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質量部門管理制度-文庫吧資料

2024-12-23 05:22本頁面
  

【正文】 45 表 11 溶液配制原始記錄 QR80211A/0 配制日期 溶液名稱 濃 度 (mol/L) 數(shù) 量 (ml) 配 制 記 錄 配制者 46 表 12 江蘇 化工有限公司 R80214A/0 標準溶液標定原始記錄 標準溶液名稱 : 標定日期 : 基準物名稱 室溫(℃) 天平編號 滴定管編號 移液管編號 容量瓶。 高壓氣瓶的減壓器要專用,安裝時不得漏氣。 使用中的氣瓶要直立固定放置。 化驗室的少量廢氣可由通風裝置直接排至室外。 實驗室廢液可以分別收集進行處理,將廢酸慢慢倒入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水 溶液中或用廢堿互相中和,中和后用大量水沖洗。 如不慎發(fā)生中毒、灼傷事故,如碰到眼部、皮膚灼傷、呼吸道吸入、胃腸吃下等,就及時采取措施進行急救,根據(jù)物品的毒性、物性,按不同的處理方法進行正確的救治,以減輕傷勢、改善中毒癥狀、預防并發(fā)癥。貫徹預防為主的方針,減少化學物引起的中毒事故。若火勢較猛,應根據(jù)具體情況,選用適當?shù)? 滅火機進行滅火,并立即與有關部門聯(lián)系,請求救援。 一旦發(fā)生火災,化驗員要臨危不懼,冷靜沉著,及時采取滅火措施。化驗室內(nèi)的滅火器材要定期檢查和更換藥液,臨用前須檢查噴嘴是否暢通,如有陰 塞,應用鐵絲疏通,以免造成爆炸事故。 5 防火滅火 化驗室內(nèi)應備有滅火用具,急救箱和個人防護器材。不得把含有大量易然易爆溶劑的物品送入烘箱或高溫爐加熱。 新購的電器使用前必須全面檢查,防止運輸震動使叫線連接松動,確認沒問題并接好地線后方可使用。坐著工作的場合可在手腕上帶接地腕帶。發(fā)現(xiàn)設備漏電要立即修理。嚴禁將用完有原裝試劑空瓶不更新標簽而裝入別種試劑。每日工作完畢后檢查水、電、氣、窗。工作時應穿工作服,進行有危險 32 性的工作要加戴防護用具。嚴格按技術規(guī)程和有關分 析程序進行工作。 十四、化驗室安全管理制度 為保護實驗人員的安全和健康,防止環(huán)境污染,保證實驗室工作安全而有效的進行,故制訂安全管理制度。 設備報廢及事故的處理 設備器具在正常使用情況下,由于主要零部件老化導致精度降低不能使用,屬于自然 廢損;由于儀器設備本身內(nèi)在質量問題,在使用時,發(fā)生意外事故而造成損壞,則為非責任性損壞,按有關手續(xù)辦理廢損處理。對有特殊要求的儀器在購置時, 質管部 可派專人配合采購部門進行質量把關。 采購、 報廢、更新管理 實驗儀器(包括器具)和設備由公司質管部門根據(jù)公司產(chǎn)品生產(chǎn)的需要,統(tǒng)一進行計劃管理,由 使用部門 報出申購計劃, 經(jīng)技術主管總經(jīng)理 審 批 后 , 交公司 采購部 安排采購。帶磨口塞的儀器長期不用時,磨口塞應墊一張紙片,磨口塞間若有 沙粒時不能用力轉動,磨口塞間不能用去污粉擦洗,以免損傷。不要在容器內(nèi)遺留油脂、酸、堿液等腐蝕性及毒性物質。 容量儀器 的使用方法應嚴格按操作規(guī)定進行,以保證分析結果的準確度。 滴定管、移液管、容量瓶等玻璃儀器須放在平穩(wěn)不易摔落之處。 按規(guī)定及時搞好儀器、設備的衛(wèi)生,保持清潔的狀態(tài)。 貴重、重要的 精密儀器 使用時要做好 填寫使用記錄,以便備查。精密儀器技術資料應作為技術檔案妥善保管,并做好使用檢修記錄。 無關人員不得隨意撥動儀器旋鈕,以免損壞儀器,也不得挪作它用 。并妥善保管好使用說明書。 不得隨意搬動拆卸、改裝精密儀器,如確有需要必須經(jīng) 部門經(jīng)理 同意,并應作出相關的備查記錄。 2范圍 本制度適用于公司內(nèi)進行化學分析和儀器分析所有儀器設備的采購、使用、維護。 7 質管部在 抽檢產(chǎn)品外包裝質量時,應按此批包裝容器的質量,相對應地檢驗產(chǎn)品的灌裝質量。 6 生產(chǎn)部有必要對正在用于灌裝的包裝容器進行復核其空桶質量。 5 生產(chǎn)部按營銷部給予的包裝容器 (除已由公司內(nèi)部清理的 PE 桶 )的使用通知進行正確灌裝產(chǎn)品,并按要求準確灌裝產(chǎn)品質量。 回收 HDPE 桶在清理后,由營銷部負責保管。 