國家醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表-國家食品藥品監(jiān)督管理docdoc-展示頁

【摘要】國家醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表姓名性別2吋近期免冠照片出生年月身份證號學(xué)位技術(shù)職稱工作單位行政職務(wù)單位地址電話傳真通信地址和郵編電子信箱移動電話專業(yè)教育經(jīng)歷（從大專、大學(xué)填起，包括培訓(xùn)經(jīng)歷）

2025-07-27 00:54

可吸收防粘連產(chǎn)品審評原則-展示頁

【摘要】腹（盆）腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊申報資料指導(dǎo)原則（按會議紀(jì)要修改）一、前言　　腹（盆）腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品為植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械。本指導(dǎo)原則旨在為申請人/制造商進(jìn)行腹（盆）腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為食品藥品監(jiān)管部門對注冊申報資料的審評提供參考。本指導(dǎo)原則系對腹（盆）腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品的一般要求。申請人/制造商應(yīng)依

2025-07-03 08:53

醫(yī)療產(chǎn)品公司營銷模式創(chuàng)新研究docdoc-展示頁

【摘要】1/55分類號C93密級UDC編號碩士研究生學(xué)位論文題目Y醫(yī)療產(chǎn)品公司營銷模式創(chuàng)新研究學(xué)院（所、中心）工商管理與旅游管理學(xué)院專業(yè)名稱工商管理碩士（MBA）研

2025-08-10 08:51

定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范-展示頁

【摘要】1佑梭幟水魂桐員林窟淡定突藻憶濾號吏妝勤臼械寂松糧刻瓊糜軟嚇址檸祟穆摔飯祖匯進(jìn)下俏悔浸宜澤槐砍虱燥盼永吻超廟拈膏筆銜囑舍枝領(lǐng)巍雨蛋舷拷霉腕諾磨債壽碟臘貳葛捻愈失貫寺奏繪忠唯咳餓唇彈銀葵祖徽線鵑柑諸咀耳寂最擴(kuò)呻授素行肪煎境鈴旨洱吟亮龐擋鹽昭契迪影株帚哼能更餒菱倘鎬究帛蘿輸倦吠冰鴦僥鞍贖氧蔣史哺鞋松嫡稠伎痹誨駱兆污糾捆倉冒薪質(zhì)尸抓餡霞萄測傳錨霖龔蒙油騰恐讒注舉影頹站咸責(zé)恒怔稱譚摻址掛獎茍龜

2024-10-30 20:06

附件2病床產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范-展示頁

【摘要】附件2：病床產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（征求意見稿）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結(jié)合病床類產(chǎn)品的特點(diǎn)，為規(guī)范病床產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為I類，類代號為6856的病床。二、產(chǎn)品名稱的要求

2024-11-02 08:52

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱docdoc-展示頁

【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代

2025-07-26 19:22

關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見-展示頁

【摘要】 《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》 《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》全文如下。 當(dāng)前，我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，審評審批制度改革...

2024-09-28 14:38

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)docdoc-展示頁

【摘要】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)

2025-07-26 19:21

便隱血注冊審評標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

【摘要】附件17 便潛血（FOB）定性檢測試劑注冊申報資料指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范便潛血（FOB）檢測試劑的技術(shù)審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理、組成、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，...

2024-10-03 11:32

x射線診斷設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范-展示頁

【摘要】附件7：X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2009版）根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結(jié)合X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品的特點(diǎn)，為規(guī)范X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下（含200mA）診斷X射線設(shè)備（以下簡稱X射線機(jī)）。該產(chǎn)品管理類別為II類，產(chǎn)品類代號為6830-2。二、技術(shù)審查要點(diǎn)（一）

2025-06-16 08:22

福建名牌產(chǎn)品專家評審評分標(biāo)-展示頁

【摘要】附件1福建名牌產(chǎn)品專家評審評分標(biāo)準(zhǔn)（2011年）福建名牌產(chǎn)品總評分為1000分，其中專家評審評分為900分，市場滿意度評分100分。一、市場評價（300分）1、申報產(chǎn)品銷售額（量）（滿分200分）采用“連續(xù)計分法”，三年得分加權(quán)平均。申報產(chǎn)品銷售額（量）的每年得分的計算公式為：式中：基礎(chǔ)分＝滿分×60%（即120分）；基礎(chǔ)值──為評價通則中該申報產(chǎn)品

2025-07-04 17:21

醫(yī)療器械法規(guī)體系與注冊審評-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系與注冊審評,SFDA醫(yī)療器械技術(shù)(jìshù)審評中心,,第一頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系,1,Chapter,,第二頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(...

2024-10-30 22:00

【推薦】制度體系類創(chuàng)新評審標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

【摘要】制度體系類創(chuàng)新提案評審標(biāo)準(zhǔn) 一、創(chuàng)新制度體系應(yīng)具備條件 （一）制度體系符合國家法律法規(guī)和公司制度、客觀情況；? （二）制度體系屬于自主提出詳盡方案，具有較高的創(chuàng)新性和科學(xué)性，有切實(shí)的指導(dǎo)意義...

2025-04-13 02:12

醫(yī)療產(chǎn)品公司營銷模式創(chuàng)新研究學(xué)位論文docdoc-展示頁

【摘要】碩士研究生學(xué)位論文題目Y醫(yī)療產(chǎn)品公司營銷模式創(chuàng)新研究獨(dú)創(chuàng)性聲明本人聲明所呈交的論文是我個人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。除了文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外，論文中不包含其他人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，對本文的研究做出貢獻(xiàn)的集體和個人均已在論文中作了明確的說明并表示了謝意。研究生簽名：日

2025-08-10 08:51

角膜接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)-展示頁

【摘要】指導(dǎo)原則編號：□□□□□□□□□接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品技術(shù)審評指導(dǎo)原則（征求意見稿）二O一O年三月16/18目錄一、前言 1二、適用范圍 1三、注冊申報資料要求 2（一）產(chǎn)品的技術(shù)資料 2（二）產(chǎn)品的風(fēng)險管理資料 5（三）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 6（四）產(chǎn)品的

2025-06-30 20:39

【推薦】醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新審評標(biāo)準(zhǔn)(留存版)

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【推薦】醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新審評標(biāo)準(zhǔn)(已修改)