中藥安全性及其國際市場化探討報告(24頁)-醫(yī)藥保健-展示頁
2024-08-28 12:06本頁面
【正文】 始材料 – 生產(chǎn)過程 – 藥劑組合 ? 標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ) – 確認(rèn) – 復(fù)合指紋譜圖（ finger prints） – 量化的有效性和及其強度 – 純度（雜物 /污染物） – 資和量上的一致性 – 穩(wěn)定性 糖和皂甙在參中季節(jié)性的變化（ Panax ginseng） Contents(%)Jan Apr May Jun Aug Oct Nov DecSugar 76 20 30 76Saponin 7 10 20 23 16 8道地藥材 vs. GAP 植物藥的藥理學(xué)考慮 ? 歷史性的長期臨床使用，個體化的用量 ? 可具有多重的和協(xié)同的反應(yīng)活性 ? 生物利用度和生物等價性 ? 藥物動力學(xué)：藥代、排泄 ? 藥物的藥效學(xué) ? 藥 – 藥相互作用（ drug interactions） ? 藥效或者毒性不只限于標(biāo)記物 ? 相當(dāng)大的批與批之間的差異 ? 極大的個體差異 關(guān)鍵的問題包括： 怎樣定義有效？怎樣確定個體藥量？ 再教育的挑戰(zhàn) : OTC:病人 , Px:醫(yī)生 保健食品的界定 (Dietary Supplements) ? 1994年 ,美國通過法案 (. Dietary Supplement and Health Education Act, DSHEA)，明確界定食品、保健食品與藥品的定義與管理范疇。 標(biāo)記物 (markers):以此為研究藥代與藥效相關(guān)性以及毒代動力學(xué)，并且用作為質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)。中藥安全性及其國際市場化的探討 戴仁科 博士 中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院 臨床前研究中心 2020年 6月 3日 機遇與挑戰(zhàn) ? 資源優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)向高附加值的產(chǎn)品邁進 ? 產(chǎn)品的定位： – 藥品、功能食品、食品 (drug, dietary supplement, and food) ? 產(chǎn)品生產(chǎn)、市場銷售的可行性 – 市場，投入， (高 )科技的需求 (人才 ) 市場進入的考量 ? 漢中的優(yōu)勢 – 醫(yī)藥、健康
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