回收 HDPE桶 回收 HDPE 桶進公司后由營銷倉庫負責對其有保管存放。 質管部檢驗完畢后,開具“原輔料檢驗報告單”,內(nèi)容包括:回收鋼桶的數(shù)量、空桶的平均質量、外觀等。 質管部視具體情況對回收鋼桶進行抽檢,抽檢時營銷部應派人進行協(xié)助,抽檢內(nèi)容包括桶內(nèi)的清潔、干燥程度,桶外的油漆及已粗步分堆的空桶質量?;蚪?jīng)質管部檢驗合格后直接使用 采購部對已經(jīng)過清洗干燥的回收鋼桶進行分類、粗步分質量進行存放。 4 回用包裝容器 回用裝容器是指已經(jīng)灌裝過產(chǎn)品一次或一次以上,從客戶單位拉回來的,原是我公司 29 或其它 公司的同類產(chǎn)品的舊的包裝容器。 營銷部保管人員對已驗收的 新包裝容器進行分類存放,對不同用途或不同質量的包裝容器不得混合存放,并對已存放的包裝容器作出具體標識,注明用途、容器質量等。 營銷部人員憑質管部 出具的“原輔料檢驗報告單”對此批包裝容器進行驗收。交于質管部的檢驗人員給予檢驗驗收。 所有進廠的新包裝容器由營銷部負責點 數(shù)驗收后,按規(guī)定的安放地點進行存放。 2 范圍 本制度適用于本公司所使用的新采購或回收的各種包裝容器的保管、驗 收和使用。 抽檢所用的計量器具應是經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)。 單位定量包裝商品凈含量與其標注的質量之差不得超過表 1 規(guī)定負偏差。 2 職責 公司質管部對產(chǎn)品的定量包裝質量實行抽查監(jiān)督,并對外 觀、標識進行檢查。 十一、定量包裝抽檢制度 1 范圍 為保證出廠產(chǎn)品的定量包裝符合國家法規(guī)要求制訂本制度。檢驗按其產(chǎn)品標準進行全項檢驗。 4產(chǎn)品留樣的抽檢 每間隔半年,對該半年內(nèi)生產(chǎn)的所有不同 規(guī)格的農(nóng)藥和化工產(chǎn)品均需在留樣中隨機抽出 1— 2 批,進行另存保管。 所有樣品保存時間從分析檢驗結果報出之日算起。 農(nóng)藥乳油應保存二年;原藥產(chǎn)品保存一年。 原材料樣品一般保存三天,若檢驗不合格,要保存至處理結束,留樣數(shù)量按 采樣量保存。 檢驗人員將封存后的樣品及時移交留樣室,并填寫樣品留樣臺帳。 本制度適用于本廠產(chǎn)品成品留樣和原料、中間體留樣。 質檢部應建立標準樣品的保管、領用臺帳。保管員在發(fā)放時,應寫明該批標準樣品的濃度。 標準樣品指定專人進行保管,并負責標明批號、濃度、數(shù)量等。 4 標準樣品的管理 標準樣品包括分析檢驗用的農(nóng)藥和其他標準樣。 標準溶液的濃度為標準溫度 200C時的濃度,若對測定精度有影響,使用時可根據(jù)使用處環(huán)境溫度予以校正。 標準溶液的使用 標準溶液發(fā)放和領用時必須嚴格檢查盛放容器與所需標準溶液的名稱和濃度是否一致,嚴防將容器或溶液搞錯。 見光易分解的標準溶液必須用棕色瓶貯存。 常用標準溶液有效期限為二個月;費休試劑每十天標定一次;不常用的標準溶液使用前應重新標定,以確保溶液濃度的準確性。 標準溶液的保管 各種溶液均需按不同情況在瓶子上貼有《非標溶液》、《待標溶液 》或《標準溶液》的標識,內(nèi)容應包括溶液的名稱、濃度、標定(或配制)日期、標定人(或配制人)。 標準溶液的配制和標定應嚴格按 GB 601— 202 GB 602— 2021 規(guī)定的方法進行。 標準溶液的制備和標定 配制和標定標準溶液所用的計量器具都要經(jīng)過檢定或校驗,其性能、精度應符合標準要求。 固體試劑變色、氧化、結塊、潮解等。 超過有效期(未標明有效期限除外)。具有腐蝕性和易燃等危險品,應盡量放于通風處。 化學試劑的領取,需經(jīng)領取部門的負責人簽名,才可領取。 本制度適用于全廠原材料、過程產(chǎn)品、半成品及成品檢驗所需的化學試劑、標準溶液及標準樣品的管理。每份《檢驗報告修改單》開出后,一份交由接收部門; 一份由質管剖歸檔。 24 接收《檢驗報告修改單》的人員必須 簽名,必要時在備注欄中寫明由于前報告單的錯誤而造成生產(chǎn)、銷售等的影響。 產(chǎn)品 產(chǎn)品在檢驗并開出《原材料檢驗報告單》后,如在未送出報告單前,原則上這單為作廢處理。 過程產(chǎn)品 過程產(chǎn)品在檢驗并開出《原材料檢驗報告單》后,如在未送出報告單前,原則上這單為作廢處理。 