注射劑工藝驗(yàn)證模板-展示頁(yè)

【摘要】注冊(cè)分類：化學(xué)藥品4類補(bǔ)充申請(qǐng)（12）：新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX（、）工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào)：5-1（附件2：）注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)：XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址：XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話：XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：XXXXX原始資料的保存地點(diǎn)：XXXXXX聯(lián)系人姓名：XXXXX聯(lián)系電話：XXXXXXX

2025-07-29 03:12

注射劑工藝驗(yàn)證方案-展示頁(yè)

【摘要】1．目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素，通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果，以確定本工藝是否可行，確保在正常的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2．適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過(guò)程。3．責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注

2025-05-12 06:22

注射劑與滴眼劑(1)-展示頁(yè)

【摘要】?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求：1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。

2025-06-04 12:14

注射劑的溶劑和附加劑-展示頁(yè)

【摘要】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑：注射用水（最常用）非水性溶劑：植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑（一）注射用水：

2025-01-21 13:24

注射劑與滴眼劑(2)-展示頁(yè)

【摘要】?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求：1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。

2025-06-04 12:14

[醫(yī)藥衛(wèi)生]注射劑-展示頁(yè)

【摘要】第一節(jié)概述一、注射劑的概念、分類和特點(diǎn)（一）注射劑的概念與分類1、概念：將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。2、分類按分散系統(tǒng)分：溶液型：水針、油性注射劑混懸型

2024-10-25 18:03

常見注射劑滴速表-展示頁(yè)

【摘要】針劑滴速注意事項(xiàng)(參考)藥品名稱規(guī)格說(shuō)明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時(shí)，輸注時(shí)間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注，每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解，靜脈滴注1~2小時(shí)注射用頭孢呋辛鈉，使完全溶解后，于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。

2025-07-09 20:12

中藥注射劑基本知識(shí)-展示頁(yè)

【摘要】中藥注射劑基本知識(shí)一、概述(一)概念　　注射劑（Injectiones）俗稱針劑。指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的滅菌粉末或濃縮液。(二)類型1、無(wú)菌溶液(如參麥、生脈等)；2、無(wú)菌乳濁液(如莪術(shù)油注射液、鴉膽子油靜脈乳)；3、無(wú)菌混懸液；4、無(wú)菌粉末（如穿琥寧）。(三)組成　　藥物+附加劑+溶媒+

2025-01-26 22:22

項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)-展示頁(yè)

【摘要】山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院中藥制劑技術(shù)精品課程配套電子教案項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)項(xiàng)目任務(wù)制備復(fù)方丹參注射液項(xiàng)目十六注射劑生產(chǎn)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)與技能目標(biāo)：過(guò)程與方法目標(biāo)：。。，了解質(zhì)量檢查方法。。。、洗瓶崗位、灌封崗位、滅菌與檢漏崗位、澄明度

2025-05-07 22:12

注射劑融資說(shuō)明書-展示頁(yè)

【摘要】11/11xx注射劑融資說(shuō)明書[指定聯(lián)系人][職務(wù)][電話號(hào)碼][傳真機(jī)號(hào)碼][電子郵件][地址][國(guó)家、城市][郵政編碼][網(wǎng)址]保密須知本可行性報(bào)告屬商業(yè)機(jī)密，所有權(quán)屬于北京凱環(huán)制藥廠。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于已簽署投資意向的投資者使用。收到本計(jì)劃書后，收件

2025-07-29 03:42

中藥注射劑ppt課件-展示頁(yè)

【摘要】中藥注射劑上海醫(yī)藥工業(yè)研究院奉建芳1、中藥注射劑的定義中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的、可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液以及供臨用前配制成溶液的無(wú)菌粉末或濃溶液?！吨兴幹扑幑に嚰夹g(shù)解析》中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥、天

2024-11-12 16:32

全智能注射劑配料系統(tǒng)-展示頁(yè)

【摘要】小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案《全智能物料系統(tǒng)》模式及概念設(shè)計(jì)編者：無(wú)名目錄：編者前言發(fā)展趨勢(shì)一、程序操作系統(tǒng)控制方案二、CIP特點(diǎn)及清洗劑選擇三、影響清洗效果的重要因素四、SIP概念及滅菌模式五、物料系統(tǒng)滅菌驗(yàn)證

2025-05-25 02:17

注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)-展示頁(yè)

【摘要】注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)室主任　雷秀峰檢驗(yàn)室主任　雷秀峰020－－66602662注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)主要內(nèi)容n相關(guān)法規(guī)與文件

2025-03-03 21:00

注射劑與滴眼劑ppt課件-展示頁(yè)

【摘要】?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求：1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。

2025-06-03 23:54

中藥注射劑再評(píng)價(jià)docdoc-展示頁(yè)

【摘要】1）2007年12月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]743號(hào)）…..注射劑中所含成份應(yīng)基本清楚。應(yīng)對(duì)注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。有效成份制成的注射劑，其單一成份的含量應(yīng)不少于90％；多成份制成的注射劑，總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60％?！?.……………有效成份制成的注射劑，主藥成份含量應(yīng)不少于90％。

2025-07-24 04:23

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