【正文】 a、 組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)； b、 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營(yíng) 銷 部 聯(lián)系交顧客使用 ，顧客認(rèn)為滿足了需要可認(rèn)為予以確認(rèn)。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付 之前完成。驗(yàn)證應(yīng)證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 ； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等 ； 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào) 技術(shù)部部長(zhǎng) 批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能，功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，技術(shù)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí) 行情況，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄內(nèi)。 4． 3． 3 設(shè)計(jì)輸出文件完成后，應(yīng)進(jìn)行審批 ； 由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人填寫“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單”，由技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計(jì)輸入及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件 ； 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? b、 適用的法律，法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； c、 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息； d、 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a、 產(chǎn)品主要功能，性能要求。 4 工作 程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的來源 a、 根據(jù)與顧客簽訂的新產(chǎn) 品合同或技術(shù)協(xié)議，對(duì)重大非標(biāo)產(chǎn)品和全新產(chǎn)品，總工程師下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技檢科； b、 根據(jù) 營(yíng) 銷 部 的市場(chǎng)調(diào)研，由 管理層 決策開發(fā)的新產(chǎn)品，將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交 技術(shù)部 ，總工程師下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》； 技術(shù)部部長(zhǎng) 根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃并編制《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 2 范圍 適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)和重 大非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 等。 與顧客的溝通 供銷部作為業(yè)務(wù)主管部門應(yīng)隨時(shí)與顧客保持密切的聯(lián)絡(luò)溝通，售前將產(chǎn)品信息傳遞給顧客， 售中了解顧客的反應(yīng)及合同執(zhí)行情況，售后征求顧客意見 ，并將顧客的信息，包括滿意程度及投訴傳遞到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部門。 27 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 4：合同控制程序 共 3 頁 第 3 頁 合同的更改 由顧客或由本公司提出的合同更改，都要通過雙方的同意，必要時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，以保 證有能力履行合同。 評(píng)審的主要內(nèi)容 合同文本的各項(xiàng)條款應(yīng)齊全、完整，無缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，符合國(guó)家“合同法”的規(guī)定； 對(duì)于合同的全部要素，本組織是否有能力完成，這些能力包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力、制造能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒃牧瞎?yīng)能力、設(shè)備人員能力、生產(chǎn)成本等，是否滿足顧客對(duì)產(chǎn)品 的質(zhì)量、數(shù)量、交貨期、價(jià)格等方面的要求。當(dāng)顧客用口頭或電話的方式表達(dá)了 A 類合同的要求時(shí)，必須形成書面合同再履行相應(yīng)評(píng)審手續(xù)。通過了評(píng)審的合同授權(quán)有關(guān)人員在合同上簽字生效 ； 類合同的評(píng)審： 由 營(yíng) 銷 部 長(zhǎng)負(fù)責(zé) ，當(dāng)業(yè)務(wù)員接到 B 類合同時(shí)，首先進(jìn)行預(yù)審，認(rèn)為能接的合同，交 營(yíng)銷副總 審批， 營(yíng)銷副總 審查后，經(jīng)必要的協(xié)調(diào)活動(dòng)， 填寫“合同評(píng)審記錄”后 在能承接的合同上簽字，即為通過了評(píng)審 ； 類合同的評(píng)審：由 營(yíng) 銷部部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)，符合 C 類條件的合同，由 營(yíng) 銷部部長(zhǎng) 在合同上簽字，即為通過了評(píng)審 。評(píng)審形式為正式會(huì)議或會(huì)簽的方式。 類合同的評(píng)審；由 營(yíng) 銷副 總 負(fù)責(zé)。 合同應(yīng) 進(jìn)行 登記 和 形成合同臺(tái)帳，并記錄合同履行情況。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī) 和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)協(xié)議的要求 。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營(yíng) 銷 部 負(fù)責(zé)確定顧客要求，將顧客規(guī)定的訂貨要求文件化，包括顧客的口頭、電話合同，這些要求包括： 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求。 