【正文】 體系或環(huán)境管理體系 ? 質(zhì)量管理體系 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 其它相關(guān) 術(shù)語和定義 (增 ) ? 質(zhì)量控制 ? 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于滿足質(zhì)量要求 ? 是一系列測量，用于評估分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量 ? 試驗滿足要求的程度 ? 質(zhì)量保證 ? 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 ? 是管理計劃，用于確保數(shù)據(jù)的完整性 ? 為要求得到滿足提供信心 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 其它相關(guān) 術(shù)語和定義 (增 ) ? 文件 ? 信息及其承載媒體 ? 示例 :記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 (記錄也是一種文件 ) ? 為可追溯性提供證據(jù) ? 不需要控制版本 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 其它相關(guān) 術(shù)語和定義 (增 ) ? 質(zhì)量手冊 ? 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 ? 適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊詳略程度和編排格式可不同 ? 質(zhì)量手冊中要不要修改頁 ?要不要編寫 \審核 \批準(zhǔn)等信息反映在頁眉上 ? ? 程序 ? 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 ? 可以形成文件，也可以不形成文件（ 實例？ ） ? 當(dāng)程序形成文件時，稱為書面程序或形成文件的程序 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 其它相關(guān) 術(shù)語和定義 (增 ) ? 工作指導(dǎo)書 ? 有關(guān)如何實施和記錄的詳細(xì)描述 ? 表格 ? 用于記錄質(zhì)量管理體系所要求的數(shù)據(jù)的文件，以證實滿足了質(zhì)量管理體系的要求 ? 空白表格按文件控制程序?qū)嵤┛刂? ? 當(dāng)表格中填寫了數(shù)據(jù)，表格就成了記錄 ? 記錄是否必須用表格 ? 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 質(zhì)量管理體系的構(gòu)建 ? 文件層次 ? 質(zhì)量手冊概述質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) ? 程序 :適用于各個或部分部門 ? 工作指導(dǎo)書針對一個具體活動 ,一般僅適用于一個部門 ? 構(gòu)建質(zhì)量體系文件 ? 對現(xiàn)有文件的分析 ,盡量加以利用 ? 一般從程序文件開始 ? 17025所覆蓋的領(lǐng)域可以并入實驗室現(xiàn)行的程序中 ,沒有必要以 17025的模式重新起草程序 (ILAC G15) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 ? 組織 ? 質(zhì)量體系 ? 文件控制 ? 要求 、 投標(biāo)書和合同的評審 ? 檢測和校準(zhǔn)的分包 ? 采購服務(wù)和供給 ? 對客戶的服務(wù) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 (續(xù) ) ? 投訴 ? 不符合檢測和 /或校準(zhǔn)工作的控制 ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 記錄的控制 ? 內(nèi)部審核 ? 管理評審 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 組織 ? 實驗室的 法律責(zé)任 ? 實驗室的工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則、客戶、官方管理機構(gòu)和提供承認(rèn)的組織的要求 ? 建立體系時應(yīng)考慮政府管理部門和認(rèn)可機構(gòu)除17025之外的要求 ? 實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋固定設(shè)施、移動設(shè)施和臨時設(shè)施中的工作 ? 鑒別潛在利益沖突，明確關(guān)鍵人員職責(zé) ? 注 :大組織的一部分 ,識別沖突 ? 注 :第三方實驗室 ,證明公正性 ,抵御壓力 ,不參加有損判斷獨立性和誠信度的活動 實驗室或其所在組織應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 組織（續(xù)） ? 實驗室應(yīng) : ? ，具有權(quán)力和資源，履行職責(zé)，識別偏離，預(yù)防或減少偏離 ? 響 ? ? 電子存儲和結(jié)果傳輸程序 ? 、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 組織（續(xù)） ? ? 質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系 ? 支持服務(wù)指什么 ?試劑采購 ?設(shè)備與設(shè)施維護 ?庫存管理 ?等 ? /校準(zhǔn)質(zhì)量有影響人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系 ? ? 熟悉檢測 /校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員進行 ? 監(jiān)督檢測 /校準(zhǔn)人員和培訓(xùn)中人員 ? 如何監(jiān)督 ?與 QC相結(jié)合 組織 ：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口。 