【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:規(guī)范所有文件(SMP、SOP等等)的起草工作;規(guī)范文件的編排格式,使其美觀、整潔、一致;對文件的審核、使用也做了說明。2.范圍:適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責任:由QA部門負責本SOP的
2024-08-31 09:10
【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務(wù)取勝,為了更好地做好服務(wù)工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3.責任:客戶服務(wù)部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務(wù)部。4.職責要求:由客戶服務(wù)部對公司售出的儀器進行安裝,在儀器安
2024-08-31 09:09
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導書編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本作業(yè)指導書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
2024-08-31 09:05
【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求所有注冊申報資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標準等復印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
【摘要】----進貨檢驗規(guī)程為了確保進貨商品質(zhì)量,提供驗證的依據(jù),便于指導驗證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標準》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標準》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗要求。一次性使用輸液器檢驗規(guī)格
2025-06-13 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-28 06:02
【摘要】中國最大的管理資源中心第1頁共
2024-08-30 19:40
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2024-08-31 08:52
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-28 06:04
【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因(簽字):
2025-02-02 08:37
【摘要】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2024-08-01 19:24
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-20xx編制:審核:
2025-06-29 20:51
【摘要】----采購制度一、目的對供應(yīng)商進行評審,保證采購商品符合商品質(zhì)量規(guī)定和法規(guī)要求。二、范圍適用對本企業(yè)提供商品的供應(yīng)商評價及采購管理。三、職責(一)營銷部負責商品的采購、控制和實施。(二)各相關(guān)部門協(xié)助營銷部做好采購控制工作。四、概述(一)企
2025-06-14 10:59
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄序號文件名稱文件編號1質(zhì)量方針和管理目標DXC-0012各崗位質(zhì)量職責DXC-0023質(zhì)量管理體系審核制度DXC-0034醫(yī)療器械首營企業(yè)和品種質(zhì)量審核制度DXC-0045醫(yī)療器械購進管理制度
2024-12-28 06:01
【摘要】XX有限公司質(zhì)量記錄版本:A受控狀態(tài):文件編號:審核:批準:頒布日期:2017-03-03實施日期:2017-04-03目錄章節(jié)文件名稱文件編號1 《考核表》 2
2025-07-09 22:12