chǔ)存管理制度 1. 為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存 ，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根 據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 11. 驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在 “入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 10. 應(yīng)做好 “藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、 規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 8. 驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足 個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。 7. 驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品就應(yīng)具有代表性。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo) 明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明 藥品批準(zhǔn)文號(hào)； （ 5） 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注 冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。 5. 特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 4. 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 2. 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé) ，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 12. 質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。 10. 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品 的應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。 7. 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 5. 采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷 雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 （ 1） 在采購(gòu) 藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù) 等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨檔案； （ 2） 審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； （ 3） 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好 記錄。 2. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 14720字 投稿：譚忬忭 以下質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例，基本是以大中型企業(yè)為模式編制的，小型零售企業(yè)可以結(jié)合實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況參考，如：質(zhì)量管理人員工作可參考質(zhì)量管理部有關(guān)內(nèi)容。 一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。 3. 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè) “進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 ”規(guī)定，堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一 ” 原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。 4. 制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。 6. 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)， 做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。 8. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 9. 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供購(gòu)單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 11. 業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。 二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 1. 為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量 ,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān) ,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 3. 驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù) “入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作 日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 10個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 6. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn) 行逐 一檢查： （ 1） 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名 稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng) 有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng) 以及貯藏條件等； （ 2） 驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； （ 3） 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警 示說(shuō)明，處方藥品和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ) 或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有 國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； （ 4） 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、 血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批 件》 復(fù)印件； （ 6） 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件 藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。 9. 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品的效期一年，但不得少于三年。 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的 “入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單 ”辦理入庫(kù)存手續(xù)，對(duì)貨單不 符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他的問(wèn)題藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量 管理機(jī)構(gòu)。 2. 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容， “五距 ”適當(dāng)， 堆碼規(guī)范、合理。 4. 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。 5. 按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。 6. 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混設(shè)。 8. 藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) ——黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱 取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) ——綠色；不合格品區(qū) ——紅色。 10. 對(duì)不合格藥品應(yīng)實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。 12. 儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和 庫(kù)存的藥品集中控制并停售， 報(bào)質(zhì)量管理部處理。 14. 保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。 2. 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以 上文化程度，經(jīng)崗位培 訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合 格證書后方可上崗。 4. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品 養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。 每日上午 時(shí)，下午 時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。