注射劑與滴眼劑(1)-展示頁(yè)
2025-06-04 12:14本頁(yè)面
【正文】 ? 注射用水的質(zhì)量要求 3： 、內(nèi)毒素 ， 氨、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、 二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬 ? 離子交換法作用 ：去除電解質(zhì)離子 ? 常用離子交換樹脂： 8%122型弱酸性陽(yáng)離子、 10%301型弱堿性陰離子 ? 離子交換樹脂設(shè)備結(jié)構(gòu)： 陽(yáng)床 → 陰床 → 混合床 ? 樹脂失效、老化： 樹脂可交換的 H＋、 OH－減少 ? 再生： 酸 → 陽(yáng)，堿 → 陰 ? 滲透： 純水透過半透膜擴(kuò)散到鹽溶液 ? 反滲透： 在鹽溶液上施加大于溶液滲透壓的力，鹽溶液中的水向純水滲透 ? 二級(jí)反滲透裝置作用： 除熱原 ? 常用反滲透膜種類 ：三醋酸纖維素膜、聚酰胺膜 ? 電滲析法作用： 去除電解質(zhì)離子； 適用： 原水含鹽量高 ? 藥典法定制備注射用水方法： 蒸餾法 ? 制備注射用水原水： 純化水 ? 常用制備注射用水設(shè)備：塔式蒸餾水器、多效蒸餾水器、氣壓式蒸餾水器 ? 隔沫裝置的作用： 避免熱原污染 ? 多效蒸餾水器：耗能低，產(chǎn)量高，質(zhì)量?jī)?yōu) ? 氣壓式蒸餾水器：不用冷卻水，耗氣量少，節(jié)能，價(jià)格較高 ? 注射用水的 收集與貯存： 棄去初餾液；密閉收集系統(tǒng) 2（材料無毒、耐腐蝕， 防止微生物滋生、污染：無菌濾過裝置、不脫落纖維的疏水性除菌濾器， 避免死角、盲管， 80℃ 、 65℃ 循環(huán)、 4℃ 貯藏， 定期清洗、滅菌， 2h氯化物、 24h氨， 12h） 8 9 (1) 純化水的制備 ① 離子交換法 ：去除電解質(zhì)離子 ? 陽(yáng)、陰離子交換樹脂在水中分別解離出 H+和 OH； 與原水中的各種陽(yáng)離子和陰離子進(jìn)行交換，除去水中的離子，得到純化水。 IU=International Unit ：國(guó)際單位，由國(guó)際協(xié)商規(guī)定出的標(biāo)準(zhǔn)單位，表示效價(jià)、活性，多用來做維生素、內(nèi)毒素、抗生素、激素等的單位。 ? 無菌 藥品的 配制 ? 無菌原料藥的 精制 ? 直接接觸無菌藥品的設(shè)備、器具的最后 清洗 ? 滅菌注射用水 ：注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。 如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理，全班當(dāng)即 停課，改上自習(xí)，下課鈴響后，師生離開，授課內(nèi)容不補(bǔ)。 手機(jī) 一旦 鈴響 ，立即 上繳任課老師， 交任課老師或班主任保管一天 。?為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求： 上課 10分鐘后， 學(xué)生不再進(jìn)出教室 。 上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。 上課講話三次 ，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求 立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師 電話通知班主任）。 CompanyLOGO 第八章 注射劑與滴眼劑 第三節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑 3 ? 注射劑溶劑的分類 ? 制藥用水種類 ：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水 ? 純化水含義 ：飲用水 → 蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法 ? 純化水用途 4+1： 普通 藥物 溶劑 、 稀釋、提取，非滅菌 器具 清洗， 試驗(yàn) 用水， 制備注射用水； 不 用于注射劑配制、稀釋 ? 注射用水 ：純化水 → 蒸餾 ? 注射用水用途 ： 無菌 藥品 配制 、原料藥 精制 ，無菌器具 清洗 ? 滅菌注射用水 ：注射用水 → 注射劑生產(chǎn)工藝制備 ? 滅菌注射用水用途 ： 粉針 溶劑 、注射劑 稀釋劑 ，手術(shù) 內(nèi)腔鏡沖洗 ? 滅菌注射用水制備流 程
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