藥用輔料在制劑中的應用-文庫吧資料
2024-11-19 03:46本頁面
【正文】 療效有著極為密切的關系，同時與藥物在組織中積蓄及副作用有關，這對藥品安全性的研究有重要意義。但是有時是不可能的，所以許多國家的藥典規(guī)定對一些難溶性藥物片劑需進行藥物溶出度測定，并將溶出度列為片劑的重要質(zhì)量指標之一。如果片劑崩解較快而且崩解成粒度極小的顆粒，藥物的小粉粒能較早接觸溶出介質(zhì)，在其他條件相同時，其溶出速度往往較大。固體制劑口服后必須崩解，藥物從制劑中釋放，才能被吸收而發(fā)揮治療作用。而如何改變藥物的快速吸收和吸收程度？輔料在這方面有很重要表現(xiàn)。同時也發(fā)現(xiàn)正確選用輔料對于提高制劑的穩(wěn)定性十分重要。為保障病人用藥安全有效，制劑在一定貯藏期內(nèi)應能保證質(zhì)量穩(wěn)定，藥效恒定。靶向制劑用于癌癥治療方興未艾，尋找使藥物作用與靶器官、靶細胞、甚至于靶部位的專一性強的輔料以提高療效，降低毒副作用同樣任重道遠[5]。除上述的速效制劑外，控緩制劑及靶向制劑已成為目前研究與開發(fā)熱點。例如將難溶性藥物制成鹽、固體分散體等。在固體制劑中選用特定輔料，通過前體藥物、包合物、微囊等技術也能增加藥物穩(wěn)定性。所有的使用途徑改變必須有充分的依據(jù)[4]。應著重指出，有的藥物劑型改變后其療效也發(fā)生變化。劑型改變可以克服用藥過程中影響療效的一些不良因素。同一種藥物采用不同輔料可制成不同劑型，因而給藥途徑也可能不同，從而使藥物起效時間、療效維持時間、甚至療效也不同。同樣氣霧劑中藥物通過呼吸道吸收是借助呼吸道氣流將藥物帶到肺部，選擇將藥物霧化為細小粒子的輔料是該劑型首要考慮的。（二）輔料在藥物中的作用通常藥物在制劑中的量較小,甚至小于1mg以下,不用輔料無法成型。輔料不但賦予藥物具體的用藥形式，而且左右藥物穩(wěn)定性、藥效發(fā)揮及制劑質(zhì)量。藥用輔料按其制劑用途的不同，可以大致分為五類：制劑穩(wěn)定性輔料、固體制劑輔料、半固體制劑輔料、液體制劑輔料和其它醫(yī)藥輔料[3]。輔料一詞實際上是很多物質(zhì)的總稱，包括范圍很廣，品種繁多，多數(shù)品種間不具有共同性。新制劑、新劑型的開發(fā)成功，究其原因是重視了藥劑輔料的開發(fā)應用，尤其是新輔料的開發(fā)應用。如：近十多年來，國內(nèi)外的制藥工業(yè)發(fā)展迅速
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