特殊管理藥品的應(yīng)用與管理試題-文庫(kù)吧資料
2024-10-28 19:57本頁(yè)面
【正文】 督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失，被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，在國(guó)內(nèi)外造成不良影響，且危害公眾健康安全。2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。（）所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品（）三、簡(jiǎn)答題（3*10分）什么是肽類激素？什么是蛋白同化制劑？什么是精神藥品？特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 3． 綠 和白4．有合法資質(zhì) 5．采購(gòu)人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品二、判斷題1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X三、簡(jiǎn)答題1．肽類激素由氨基酸通過(guò)肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。（）含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門(mén)，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。米索前列醇屬于二、判斷題（5*2=10分）國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。，并有藥品監(jiān)督管理部門(mén)及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。 制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫(kù)專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 第四篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷部門(mén) 姓名 得分一、填空題(20*3=60分) 精神藥品和 精神藥品。，倉(cāng)庫(kù)的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題和不安全隱患，要及時(shí)和有關(guān)部門(mén)取得聯(lián)系，妥善處理，杜絕事故隱患。三、簡(jiǎn)答題（3*10分），應(yīng)做好哪幾方面的工作？含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？1省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 2 綠 和白、第二類 、雙鎖保管，5年 、政策、法律、法規(guī)。，但不可以將其銷售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符，并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場(chǎng)；、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、無(wú)誤后方可銷售。 精神藥品和 精神藥品。，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。應(yīng)當(dāng)將不合格品集中到市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一銷毀，不得擅自處理。A．復(fù)方地芬諾酯片 B．麻黃堿苯海拉明片 C．艾司唑侖片 D．鹽酸克倫特羅片以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)二類精神藥品、蛋白同化制劑存放的說(shuō)法中正確的是(B)A．專庫(kù)或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄 B．專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄 C．專庫(kù)或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ吮９苡涗?D．專庫(kù)或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄三、問(wèn)答題(每題10分，共20分)儲(chǔ)存特殊管理藥品專庫(kù)，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？ 答：一、安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；二、具有相應(yīng)的防火設(shè)施；三、具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。A．研制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用 B．研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用C．研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理 D．檢驗(yàn)、科研、監(jiān)督管理1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品時(shí)(A)A．應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B．應(yīng)由
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