只要條件允許 ， 審核人員應(yīng)獨立于被審核活動 ? 內(nèi)部審核周期通常為 12個月 ? 如果審核由聘請外部人員和機構(gòu)進行 ? 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 內(nèi)部審核（續(xù)） ? ， 必要時 書面通知客戶 ? 對運作的有效性產(chǎn)生懷疑 ? 對實驗室結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑 ? 、審核結(jié)果和采取的糾正措施 ? ，驗證并記錄糾正措施的實施情況及有效性 調(diào)查表明實驗室結(jié)果可能已受影響 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 管理評審 ? 評審的定義 ? 為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 ? 包括效率 ? 管理層按照預(yù)定的時間表和程序，定期進行管理評審，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進 (應(yīng)為最高管理層 ) ? 質(zhì)量主管有責(zé)任確保所有評審工作依據(jù)規(guī)定的程序系統(tǒng)地實施 ,并記錄管理評審的結(jié)果。 管理層確保實施 。(APLAC TC003) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 5 技術(shù)要求 ? 總則 ? 人員 ? 設(shè)施和環(huán)境條件 ? 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) ? 設(shè)備 ? 測量溯源性 ? 取樣 ? 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置 ? 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 ? 結(jié)果報告 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 總則 ? ? 人員 ? 設(shè)施和環(huán)境條件 ? 方法及其確認(rèn) ? 設(shè)備 ? 測量溯源性 ? 抽樣 ? 檢測和校準(zhǔn)物品的處置 ? /校準(zhǔn)的測量總不確定度的影響程度有很大差異 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 人員 ? ， 適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督在培人員 ? 操作專門設(shè)備 ? 從事檢測和 /或校準(zhǔn) ? 評價結(jié)果 ,簽署報告和證書 ? 按教育 、 培訓(xùn) 、 經(jīng)驗或技能進行資格確認(rèn) ? 考慮法定的 ， 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的 、 客戶要求 ? 如何資格確認(rèn) ? 新近人員有相近工作背景是否還需要監(jiān)督 ? ? 一般情況 ,二年工作經(jīng)驗 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 人員（續(xù)） ? 對意見和解釋人員的要求 ? 資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗和所檢測的知識 ? 所檢測物品等的生產(chǎn)技術(shù)的有關(guān)知識 ? 所檢測物品等的使用或預(yù)期使用方法的有關(guān)知識 ? 所檢測物品等使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識 ? 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中通用要求方面的知識 ? 對有關(guān)物品等在正常使用時出現(xiàn)的偏離程度了解 ? 在實驗室認(rèn)可活動中 ,還沒有開展對意見和解釋的認(rèn)可 根據(jù)檢驗結(jié)果對是否符合規(guī)定限量是否屬于意見和解釋呢 ? 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 人員（續(xù)） ? 、 培訓(xùn)和技能目標(biāo) 。 ? 培訓(xùn)計劃與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng) ? 持續(xù)能力應(yīng)監(jiān)控 (知識更新 ,身體狀況 ) ? 對很少做的檢測方法 ,應(yīng)定期培訓(xùn) ? 自我培訓(xùn) ? 哪些培訓(xùn)需要識別 ,應(yīng)做到什么程度 ?內(nèi)部技術(shù)交流 ? ? ? 對簽約和其它技術(shù)或關(guān)鍵支持人員確保能力 ， 按要求工作 玻璃器皿清洗員工是否需要監(jiān)督 ? 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 人員（續(xù)） ? 、 技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作描述 ? 檢測或校準(zhǔn)方面的職責(zé) ? 檢測或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評價方面的職責(zé) ? 提交意見和解釋的職責(zé) ? 方法改進 、 新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé) ? 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗 ? 資格和培訓(xùn)計劃 ? 管理職責(zé) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 人員（續(xù)） ? ? 特定類型抽樣 、 檢測或校準(zhǔn) (可以技術(shù)方法授權(quán) ) ? 操作特定類型的設(shè)備 ? 簽發(fā)報告和證書 ? 提出意見和解釋 ? 保留人員記錄