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輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度(留存版)

2025-11-20 23:10上一頁面

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【正文】 進一步明確輸血反應(yīng)發(fā)生的類型、原因及處理措施是否得當(dāng); 對于臨床回報的輸血反應(yīng),接待者除在《輸血不良反應(yīng)登記本》登記外,還應(yīng)在《值班登記本》上登記。二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組。第四篇:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度目的:規(guī)范企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度。并保管好該批藥品;,確定是藥品不良反應(yīng),還是藥品質(zhì)量問題。發(fā)生醫(yī)院藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,報告該藥品的所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的報告范圍:(注冊批準(zhǔn)日起五年內(nèi))及進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起五年內(nèi),報告所有的不良反應(yīng); 過了新藥監(jiān)測期的及進口滿五年的藥品,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣,重新測ABO血型、Rh(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗); 3)立即抽取受血者血液加肝素抗凝離心,觀察血漿顏色,并進行血常規(guī)、血漿游離血紅蛋白含量測定;4)立即抽取受血者血液,檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿 結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價,如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應(yīng)作進一步鑒定;5)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)按以下程序處理:1)觀察血袋剩余血的物理性狀:如有無混濁、膜狀物、絮狀物、氣泡、溶血、紅細胞變成暗紫色、血凝塊等,有上述情況之一均提示有細菌污染的可能; 2)取血袋剩余血直接作涂片或離心后涂片鏡檢,找污染細菌;3)取血袋剩余血和患者血液,在40C,220C,370C條件下同時作需氧菌和厭氧菌培養(yǎng);4)患者外周血白細胞計數(shù);發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血,協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。八、藥品不良反應(yīng)報告范圍:報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)。用保存于冰箱中的受血者與供血者血液標(biāo)本、新采集的受血者血液標(biāo)本、血袋中血液標(biāo)本,重新檢測ABO血型、RhD血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗)。3 職責(zé) 實驗室工作人員、臨床用血科室醫(yī)護人員執(zhí)行本程序; 實驗室負責(zé)人負責(zé)組織協(xié)調(diào)、上報; 科室主任負責(zé)輸血反應(yīng)處理的審核與監(jiān)督工作??剖覍τ谂R床回報的嚴(yán)重輸血反應(yīng),要立即組織全科人員進行病例討論,分析、總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。小組設(shè)立1名負責(zé)人、2名收報員。適用范圍:藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。如無法確定是藥品質(zhì)量問題則一律以藥品不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告;:,獲知或發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)進行詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報表》; 發(fā)現(xiàn)或獲知死亡病例的:進行調(diào)查,詳細了解死亡病例的的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等;應(yīng)在15日內(nèi)完成調(diào)查報告,報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。發(fā)生新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即報告;必要時可越級報告。藥劑科臨床藥學(xué)室負責(zé)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行上報、分析和評價,建立并保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。 職責(zé):;《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求建立和保存不良反應(yīng)監(jiān)測檔案;《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求開展藥品不良反應(yīng)或群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理,并應(yīng)當(dāng)形成詳細記錄;; ;。懷疑溶血性輸血不良反應(yīng)應(yīng)執(zhí)行以下程序: 1)核對輸血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血記錄單;2)核對受血者和供血者ABO血型、Rh(D)血型。七、藥械科負責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo),組織對臨床藥品不良反
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