2 適用范圍 所有銷售產(chǎn)品的簽約、交付、服務(wù)活動(dòng)的評(píng)審及與顧客的溝通過程。標(biāo)識(shí)必須清楚，以使檢索查找 ； 歸檔的記錄應(yīng)保管妥當(dāng)，確保良好的貯存環(huán)境，保證通風(fēng)、干燥、防潮、防火、防盜、防蟲蛀 ； 因工作需要或顧客要求查詢記錄時(shí)，應(yīng)得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，并記錄查閱的內(nèi)容，查閱日期； 24 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ：記錄控制程序 共 2 頁 第 2 頁 如需復(fù)印記錄須經(jīng)辦公室主任批準(zhǔn)，辦公室作好復(fù)印內(nèi)容的記錄并記明復(fù)印后發(fā)往何處。 3 職責(zé)： 辦公室是記錄的主管部門 ， 負(fù)責(zé)記錄的收集、標(biāo)識(shí)、歸檔、保管以及借閱查詢工作 ； 技術(shù)部是法律法規(guī)、技術(shù)文件的主管部門，負(fù)責(zé) 收集、記錄 各類 技術(shù)性文件 ； 安質(zhì)部是質(zhì)量控制記錄的主管部門 ； 生產(chǎn)部是生產(chǎn)管理記錄的主管部門 ； 物資部是物質(zhì)材料管理記錄的主管部門 ； 各 部門負(fù)責(zé)記錄的形成，并及時(shí)上 安質(zhì)部 。 5 相關(guān)文件 《 檔案管理辦法 》 《 歸 檔文件整理規(guī)則實(shí)施細(xì)則 》 6 記 錄報(bào)告： 《 發(fā)文編號(hào)登記表 》 《 文件發(fā)放登記表 》 《 傳真接收登記表 》 《 收文處理紙 》 《 文件查閱登記表 》 《 文件借閱登記表 》 《 文件銷毀申請(qǐng)單 》 《 文件總目錄 》 22 《 文件歸檔登記表 》 《 電話記錄簿 》 23 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ： 記錄控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1 目的： 對(duì)記錄進(jìn)行保存與管理，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性，必要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。原版文件其修訂 /改狀態(tài)為： A/0 修訂的時(shí)依次為 B、 C；修改時(shí)依次為 3。因特殊情況，改由其它部門 進(jìn)行 時(shí)，必須得以原 編制 部門所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件的保管 文件的使用部門應(yīng)愛護(hù)文件 ，保持文件的完整、清晰，任何人未經(jīng)允許不得私自復(fù)印、外借，當(dāng)文件破損或丟時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告 申請(qǐng) 補(bǔ)發(fā) 。 所有文件都應(yīng)當(dāng)在文件控制清單中注明 保存期限。文件的控制與管 理包括適當(dāng)范圍的外來文件，如：相關(guān)的法律法規(guī)、顧客圖紙等。 文件的發(fā)放與管理 辦公室 負(fù)責(zé)各類文件的發(fā)放與管理，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后的文件由廠辦填寫文件發(fā)放范圍申批表，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，按審批范圍打印、編號(hào)標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放，文件的編號(hào)執(zhí)行文件編號(hào)規(guī)定，文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件發(fā)放記錄上簽字?！顿|(zhì)量 保證 手冊(cè)》 、程序文件、管理性文件由 辦公室 組織編寫；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等由技術(shù) 部 組織編寫，所有文件統(tǒng)由 質(zhì)量保證工程師 審核、 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 3 職責(zé) 辦公室 是各類文件的歸口管理部門 ，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放與管理； 技 術(shù)部 負(fù)責(zé)技術(shù)性文件 、圖紙的編制收集 各部門負(fù)責(zé) 本部門 文件的使用與保管 。 20 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ： 文件控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 建立并保持所有與 本 質(zhì)量 保證 體系有關(guān) 的文件和資料（包括 程序文件、 工藝文件、圖紙和外來文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣）得到控制，防止作廢文件的非預(yù)期使用。顧客 駐廠監(jiān)造時(shí)，本手冊(cè)做為 顧客 對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的依據(jù)之一。 計(jì)量職能： 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的職能。 計(jì)量特征：能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注 1：計(jì)量確認(rèn)包括校準(zhǔn)或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)，與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo) 簽。 測(cè)量過程：確定量值的一組操作。 能力 ： 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。 注：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)結(jié)合測(cè)量，試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量保證手冊(cè)） ： 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證體系的文件）。 注：媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品。 放行 ： 對(duì)進(jìn) 入一個(gè)過程的下一階段的許可。 讓步 ： 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 報(bào)廢 ： 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 返工 ： 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格所采取的措施。 不合格：（不符合）未滿足要求。 