【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司質量驗收的管理制度1、器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。2、公司質量管理部驗收員應依據(jù)有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質量進行逐批驗收、并有詳細記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規(guī)范,并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。3、驗收時應在驗收養(yǎng)護室進行,驗收抽取的樣品應具有代表性,經(jīng)營品種的
2025-08-11 15:38
【摘要】目錄1、質量管理機構或者質量管理人員的職責;2、質量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2025-08-11 02:26
【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質量管理機構(質量管理人員)職責2HTYY-QX-ZD02第一版質量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出
2025-07-23 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質量管理制度目錄 一、企業(yè)負責人職責 二、質量管理人職責 三、驗收員崗位職責 四、維修...
2024-10-14 00:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質的審核:審核內容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件(包括電報,下同)管理進一步規(guī)范化、制度化、科學化,使文件的辦理、管理整理(立卷),歸檔等工作銜接有序,做到高效、及時、準確、安全,特制定本制度。凡涉及質量管理的有關文件,按《質量管理文件制訂的規(guī)定》、《質量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理?!顿|量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機構:本企
2025-05-21 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購合同管理制度文件號:Q/FY--YT--0011、購銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質量意識,明確雙方的質量責任,業(yè)務在簽訂采購合同時應明確產(chǎn)品質量條款。2、采購合同的質量條款包括“產(chǎn)品符合質量標準”、“產(chǎn)品附合格證”等內容。進口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應
2024-08-29 19:55
【摘要】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設備管理基本任務電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術先進、質量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領物制度、管理措施和維修計劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質量、性能都合格的技術裝備
2025-05-21 22:33
【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2024-08-20 16:59
【摘要】-1-第一篇醫(yī)療器械質量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售
2024-09-15 01:19
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質量管理職責2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質量跟蹤和不良反應報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-05-02 14:05
【摘要】醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則一、為適應臨床醫(yī)療工作需要,維護醫(yī)院整體利益,切實履行物資采購科“服務和管理”雙項職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購管理制度》。第二章物資計劃管理二、各使用科室書面提出物資使用計劃(產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等),每月20日前報物資采購科調撥員。三、調撥員會同保管員,根據(jù)庫
2024-08-21 05:58
【摘要】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心部門管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心2020年04月29日經(jīng)理職能1.經(jīng)理為銷售中心的法定代表人,依法全面負責的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。2.對銷售中
2024-11-14 03:28
【摘要】醫(yī)療器械質量管理文件總頁碼:共24頁第4頁文件名稱:醫(yī)療器械購銷管理制度頁碼:共3頁第1頁
2025-01-30 12:57