【正文】 過(guò)程效益和效率為目標(biāo)。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生?？刂莆募唾Y料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿(mǎn)足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。認(rèn)證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷；任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練； ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)； 品質(zhì)體系檔編寫(xiě)；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行； 管理培訓(xùn)； 內(nèi)審員接受訓(xùn)練； 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核； 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審； 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)； 申請(qǐng)認(rèn)證； 認(rèn)證公司檔審核； 現(xiàn)場(chǎng)審核； 糾正措施； 批準(zhǔn)； 注冊(cè)頒證； 完善的售后服務(wù)。凡是通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿(mǎn)意的合格產(chǎn)品?；窘榻BISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。第三篇：ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。并在此基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)，以達(dá)到更高的效益目標(biāo)。這樣才能“對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)，通過(guò)改進(jìn)第三方認(rèn)證過(guò)程的可信性”。為此，審核員應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立審核思路、審核方法和審核技巧。從而達(dá)到統(tǒng)一尺度，統(tǒng)一做法，提高技巧的目的。⑴.加強(qiáng)對(duì)審核員的崗前及持續(xù)培訓(xùn)。以免出現(xiàn)認(rèn)證市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面。主管部門(mén)應(yīng)加大力度對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)資料和獲證企業(yè)的抽查，確保管理橫到邊，豎到底，避免將問(wèn)題象“滾雪球”越滾越大。⑴.進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng)和行為，優(yōu)化組合認(rèn)證機(jī)構(gòu)，扶持中國(guó)認(rèn)證的民族品牌，應(yīng)對(duì)國(guó)外機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全和利益。如上述薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)二個(gè)月的質(zhì)量跟蹤，%上升到78%，生產(chǎn)定額完成率由63%上升到 92%，%下降到零，說(shuō)明確實(shí)取得了實(shí)際成效。⑹.注重效果檢查推行質(zhì)量體系及認(rèn)證活動(dòng)，是否獲取真實(shí)成效，則要按前面所述效果評(píng)價(jià)的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。其主要點(diǎn)：①建立和完善質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制；②收集各類(lèi)信息并注重準(zhǔn)確、及時(shí)、有效；③注重質(zhì)量分析，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)；④注重技術(shù)、管理、工人三結(jié)合進(jìn)行集體分析；⑤注重收集各類(lèi)原始臺(tái)帳和憑證；⑥合理應(yīng)用相關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法；⑦注重各項(xiàng)改進(jìn)措施的針對(duì)性、可行性等。如上述單位某部門(mén)在質(zhì)量體系剛開(kāi)始建立時(shí)，%，生產(chǎn)定額完成率僅為63%，%，這一組數(shù)據(jù)表明這是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)是加強(qiáng)內(nèi)審工作的重點(diǎn)。⑷.堅(jiān)持內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評(píng)審為判定所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系是否確有成效，則要開(kāi)展內(nèi)審及管理評(píng)審工作，管理評(píng)審一定要從體系的有效性、適宜性和充分性來(lái)評(píng)價(jià)，從而發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)。⑶.編制質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)行層層分解圍繞質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證總體安排，具體編制出各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃。其要點(diǎn)：①要結(jié)合企業(yè)的質(zhì)量方針提出；②目標(biāo)的提出要注重可行性、先進(jìn)性、適宜性、充分性和操控性；③要注重目標(biāo)的綜合考慮與評(píng)價(jià)，防止以單一目標(biāo)代替全部目標(biāo)的片面性；④要結(jié)合企業(yè)及產(chǎn)品自身的特點(diǎn)提出目標(biāo)值；⑤目標(biāo)值的確認(rèn)注重可行性分析等。二、企業(yè)做好質(zhì)量管理體系的對(duì)策企業(yè)要使質(zhì)量體系認(rèn)證工作獲取良好的質(zhì)量成效，宜采取下述主要措施： ⑴.注重全面檢查與評(píng)價(jià)①了解質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)；②檢查質(zhì)量職能中的薄弱環(huán)節(jié)；③了解各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作的現(xiàn)狀及差距；④了解骨干層人員素質(zhì)及推行ISO 9000質(zhì)量體系的難點(diǎn)；⑤了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及同行業(yè)的水平；⑥了解企業(yè)發(fā)展方向及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中所處的地位；⑦了解近三年質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)效益狀況等。那么我們的審核員如果掌握的尺度不一甚至有誤的話，則會(huì)引導(dǎo)企業(yè)走進(jìn)誤區(qū)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員水平的高低以及審核尺度的掌握，直接影響了企業(yè)施行ISO9000的有效性。導(dǎo)致企業(yè)對(duì)本來(lái)很科學(xué)、很?chē)?yán)肅的質(zhì)量體系認(rèn)證看成是只賣(mài)一張證書(shū)而已，非但沒(méi)有幫助企業(yè)從管理水平上得到提高，還令質(zhì)量管理的作用在認(rèn)證市場(chǎng)上大打折扣，造成當(dāng)前企業(yè)對(duì)認(rèn)證的消極，甚至偏見(jiàn)誤解。很多機(jī)構(gòu)只能通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)的方式來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)，商業(yè)味很濃，并且大有惡性循環(huán)之勢(shì)，低價(jià)格、低素質(zhì)、低標(biāo)準(zhǔn)，輕培養(yǎng)（培訓(xùn)）、輕質(zhì)量、輕品牌，重市場(chǎng)、重效益、重眼前的現(xiàn)狀已導(dǎo)致認(rèn)證行業(yè)的不良競(jìng)爭(zhēng)，造成當(dāng)前認(rèn)證市場(chǎng)的混亂狀態(tài)。雖然目前總數(shù)已達(dá) 100 多家，但很多機(jī)構(gòu)規(guī)模很小，技術(shù)力量薄弱。認(rèn)證機(jī)構(gòu)合力不足。反映在未對(duì)體系及質(zhì)量目標(biāo)定期檢查、考評(píng)等等。反映在企業(yè)內(nèi)部缺少溝通，不少接口部門(mén)出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象，