輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報(bào)告管理制度-文庫吧資料
2024-11-14 23:10本頁面
【正文】 用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。適用范圍：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。確是血液質(zhì)量等問題，涉及科室當(dāng)事人，按差錯(cuò)事故處理。輸血不良反應(yīng)處理的經(jīng)過應(yīng)詳細(xì)記錄并入病歷保存，《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》由輸血科保存10年。懷疑溶血性輸血不良反應(yīng)應(yīng)執(zhí)行以下程序： 1）核對輸血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血記錄單；2）核對受血者和供血者ABO血型、Rh(D)血型。臨床科室在進(jìn)行輸血治療時(shí)，一旦發(fā)生輸血不良反應(yīng)，必須填寫患者《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》，詳細(xì)記錄受血者的輸血史、妊娠史及輸血不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，以便迅速作出初步診斷，必要時(shí)請輸血科技術(shù)人員協(xié)助會診，并應(yīng)將《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》及時(shí)送回輸血科。處理輸血不良反應(yīng)應(yīng)首先查明原因，明確診斷。四、臨床科室信息員要認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，如發(fā)現(xiàn)有少報(bào)或漏報(bào)ADR的現(xiàn)象，將酌情扣除該科室質(zhì)量分，上報(bào)院質(zhì)控辦。收報(bào)員做好醫(yī)院ADR信息的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報(bào)、反饋等技術(shù)工作；信息員主要負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床科室的ADR收集、評價(jià)、填寫ADR報(bào)告表等工作，并將所填的ADR報(bào)告表上交到ADR監(jiān)測辦公室。小組設(shè)立1名負(fù)責(zé)人、2名收報(bào)員。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測考核制度為了及時(shí)掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)及控制能力和應(yīng)對突發(fā)、群發(fā)不良事件的能力，最大限度地避免嚴(yán)重的藥品不良事件發(fā)生，確保醫(yī)院病人用藥安全，現(xiàn)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測考核制度如下：一、醫(yī)院配備ADR監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關(guān)的辦公設(shè)備，地點(diǎn)設(shè)在藥劑科，保障ADR監(jiān)測工作的正常運(yùn)行。應(yīng)特別注重：1）臨床試驗(yàn)階段的新藥和上市5年以內(nèi)的藥品，報(bào)告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)；2）上市5年以上的藥品，報(bào)告由其引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)；九、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在10個(gè)工作日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。七、藥械科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。收報(bào)員接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)分析，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。五、藥械科具體承辦對臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。三、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息收集，及時(shí)認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。5 相關(guān)文件 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（2000年衛(wèi)生部）6 相關(guān)記錄 《輸血不良反應(yīng)登記本》 《值班登記本》第二篇：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告管理制度藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告管理制度一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度?？剖覍τ谂R床回報(bào)的嚴(yán)重輸血反應(yīng)，要立即組織全科人員進(jìn)行病例討論，分析、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)的處理程序：輸血24小時(shí)后出現(xiàn)的不良反應(yīng)為遲發(fā)性輸血不良反應(yīng)，如果發(fā)現(xiàn)或懷疑受血者發(fā)生遲發(fā)性輸血反應(yīng)，應(yīng)遵循以下注意事項(xiàng)：免疫性的遲發(fā)性輸血反應(yīng)屬于血液成分的抗原抗體反應(yīng)，要盡快抽取受血者抗凝血送至紅十字血液中心紅細(xì)胞室，在檢測和確認(rèn)后，記錄于受血者的病例中，其處理步驟同急性輸血不良反應(yīng)； 輸血相關(guān)傳染性疾病的處理程序：輸血后如果受血者出現(xiàn)可經(jīng)血液傳播的傳
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