2 報告單的修改 原材料 原材料在檢驗驗收,開出《原材料檢驗報告單》后,如在未送出報告單前,原則上這單為作廢處理。 八、檢驗報告修改的規(guī)定 1目的 為保證檢驗報告單的準確性,在已開出的檢驗報告單后發(fā)現(xiàn)錯誤時能及時作出更正,以保證生產(chǎn)的正常而制訂本規(guī)定。 4成品貯存的管理 入庫的成品要按品種、規(guī)格進行分類存放,相同品種不同批號的成品應存放整齊,嚴格做好標識,以防混淆。若沒達到檢驗標準中的相應規(guī)格,則應重新擴大取樣面,仍沒達到檢驗標準中的相應規(guī)格,則依據(jù)檢驗標準中的下一級規(guī)格判斷是否合格,做好《檢驗原始記錄》并開具《檢驗報告單》(成品),生產(chǎn)部按 《檢驗報告單》,進行辦理入庫。 成品的檢驗標準是相應的企業(yè)標準。 若檢驗不合格又不能作返工處理的,按《不合格品管理制度程序》處置。 2過程產(chǎn)品的管理 過程產(chǎn)品的檢驗標準依據(jù)是相 應的過程產(chǎn)品檢驗標準。 使用 到貨 原料庫填寫請檢單交質管部 質管部門檢查、取樣 理化檢測 不合格 合格 入庫 不合格品控制程序 貯存時不合格 原料庫數(shù)量核實 22 七、過程產(chǎn)品、成品管理制度 1范圍 為保證出車間的過程產(chǎn)品、出廠的成品滿足用戶需要而制訂本制度。不合格原料檢驗報告單需同時通知生產(chǎn)部。 檢驗報告單:寫明原料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、供方名稱、到貨日期、檢驗日期、檢驗項目、檢驗意見、檢驗、審核人員,蓋檢驗章后有效。 領用原料必須辦理領用手續(xù)。危險品按有關安全規(guī)程進行。 合格的原料采購發(fā)票附質管部檢驗合格證后,辦理入庫報銷手續(xù)。 原料檢驗的依據(jù):為符合工藝要求而制訂的企業(yè)標準、行業(yè)標準、國家標準,通稱為公司原料標準。 進廠原料必須進行批檢,經(jīng)質管部檢驗合格并簽發(fā)檢驗報告單后,方能驗收入庫。 對采購的原料,要求供方提供質量保證書或檢驗合格證書,內(nèi)容應包括生產(chǎn)廠家、原料名稱、批號、規(guī)格、執(zhí)行標準號、數(shù)量、檢驗項目、檢驗專用章、廠址及聯(lián)系電話 等。 本制度適用于原料的采購、檢驗及使用。 各種臺帳按年整理,保存三年。 檢驗報告按年整理,保存三年。原輔材料檢驗報告還應有供貨方、原輔材料進廠日期等。 檢驗報告不得缺頁、撕頁;不得任意涂改,如發(fā)現(xiàn)有差錯,應作為廢頁處理,并重新出具檢驗報告。 3檢驗報告的管理 檢驗報告填寫要求計量單位和術語正確,檢驗項目和數(shù)據(jù)與原始記錄一致。 檢驗人員應將保持原始記錄的完整和數(shù)據(jù)齊全。 原始記錄的各項內(nèi)容應齊全,填寫應正確,內(nèi)容包括:編號、樣品名稱、規(guī)格、批號(過程產(chǎn)品可以是取樣時間 )、檢驗日期、產(chǎn)品(或原料)標準號、各種檢驗數(shù)據(jù)、結論 (產(chǎn)品等級、合格與否 )、檢驗者等。 2 原始記錄的管理 原始記錄必須用鋼筆直接填寫,不得使用圓珠筆或鉛筆,字跡端正、清晰。 五、質量檢驗記錄的管理制度 1范圍 本制度的目的是為保證質量檢驗記錄的完整性和質量檢驗的可追溯性。 19 安全閥、壓力表等與安全生產(chǎn)相關的計量器具由生產(chǎn)部設備主管負責進行送檢,并及時做好臺帳。 對強檢的計量器具由質管部做好檢定工作。 4工作程序 計量器具的采購由使用部門提出申請,報主管副總經(jīng)理批準后,方可由采購部進行采購。 各相關部門負責各自的計量器具的管理、采購計劃和調換、安裝,生產(chǎn)部負責部分計量器具的檢定、校驗和安裝工作。 2范圍 適用于公司計量管理與計量器具的檢定、校驗的控制。 出貨時,須在所有的出貨記錄上注明追溯批號。 生產(chǎn)時,所有生產(chǎn)及檢驗的報表應注明追溯批號。 原料入庫時,應 登記采購單號或進料驗收單單號。 生產(chǎn)部在生產(chǎn)計劃中要體現(xiàn)要生產(chǎn)的產(chǎn)品為何批號所需的產(chǎn)品,生產(chǎn)車間在過程中也應如此。 產(chǎn)品追溯性 追溯性 借由留下的記錄和標識,查出產(chǎn)品狀況的能力,通常以一個
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