阜陽市天誠大藥房整改報告-文庫吧資料
2024-11-15 06:52本頁面
【正文】 完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調整電腦單據。整改結果：質量管理部于2010年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內容對相關制度執(zhí)行情況進行了考核。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。責任人員：質量負責人 養(yǎng)護員整改措施：加強對養(yǎng)護員的中藥專業(yè)知識培訓，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。（2）、預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。完成時間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行 質管部長監(jiān)督整改措施：（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。（2）、組織再培訓，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。完成時間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。責任人員：質量管理員執(zhí)行 質管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。責任人員：質量副總經理 質量管理員整改措施：針對所經營的品種質量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。責任人員：質管員xxx 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日下午。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。責任人員：質管員xxx。完成時間：2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日培訓計劃一覽表制表人： 審批人：員工教育培訓檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。五、通過互聯(lián)網登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產品質量動態(tài)，調整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質服務。安排培訓時間為每項文件（崗位責職、操作規(guī)程）1學時，最后通過問答進行考核。二、藥品法律法規(guī)，主要培訓內容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關法律法規(guī)，安排培訓每個專題用一天時間2小時，學習培訓方式為自學和討論相結合。整改后：本店按照相關規(guī)定在店內顯著位置張貼“除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換”標示，如附件3。*****
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