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正文內(nèi)容

iso9001認證審核常見問題點-文庫吧資料

2024-11-15 23:32本頁面
  

【正文】 、環(huán)保設(shè)施未能提供維護保養(yǎng)的證據(jù);d、環(huán)保設(shè)施的運行不正常,如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運行,或有運行,但排氣口處的凈化池?zé)o水;e、化學(xué)品使用、儲存現(xiàn)場未配備MSDS資料;f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對粉塵、碎屑未進行收集,到處飄灑,也未及時清理;g、易燃易爆品與其他易燃物混放,危險品未設(shè)獨立空間存放;h、污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時間、劑量;i、廢油、廢液以及其他危險廢物的交接、流轉(zhuǎn)無記錄,最終處理無危險廢物處理聯(lián)單(危險廢物的處理必須由有資質(zhì)的機構(gòu)進行處理,處理時開具統(tǒng)一的處理聯(lián)單)。信息交流:1)對重要環(huán)境因素需要的信息交流未予以規(guī)定;2)未建立外部信息交流的渠道,如當外部相關(guān)方(社區(qū)居民等)對公司有意見需要投訴時,沒有對外公開的投訴電話、信箱或其他方式;3)對外部相關(guān)方的投訴、抱怨未形成記錄,未能及時進行處理,處理后未及時對相關(guān)方進行回復(fù);4)缺乏內(nèi)部相關(guān)方的信息交流,如內(nèi)部宣傳、講座、會議等。組織機構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、資源:1)對各崗位職責(zé)、權(quán)限中缺少環(huán)境管理方面的要求;2)對關(guān)鍵崗位(如:化驗員、機修、清潔工、倉管員、作業(yè)員等)未規(guī)定其任職能力要求;3)環(huán)保設(shè)施的投入不足,如生產(chǎn)污水每天產(chǎn)生120噸,但污水處理站每天的處理能力僅80噸。法律法規(guī)及其他要求的識別、評審1)法律法規(guī)及其他要求識別不充分,特別是地方法規(guī)、客戶的要求未識別到位;2)對相關(guān)法律法規(guī)及其他要求未進行適用性評審,未能識別到法律法規(guī)及其他要求中具體的適用條款;3)未將法律法規(guī)及其他要求分發(fā)至相關(guān)部門、崗位人員;4)未及時對法律法規(guī)及其他要求進行更新,對已修訂、更新、作廢的法律法規(guī)及其他要求未能及時重新識別、收集、評審。3)環(huán)境因素未及時更新,如:a、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化,但未對環(huán)境因素重新識別、更新;b、產(chǎn)品的材料發(fā)生了變化,未及時對環(huán)境因素重新識別、更新;c、國家、地方法律法規(guī)及其他要求發(fā)生了變化,未及時對環(huán)境因素重新識別、更新;d、廠房遷移到新址,未及時地環(huán)境因素重新識別、更新。83個ISO14001認證審核常見問題點廠房建設(shè)期間環(huán)保資料:1)建設(shè)項目環(huán)境影響報告書(表)——有資質(zhì)的評估機構(gòu)提供的評估報告2)環(huán)境影響報告批復(fù)——環(huán)保局批復(fù)3)建設(shè)項目環(huán)境保護“三同時”驗收——環(huán)保局驗收4)消防驗收報告——消防部門驗收環(huán)境因素識別、評價與更新:1)環(huán)境因素識別不齊全,主要存在以下幾種情況:a、未能充分按生產(chǎn)經(jīng)營過程的范圍來識別,比如:生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括有銷售,但對銷售過程中的環(huán)境因素未識別;b、未能按生產(chǎn)工藝流程的順序進行識別,識別環(huán)境因素沒有順序,最易導(dǎo)致缺漏;c、未考慮到過去發(fā)生過的、將來計劃的因素,如:公司擬擴建新廠房,對于擴建廠房過程中存在的環(huán)境因素未加以識別;d、未充分考慮到產(chǎn)品的生命周期來識別,如:產(chǎn)品設(shè)計過程中材料的選用,產(chǎn)品報廢后的回收處置。)4)對進貨有進行統(tǒng)計分析進貨合格率、進貨及時率,但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力;5)對質(zhì)量目標方面的統(tǒng)計分析,僅有針對未達成目標要求的項目進行分析,對已達成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機會方面努力;6)統(tǒng)計方法、技術(shù)的運用較窄,統(tǒng)計方法過于單調(diào),缺乏科學(xué)性。十八、不合格品控制:1)生產(chǎn)現(xiàn)場,生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標識不清,未及時記錄;2)進貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進措施,有些有將不合格報告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時跟蹤驗證其有效性;3)生產(chǎn)過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證;有的有進行驗證,但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄;4)制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無對返工、返修過程予以記錄;5)生產(chǎn)過程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準的證據(jù);6)客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫,未重新檢驗,也未執(zhí)行不合格品程序。十六、過程的監(jiān)視和測量:1)對生產(chǎn)過程有進行監(jiān)控,但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力;2)對體系運作過程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);3)對于過程績效指標統(tǒng)計不足,未能掌握過程能力。十四、顧客滿意:1)對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報告等信息;2)顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對重要顧客進行了調(diào)查;3)顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進工作。十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制1)生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時發(fā)放/懸掛/張貼,現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實際產(chǎn)品及時更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;2)故障設(shè)備未標明其狀態(tài);3)現(xiàn)場使用的檢驗儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準狀態(tài)的標識;4)未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);5)對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;6)未對特殊過程進行確認,生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進行確認7)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗狀態(tài)、加工狀態(tài))標識不完整;8)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號、生產(chǎn)日期等信息不完整;9)產(chǎn)品防護有缺失,如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;10)顧客財產(chǎn)標識不清,出現(xiàn)異常未及時向顧客報告。2)設(shè)計開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別;3)設(shè)計開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;4)設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進未保持記錄;5)設(shè)計開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進行適當?shù)脑u審、驗證、確認;6)設(shè)計開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時對應(yīng)相關(guān)文件進行修訂,且未能及時將更改的要求通知相關(guān)人員。