iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核參考資料-展示頁
2025-02-01 17:16本頁面
【正文】 如何實(shí)施？ 企業(yè)的生存依附于顧客，只有通過各種途徑了解和預(yù)測(cè)顧客當(dāng)前和未來的需求，并通過必要的設(shè)計(jì)開發(fā)，同時(shí)組織力量生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品并予以交付，對(duì)交付后的顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，對(duì)存在的問題采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，以達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意的目的。 根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需求提供相應(yīng)的人、財(cái)、物等資 源。 制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。符合要求。 記錄是否保持清晰并易于檢索？ 閱《記錄清單》， 編號(hào)： QMR/C— 424— 01，并分別列出了每份記錄的名稱、編號(hào) 、使用部門、保存期限等內(nèi)容。 抽查《記錄控制程序》編號(hào)： QM/B— 424— 1 《不合格品控制程序》編號(hào)： QM/B— 424— 1 《設(shè)備安全操作規(guī)程》編號(hào)： QM/C— 63— 01 以上三份文件編制、審核、批準(zhǔn)、受控號(hào)、分發(fā)號(hào)齊全，并按確定的發(fā)放范圍進(jìn)行了發(fā)放，符合文件控制的要求。 編制了《文件控制程序》，并對(duì)文件的批準(zhǔn)、評(píng)審與更新、文件的更改、發(fā)放、保管和使用、外來文件、作廢文件的控制作出了相應(yīng)的規(guī)定。 文件主管部門 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)量管理體系文件包括了質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件和相應(yīng)的記錄，符合要求。ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核參考資料 條款 審核要點(diǎn)或問題 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 管理層 組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件的質(zhì)量管理體系，并予以實(shí)施和保持？ 體系中是否存在影響產(chǎn)品符合要求的外包過程？是否明確了控制的方式？ 2021 年 1 月 20 日 建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并于 2021 年 1 月 20日 發(fā)布，于 2021年 2月1日 實(shí)施，本公司 QMS共編制了三個(gè)層次的文件，包括質(zhì)量管理手冊(cè)、 15 個(gè) 程序文件及 20份 三級(jí)文件。體系對(duì)影響產(chǎn)品符合性的外包過程予以了識(shí)別，包括 計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)過程 ，并對(duì)外包供方按 采 購的要求進(jìn)行控制。 文件主管部門 是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：發(fā)放前得到批準(zhǔn)、必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新、文件的更改、文件的發(fā)放、文件的保管和使用、外來文件的識(shí)別和發(fā)放、作廢文件的控制。 閱《 受控文件清單》。 文件主管部門 是否編制了程序文件，是否確定了以下方面的內(nèi)容：標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 在《記錄控制程序》中對(duì)記錄的貯存、保護(hù)和處置等內(nèi)容也都作出了明確的規(guī)定。 管理層 最高管理者為其建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn) QMS 的有效性能夠提供哪些證據(jù)？提供的證據(jù)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 通過會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳等方式對(duì)員工進(jìn)行滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識(shí)的培訓(xùn)，并出示 2021年 1 月 23 日 的會(huì)議記錄。 按策劃的時(shí)間計(jì)劃于 2021 年 4月 10日 進(jìn)行管理評(píng)審，以尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 如聘請(qǐng)了 5 位工程技術(shù)人員充實(shí)到各部門；增加了電腦、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備，為檢驗(yàn)室配備了空調(diào)；為建立、實(shí)施 QMS專門撥款 5 萬元等。 管理層 組織建立的質(zhì)量方針的內(nèi)容及貫徹情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 公 司的質(zhì)量方針為： 科技創(chuàng)新 追求高純品位 適應(yīng)發(fā)展 恪守服務(wù)承諾 總經(jīng)理能清楚地說明質(zhì)量方針的含義，并通過張貼、發(fā)放文件、宣傳欄、培訓(xùn)等形式在公司內(nèi)予以溝通。 管理層及各部門 質(zhì)量目標(biāo)是什么？實(shí)現(xiàn)情況如何？ 公司質(zhì)量目標(biāo)為： 產(chǎn)品一次交檢合格率 98%以上， 4 月份的統(tǒng)計(jì)結(jié)果分別為： %、 %、 %，平均為 %， 達(dá)到了目標(biāo)。 銷售部門 于 3 月 20 日 對(duì)回收的 10 份 顧客滿意程度調(diào)查表進(jìn)行 了統(tǒng)計(jì)分析表明，顧客滿意程度分值為，也實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)值。注：以上是審核管理層時(shí)的記錄；以下是審核各部門的記錄，示例為采購部門。 4月份共采購各類物資 100批，其中 2 批未能及時(shí)到貨，及時(shí)率為： 98%，實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)。 在 QMS 發(fā)生變更時(shí)，是否進(jìn)行了策劃并實(shí)施，是否保證了體系的完整性。 因體系為初次建立，不存在變更，但對(duì)體系變更時(shí)應(yīng)策劃在質(zhì)量手冊(cè)中做出了明確的規(guī)定，以確保體系的完整性。（以上為審核總經(jīng)理時(shí)記實(shí)施情況如何？（該問題為審核各部門時(shí)問題） 錄） 本部門職責(zé)主要涉及條款 為 文件控制、 記錄控制、 人力資源，并配合總經(jīng)理做好管理評(píng)審，配合管理者代表做好內(nèi)部審核工作。（以上是審核各部門時(shí)的記錄，示例為辦公室） 管理層 是否指定管理者代表？本人是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限并使其得到有效的執(zhí)行和落實(shí)？ 公司指定 張三 為管理者代表，并進(jìn)行了授權(quán)，明確了其職責(zé)，詢問管理者代表本人，清楚自己的職責(zé)，并介紹了自己職責(zé)的履行情況，符合要求。 管理層 是否定期進(jìn)行了管理評(píng)審，包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理能正確回答管理評(píng)審的目的、程序、內(nèi)容、方法。 。 出示了《 年度培訓(xùn)計(jì) 劃》編號(hào)： QMR/C— 62— 01，共列出了 10
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