注：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 4 有關(guān)特性的術(shù)語 特性： 可區(qū)分的特征 可信性： 用于表達(dá)可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。 程序：為 進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。 產(chǎn)品 ： 過程的結(jié)果。 注 1：一個(gè)過程的輸入 通常是其它過程的輸出。 示例：顧客、所有者（老板）、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外 部的。 組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 持續(xù)改進(jìn) ： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 質(zhì)量保證 ： 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿 足 的信任。 管理 ： 指揮和控制組織 的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系 ： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 體系（系統(tǒng)） ： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 能力 ： 組織，體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 5 相關(guān)文件 、記錄 質(zhì)量改進(jìn)控制程序 15 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ：術(shù)語和縮寫 共 6 頁 第 1 頁 本術(shù)語和 縮寫 是按 TSG Z00042021 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T190002021 而編制。辦公室負(fù)責(zé)對(duì)措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。并且必須包括如下四項(xiàng) 內(nèi)容： （ 1）質(zhì)量 保證 體系及其過程有效性的改進(jìn)； （ 2）與安全要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； （ 3）資源需求； （ 4）滿足產(chǎn)品鑒定評(píng)審和 產(chǎn)品監(jiān)檢 的要求。 管理評(píng)審結(jié)束后，辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審記錄寫出管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時(shí)安排。 4 工作程序 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按規(guī)定的時(shí)間間隔主持評(píng)審質(zhì)量 保證 體系 ，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 適用范圍 本組織高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量 保證體系的 管理進(jìn)行評(píng)審及評(píng)審報(bào)告的批準(zhǔn) 。 11 樁工機(jī)械廠 實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制； 參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意； 負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合項(xiàng)采取糾正措施和實(shí)施糾正； 對(duì)產(chǎn)品的可追溯性進(jìn)行標(biāo)識(shí)并保存和維護(hù)； 對(duì)不合格產(chǎn)品（項(xiàng)目）進(jìn)行返工、返修； 對(duì)過程的產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢和專檢，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定； 按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置和工藝裝備并負(fù)責(zé)維護(hù)； 組織各類工種參加崗位培訓(xùn)。 8 物資設(shè)備部 組織采購(gòu)計(jì)劃落實(shí)，負(fù)責(zé)外購(gòu)件符合 ； 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制； 對(duì)供方的評(píng)價(jià)和合同的評(píng)審 。 7 生產(chǎn) 管理 部 組織生產(chǎn)實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃分解落實(shí)。 5 市 場(chǎng)營(yíng) 銷部 參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)； 組織合同評(píng)審； 負(fù)責(zé)本部門對(duì)內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實(shí)施糾正； 負(fù)責(zé)處置采購(gòu)中的不合格品； 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄的控制； 負(fù) 責(zé)用戶服務(wù)和與顧客的溝通，對(duì)出廠產(chǎn)品的返修 率 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)； 組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)； 對(duì)焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放和回收進(jìn)行管理。 3 綜合 辦公室 負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施并進(jìn)行考核； 負(fù)責(zé)對(duì)外來文件收集購(gòu)買、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標(biāo)識(shí)、保管和管理； 10 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ：職責(zé)、權(quán)限 共 4 頁 第 2 頁 負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的文件、資料和記錄 的控制。 7 質(zhì)量保證手冊(cè) 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標(biāo)題 ： 質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖及主要質(zhì)量職能 共 1 頁 第 1 頁 質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖 副總經(jīng)理、總工程師 質(zhì)量保證工程師 辦公室 技術(shù)部 生