醫(yī)療器械各項(xiàng)管理制度-文庫(kù)吧資料
2024-11-14 03:28本頁(yè)面
【正文】 員應(yīng)將不良事件及時(shí)向經(jīng)營(yíng)質(zhì)量專職管理人員報(bào)告。 不良事件報(bào)告管理制度 1．公司承諾妥善認(rèn)真處理每起不良事件。 三、密切注視第三類醫(yī)療器械的使用情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極 反饋質(zhì)量信息。 質(zhì)量跟蹤制度 一、第三類醫(yī)療器械的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。 四、 未經(jīng)有關(guān)人員同意，擅自受理返貨由經(jīng)辦人自行處理，由此造成的損失由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。 二、退貨商品的范圍，售不出去的代銷品，因我方原因造成的購(gòu)方拒收的商品，質(zhì)量有問(wèn)題的商品，發(fā)錯(cuò)的經(jīng)業(yè)務(wù)部門同意調(diào)劑必須返回的商品。 四、凡在庫(kù)不合格的商品、待處理產(chǎn)品必須單獨(dú)存放，不合格的醫(yī)療器械要掛紅色色標(biāo)，并有詳細(xì)記錄 。 二、在銷售中對(duì)老產(chǎn)品、新產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢、業(yè)務(wù)部門報(bào)告，并停止銷售 。 6. 出庫(kù)復(fù)核記錄和出庫(kù)單必須保留至超過(guò)產(chǎn)品有效期兩年。銷售人員或送貨人員必須即時(shí)將出庫(kù)單交給質(zhì)量員，由質(zhì)量員歸檔管理。對(duì)儲(chǔ)存、搬運(yùn)、安裝有特殊要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書進(jìn)行正確處治和提示。 2. 產(chǎn)品出庫(kù)前必須確認(rèn)產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)和客戶信息。 銷售管理制度 1. 公司對(duì)各產(chǎn)品的銷售活動(dòng)應(yīng)實(shí)行檔案記錄。 危險(xiǎn)醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，向顧客代清楚， 當(dāng)面驗(yàn)清避免過(guò)后差錯(cuò)。 認(rèn)真檢查票據(jù)的購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人及復(fù)核人簽名。 九、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)或區(qū)存放，有明顯標(biāo)志，不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)銷、銷毀用有完善的程序及記錄。 七、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械應(yīng)按季檢查，做好養(yǎng)護(hù)，并有詳細(xì)記錄，建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔 案。 五、效期醫(yī)療器械掛有效期標(biāo)志，出庫(kù)時(shí)要向顧客交待效期商品使用意見。 三、醫(yī)療器械必須按要求存放于庫(kù)中，并按其性質(zhì)分類存放，其中醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分庫(kù)，性質(zhì)互相影響的分庫(kù)，品名與外包裝易混淆的分區(qū)。 醫(yī)療器械保管養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度 一、保管員熟悉醫(yī)療的質(zhì)量性 能及貯存條件，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證驗(yàn)收。 4. 質(zhì)量員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，對(duì)儲(chǔ)存、搬運(yùn)、安裝有特殊要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品要求進(jìn)行正確處治。不合格區(qū)和退貨區(qū)的產(chǎn)品一律不得銷售。（不破壞產(chǎn)品的條件下） 2. 根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果，產(chǎn)品分別入合格品區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)。 4. 質(zhì)量部門核查無(wú)誤后，才可由財(cái)務(wù)出具付款憑證，并要求供貨商提供對(duì)應(yīng)憑證。 2. 質(zhì)量部門應(yīng)核對(duì)擬采購(gòu)產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)，注意資質(zhì)有效期限。 六、新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。 四、定期征求擁護(hù)使用意見，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障。 二、對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，詳細(xì)講解 使用方法 ，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。 售后服務(wù)的管理制度 醫(yī)療器械屬于專業(yè)性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若方法 不當(dāng)，關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全，因此，在經(jīng)營(yíng)中，有 必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。 三、 對(duì)出廠時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不詳、 產(chǎn)生質(zhì)量疑 問(wèn)的及時(shí)送當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量鑒定部門鑒定或回廠重新鑒定。 許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心 各項(xiàng)管理制度 許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心 2020 年 04 月 29 日 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度 一、所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械須符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 5．負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加的會(huì)展工作。 3．注重調(diào)查研究，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考方案。 辦公室職責(zé) 1．為 銷售中心 領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助 銷售中心 領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手作用。 4. 出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫《 不良反應(yīng)商品報(bào)告單》 （見附件）查明原因，報(bào)告經(jīng)理；經(jīng)理簽署處理意見，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 2. 對(duì)所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè)務(wù)經(jīng)理提出對(duì)銷售中心服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和改進(jìn)意見等。 7．對(duì)倉(cāng)庫(kù)存在的不安全因素和隱患，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)，處理并報(bào)告。 5．認(rèn)真登記庫(kù)存商品帳本，做到清浙、準(zhǔn)確，按時(shí)填報(bào)商品 庫(kù)存月報(bào)表及效期商品催銷表。 3．做好庫(kù)房的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工作，保持庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生、整潔。 倉(cāng)儲(chǔ)部職能
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