九、與顧客有關(guān)的過程:1)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標準、規(guī)范等)未確定或識別不充分;2)對產(chǎn)品交付后活動(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護服務(wù)]),以及公司認為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;3)顧客沒有提供形成文件的要求時,無對這些顧客要求進行確認的證據(jù);對口頭合同未進行評審;4)企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實際意義;5)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,未及時將變更的要求通知相關(guān)人員;6)對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進行溝通。六、基礎(chǔ)設(shè)施管理:1)新進生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用;2)對設(shè)備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;3)特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。四、管理評審:1)管理評審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;2)管理評審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對主持人(不是最高管理者自己時)的授權(quán)證明;3)對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;4)對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。二、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存:1)質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;2)質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;3)未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。第三篇:100個ISO9001認證審核常見問題點匯總100個ISO9001認證審核常見問題點匯總一、文件控制:A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;3)生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。所以在糾正措施報告中是不會有預(yù)防措施的,在預(yù)防措施報告中也不會有糾正措施的。改進:1)大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實施基本無記錄表明;對預(yù)防措施實施的時機未能把握; 2)何時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強;3)改進報告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮5M1E6個因素,并采用5個Why?的方式)4)許多人員在制定糾正措施時,僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;5)許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;(糾正:對不合格進行改正,如重做/返工、返修、補貨、換貨等;糾正措施:對已發(fā)生的不合格采取防止其再次發(fā)生的措施;預(yù)防措施:對潛在的不合格采取防止其發(fā)生的措施。1數(shù)據(jù)分析:1)顧客滿意度有進行調(diào)查、統(tǒng)計,但未能提供分析的證據(jù);2)品管部門有統(tǒng)計合格率、不合格率,但未能提供對不合格狀況進行分析的證據(jù);3)對過程績效應(yīng)進行數(shù)據(jù)分析的要求認識不足,僅有對生產(chǎn)過程的績效進行統(tǒng)計、分析,如返工率、返修率、報廢率,但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標的統(tǒng)計分析進行。1產(chǎn)品的監(jiān)視和測量:1)檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業(yè)指導(dǎo)書; 2)檢驗人員的能力不足,對AQL的使用認識不夠;3)檢驗報告中的檢測數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項目無具體數(shù)值; 4)未能100%按檢驗、試驗規(guī)范/標準中規(guī)定的項目進行檢驗、試驗;5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準的證據(jù),且可追溯性標識不足; 6)檢驗報告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。1內(nèi)部審核:1)內(nèi)審的審核范圍在計劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計劃中明確說明需要進行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);2)審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力; 3)審核日程安排中的時間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間; 4)最高管理者未參加首、末次會議;5)內(nèi)審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié))描述清楚; 6)不合格項的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理; 7)不合格項的跟蹤驗證未及時安排,驗證的結(jié)果報告不明確。1監(jiān)視和測量設(shè)備的控制:1)對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識別不全,如注塑機中的壓力表/溫控表、電焊機的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍;2)未對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準/檢定(驗證)形成計劃,未確定是內(nèi)校還是外校; 3)內(nèi)校無校準/檢定(驗證)規(guī)范,也未能追溯到國家標準或國際標準; 4)內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn),無內(nèi)校員資格證;5)監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標識,無法確定其是否在校準/檢定有效期內(nèi); 6)對精密儀器的防護不夠,如防振、防塵等措施。1采購過程控制:1)未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度; 2)對供方的選擇評價未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評價;3)對供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗報告、資格證明等)未及時更新,以保證其有效性; 4)未及時將采購產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨;5)有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方,但對供方的改進的情況未及時驗證采取的改進措施的有效性; 6)未明確采購產(chǎn)品的驗證要求(驗證方法、時機),存在未得到驗證即先入倉的現(xiàn)象。設(shè)計開發(fā):1)設(shè)計開發(fā)策劃時一般存在的問題: a)未明確設(shè)計小組成員的職責(zé)、權(quán)限;b)未明確設(shè)計開發(fā)進度的要求,未根據(jù)設(shè)計開發(fā)的進展及時調(diào)整設(shè)計開發(fā)計劃; c)策劃時未對評審、驗證和確認活動的時機進行策劃。工作環(huán)境管理: 3)一般行業(yè):a)對存在溫濕度要求的現(xiàn)場,無溫濕計,無法掌握溫濕度狀況; b)檢驗色差崗位的燈光非檢驗
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