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藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度-文庫吧資料

2025-05-21 12:02本頁面
  

【正文】 凡購進(jìn)假劣藥品或不符合法規(guī)規(guī)定的醫(yī)藥商品,每發(fā)生一種 (批次 )扣當(dāng)事部門一個(gè)月獎(jiǎng)金。 ,每天的貨款要及時(shí)送交銀行入帳,做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。對(duì)購進(jìn)藥品的付款憑證上要有驗(yàn)收員簽章后方可予以付款。 (十 三 )、出納、記賬員、會(huì)計(jì) 1.堅(jiān)守工作崗 位,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)制度,不得擅自支用流動(dòng)資金,會(huì)計(jì)人員必須每月按時(shí)做好有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。 及時(shí)向質(zhì)管科反映運(yùn)輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。 搬運(yùn)、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施,堆碼要整齊,高度要適中。 (十二 )、運(yùn)輸員 l、在藥品出庫時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況,發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。 認(rèn)真建立商品出庫復(fù)合臺(tái)帳,并備存待查,防止一切質(zhì)量事故。 d、己超出有效期藥品。 b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。 不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。 (十一 )、出庫復(fù)核員 (驗(yàn)發(fā)員 ) 復(fù)核員對(duì)出庫商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。 負(fù)責(zé)填寫不合格藥品 (破損 )審批表,負(fù)責(zé)維護(hù)倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。 發(fā)貨時(shí)應(yīng)執(zhí)行 “先產(chǎn)先出 ”、 “近效期先出 ”、 “按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則,凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨,并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標(biāo) 管理等有關(guān)工作。 努力學(xué)習(xí)商品保管知識(shí),了解商品特點(diǎn),實(shí)行分類、分區(qū)存放,堆垛合理,間距規(guī)范。 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,認(rèn)真做好使用記錄,注意保養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器,確保養(yǎng)護(hù) 工作的正常運(yùn)行。 做好倉庫通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護(hù)工作。同時(shí)掛黃牌暫停發(fā)貨,有確定結(jié)論后再作處理。 指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 (九 )、養(yǎng)護(hù)員 在質(zhì)管科的指導(dǎo)下。 協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護(hù)員和保管員的工作,倉庫內(nèi)色標(biāo)明確,堆垛合理。 認(rèn)真把握進(jìn)出庫復(fù)核關(guān),嚴(yán)防偽劣藥品進(jìn)出庫和差錯(cuò)現(xiàn)象發(fā)生。 收集藥品和市場信息資料,負(fù)責(zé)藥品貨源和價(jià)格 行情的調(diào)研。 認(rèn)真做好對(duì)首營企業(yè)和首營品種的審核報(bào)批工作,經(jīng)質(zhì)管部門審核后報(bào)經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。 具體負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程中的質(zhì)量管理工作。 一般情況下不 得購進(jìn)近效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品。 采購工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則,及時(shí)查驗(yàn)和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。 對(duì)已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即追回,并向質(zhì)管部門報(bào)告,同時(shí)做好記錄。 對(duì)近效期品種及庫存二年以上老產(chǎn)品要盡快銷售,銷售特殊管理的藥品應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 教育本部門人員樹立質(zhì)量第一的思想,遵守醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī),要正確處理業(yè)務(wù)與質(zhì)量,數(shù)量與效益之間的矛盾,為實(shí)施本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)而努力。 配合質(zhì)管組做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。 凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。 不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫。特殊情 況 下要求隨到隨驗(yàn)收。 外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的,對(duì)銷貨退回及貴 重、近效期、進(jìn)口等商品應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。 收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案,參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。 協(xié)助質(zhì)管科長著重做好《藥品管理法》、《藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等的宣傳、落實(shí)。 (四 )、質(zhì)量管理組長 (質(zhì)量管理員 ) 在質(zhì)管科長領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作,對(duì)藥品質(zhì)量及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)有管理責(zé)任。 版本號(hào): 2021 版 題目: 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制度 共 1 頁 第 1 頁 編號(hào): QM012021 起草日期: 20211201 批準(zhǔn)日期: 20211202 執(zhí)行日期: 20211210 起草人: AAA 起草部門:質(zhì)管科 審閱人: BBB 批準(zhǔn)人: CCC 變更記錄: 變更原因及目的: 履行質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和上報(bào),參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。 負(fù)責(zé)開展質(zhì)量教育活動(dòng),推行全過程的商品質(zhì)量管理,制訂實(shí)施辦法,保證質(zhì)量管理工作正常開展。 負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。 負(fù)責(zé)新職工上崗培訓(xùn)的組織工作。 直接領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量管理科,協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系,推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 負(fù)責(zé)組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量管理機(jī)購的工作質(zhì)量,負(fù)有檢查、督促與改進(jìn)的責(zé)任。 對(duì)公司工作全面負(fù)責(zé),注意購、銷、存動(dòng)態(tài),重視調(diào)動(dòng)職工的積極性,努力完成上級(jí)布置的各項(xiàng)作務(wù)。 主持質(zhì)量工作會(huì)議,主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作,特殊情況應(yīng)上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。 主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃,建立并健全質(zhì)量責(zé)任制,并堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的方針。 (一 )、總經(jīng)理
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